Efficacité de l'échographie pulmonaire et de la veine cave inférieure pour l'optimisation des fluides
Efficacité de l'échographie pulmonaire et de la veine cave inférieure pour l'optimisation des fluides chez les patients gravement malades atteints de lésions cérébrales traumatiques
Le traumatisme crânien (TCC) est l'une des principales causes de décès et d'invalidité chez les patients traumatisés. Comme la blessure primaire ne peut pas être inversée, les stratégies de prise en charge doivent se concentrer sur la prévention des blessures secondaires en évitant l'hypotension et l'hypoxie et en maintenant une pression de perfusion cérébrale (PPC) appropriée, qui est un substitut du débit sanguin cérébral (CBF). L'objectif doit être l'euvolémie et la prévention de l'hypotension. L'évaluation de l'état des fluides corporels d'un patient est une tâche difficile pour les cliniciens modernes.
L'utilisation de l'échographie pour évaluer les fluides corporels présente de nombreux avantages. Le concept d'utilisation de l'échographie pulmonaire pour le suivi du patient est l'une des innovations majeures issues des études récentes. La congestion pulmonaire peut être semi-quantifiée à l'aide d'une échographie pulmonaire et en déterminant comment le patient tolère le liquide. L'échographie de la veine cave inférieure (VCI) et l'échographie au point d'intervention (POCUS) sont devenues un outil largement utilisé pour aider les cliniciens à prescrire une fluidothérapie. Les applications POCUS courantes qui servent de guides pour l'administration de liquide reposent sur des évaluations de la veine cave inférieure pour estimer la précharge et l'échographie pulmonaire afin d'identifier la présence précoce d'eau pulmonaire extravasculaire et d'éviter une surréanimation liquidienne. Dans cette étude, nous utiliserons les mesures des poumons et des IVC ensemble pour guider le dosage des fluides chez les patients gravement malades avec TBI. Nous utiliserons également ONSD comme miroir pour la pression intracrânienne (PIC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de détecter l'efficacité de l'utilisation de l'IVC et de l'échographie pulmonaire comme outils de chevet pour assurer l'euvolémie chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques.
Des bilans hydriques positifs ont été associés à un vasospasme (angiographique), à une durée d'hospitalisation plus longue et à de mauvais résultats fonctionnels. L'évaluation de l'état des fluides corporels d'un patient est une tâche difficile pour les cliniciens modernes. Actuellement, la méthode la plus précise pour guider les décisions d'administration de liquide utilise des mesures "dynamiques" qui estiment le changement de débit cardiaque qui se produirait en réponse à un bolus de liquide. Malheureusement, leur utilisation reste limitée en raison de l'expertise technique requise, de l'équipement coûteux ou de l'applicabilité à un sous-ensemble de patients seulement. Alternativement, l'échographie au point de service (POCUS) est devenue un outil largement utilisé pour aider les cliniciens à prescrire une fluidothérapie.
Les recommandations internationales suggèrent que la veine cave inférieure (VCI) peut être évaluée pour estimer la pression dans l'oreillette droite des patients non ventilés en raison de sa collapsibilité pendant l'inspiration. Un diamètre de la VCI < 21 mm avec une collapsibilité > 50 % pendant l'inspiration suggère une pression normale de l'oreillette droite (entre 0 et 5 mmHg), alors qu'un diamètre > 21 mm avec une collapsibilité < 50 % suggère une pression élevée (entre 10 et 20 mmHg). La méthode dynamique d'évaluation de la VCI, basée sur la variation de son diamètre avec la respiration, permet d'évaluer le bénéfice potentiel de l'administration de liquide en fonction de la compliance de la VCI.
Il a été démontré que l'échographie du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) chez les patients TBI est corrélée à une augmentation de l'ICP et des revues systémiques ont soutenu cette observation.
Dans cette étude, nous utiliserons les mesures des poumons et de la VCI ensemble pour guider le dosage des liquides chez les patients gravement malades atteints de TBI. Nous utiliserons également ONSD comme miroir pour ICP
L'étude examine l'effet de l'utilisation de l'échographie au chevet du patient dans l'évaluation des fluides chez un patient gravement malade
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa M Saied, MD
- Numéro de téléphone: 00201223495380
- E-mail: mostafasaid1951@mans.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Medhat M Messeha, MD
- Numéro de téléphone: 00201207788199
- E-mail: medhatmikha70@yahoo.com
Lieux d'étude
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DK
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Mansourah, DK, Egypte, 050
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC inférieur à 35 kg/m2
- Diagnostiqué avec une lésion cérébrale traumatique
- Score de coma de Glasgow ≥ 4
Critère d'exclusion:
- Incapacité à obtenir le consentement
- Présence d'augmentation de la pression intra-abdominale,
- Présence d'un cœur pulmonaire aigu
- Présence d'un dysfonctionnement ventriculaire droit sévère.
