Keuhkojen ja ala-onttolaskimon sonografian tehokkuus nesteen optimoinnissa
Keuhkojen ja onttolaskimon sonografian teho nesteen optimointiin kriittisesti sairailla potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio
Traumaattinen aivovaurio (TBI) on traumapotilaiden yleisin kuolinsyy ja vamma. Koska ensisijaista vauriota ei voida peruuttaa, hoitostrategioissa on keskityttävä sekundaarisen vamman ehkäisemiseen välttämällä hypotensiota ja hypoksiaa ja ylläpitämällä asianmukaista aivojen perfuusiopainetta (CPP), joka on aivojen verenkierron (CBF) korvike. Tavoitteena tulee olla euvolemia ja hypotension välttäminen. Potilaan kehon nestetilan arviointi on haastava tehtävä nykyaikaisille kliinikoille.
Ultraäänitutkimuksella kehon nesteiden arvioinnissa on monia etuja. Keuhkojen ultraäänen käyttö potilaan seurantaan on yksi viimeaikaisten tutkimusten suurimpia innovaatioita. Keuhkojen tukkoisuus voidaan puolikvantifioida keuhkojen ultraäänellä ja päättämällä, kuinka potilas sietää nestettä. Inferior vena cava (IVC) sonografiaa ja hoitopisteiden ultraäänitutkimusta (POCUS) on käytetty laajalti välineenä, joka auttaa kliinikoita määräämään nestehoitoa. Yleiset POCUS-sovellukset, jotka toimivat oppaina nesteen antamisessa, perustuvat alemman onttolaskimon arviointeihin arvioidakseen esikuormitusta ja keuhkojen ultraääntä, jotta voidaan tunnistaa varhainen ekstravaskulaarisen keuhkoveden esiintyminen ja välttää nesteen kuluminen uudelleen elvytykseen Tässä tutkimuksessa käytämme sekä keuhkojen että keuhkojen mittauksia. IVC yhdessä ohjaamaan nesteannostusta kriittisesti sairaille potilaille, joilla on TBI. Käytämme myös ONSD:tä kallonsisäisen paineen (ICP) peilinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita IVC:n ja keuhkojen ultraäänen käytön tehokkuus vuodetyökaluina euvolemian varmistamiseksi potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma.
Positiivinen nestetasapaino on yhdistetty (angiografiseen) vasospasmiin, pidempään sairaalahoitoon ja huonoihin toimintatuloksiin. Potilaan kehon nestetilan arviointi on haastava tehtävä nykyaikaisille kliinikoille. Tällä hetkellä tarkin menetelmä nesteannostelupäätösten ohjaamiseen käyttää "dynaamisia" mittareita, jotka arvioivat sydämen minuuttitilavuuden muutoksen, joka tapahtuisi vasteena nestebolukseen. Valitettavasti niiden käyttö on rajoitettua vaaditun teknisen asiantuntemuksen, kalliiden laitteiden tai soveltuvuuden vuoksi vain osalle potilaista. Vaihtoehtoisesti hoitopisteiden ultraäänitutkimusta (POCUS) on käytetty laajalti välineenä, joka auttaa kliinikoita määräämään nestehoitoa.
Kansainvälisten suositusten mukaan alempi onttolaskimo (IVC) voidaan arvioida oikean eteisen paineen arvioimiseksi ei-hengitetyillä potilailla, koska se on kokoon painuva sisäänhengityksen aikana. IVC-halkaisija < 21 mm ja kokoon taittuvuus > 50 % sisäänhengityksen aikana viittaa normaaliin oikean eteisen paineeseen (välillä 0–5 mmHg), kun taas halkaisija > 21 mm kokoonpuristuvuuden ollessa < 50 % viittaa korkeaan paineeseen (välillä 10–20 mmHg). Dynaaminen IVC-arviointimenetelmä, joka perustuu sen halkaisijan vaihteluun hengityksen mukana, mahdollistaa nesteen antamisen mahdollisen hyödyn arvioinnin IVC-yhteensopivuuden funktiona.
Näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänitutkimuksen TBI-potilailla on osoitettu