- Grossesse
- Patients atteints d'affections pulmonaires connues qui interfèrent avec l'interprétation de l'échographie pulmonaire comme la pneumectomie ; fibrose pulmonaire; épanchement pleural persistant
- Maladie rénale chronique de stade 5
- indication pour la thérapie de remplacement rénal d'urgence (RRT)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins standard (groupe témoin)
la fluidothérapie sera guidée par les politiques conventionnelles des soins intensifs pour maintenir un volume intravasculaire adéquat et un bon débit urinaire
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Après 24 heures d'admission à l'USI, les soins standard seront poursuivis selon les protocoles conventionnels de l'USI L'apport hydrique moyen ira de (2-3L par jour) ciblant un équilibre nul ou légèrement négatif (jusqu'à - 300ml). Divers paramètres seront utilisés pour atteindre cet objectif en fonction d'un jugement clinique au cas par cas.
Tous les patients recevront les soins habituels pendant 24 heures conformément aux politiques de l'USI.
L'objectif principal est de maintenir un volume intravasculaire adéquat et un bon débit urinaire.
L'apport hydrique moyen ira de (2-3L par jour) ciblant un équilibre nul ou légèrement négatif (jusqu'à - 300ml).
Divers paramètres seront utilisés pour atteindre cet objectif en fonction d'un jugement clinique au cas par cas.
Bruits pulmonaires, fréquence cardiaque, tension artérielle, température, débit urinaire, valeurs de lactate, d'hémoglobine, d'hématocrite, d'urée sérique, de créatinine, de sodium, de potassium, de chlorure et de bicarbonate
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EXPÉRIMENTAL: Gestion des fluides guidée par US (groupe actif)
La fluidothérapie sera guidée par des mesures d'échographie pulmonaire et IVC
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Tous les patients recevront les soins habituels pendant 24 heures conformément aux politiques de l'USI.
L'objectif principal est de maintenir un volume intravasculaire adéquat et un bon débit urinaire.
L'apport hydrique moyen ira de (2-3L par jour) ciblant un équilibre nul ou légèrement négatif (jusqu'à - 300ml).
Divers paramètres seront utilisés pour atteindre cet objectif en fonction d'un jugement clinique au cas par cas.
Bruits pulmonaires, fréquence cardiaque, tension artérielle, température, débit urinaire, valeurs de lactate, d'hémoglobine, d'hématocrite, d'urée sérique, de créatinine, de sodium, de potassium, de chlorure et de bicarbonate
Dans les 24 heures suivant l'admission à l'USI, l'IVC et l'échographie pulmonaire seront effectuées tous les deux jours et en fonction de leurs mesures, le volume de thérapie liquidienne sera ajusté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan hydrique cumulatif
Délai: 10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier.
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La différence entre l'apport liquidien du patient et le débit liquidien du patient est enregistrée toutes les 24 h, puis le solde cumulé est enregistré.
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10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ONSD comme miroir pour la pression intracrânienne.
Délai: tous les deux jours pendant 10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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L'examen ultrasonore sera effectué par un enquêteur expérimenté avec un transducteur linéaire de 11-3 MHz.
Les patients seront examinés en décubitus dorsal avec la tête élevée à 20-30° ONSD a été défini comme la distance entre les bords externes de la zone hyperéchogène 3 mm en arrière du point où le nerf optique est entré dans le globe, à l'aide d'un pied à coulisse électronique selon l'axe perpendiculaire à la rétine. .
Pour minimiser la variabilité intra-observateur, chaque mesure a été effectuée trois fois et la valeur moyenne a été dérivée
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tous les deux jours pendant 10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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Débit urinaire
Délai: 10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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le débit urinaire du patient par ml est collecté et enregistré toutes les 6 heures et le débit urinaire quotidien total est enregistré
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10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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Fréquence de l'hypotension
Délai: tous les deux jours pendant 10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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l'hypotension est définie comme une pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg, ou une pression artérielle diastolique inférieure à 50 mmHg ou les deux ou une baisse de plus de 20 % de la pression artérielle basale pendant plus de 5 minutes.
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tous les deux jours pendant 10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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Durée de l'hypotension
Délai: 10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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tous les deux jours pendant 10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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Créatinine sérique
Délai: 10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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la créatinine sérique quotidienne en mg/dl est commandée et enregistrée
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10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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Incidence de l'œdème pulmonaire
Délai: 10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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Le diagnostic du patient présentant un œdème pulmonaire par (rayons X, CT, oxymétrie de pouls, autres méthodes) est enregistré
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10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: 10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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La durée de la ventilation mécanique en jours est record
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10 jours ou jusqu'à la sortie de l'USI qui vient en premier
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Mortalité à 10 jours
Délai: mortalité au jour 10
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mortalité au jour 10
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mostafa M Saied, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Directeur d'études: Medhat M Messeha, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFM-IRB, MD ∕ 22.01.591
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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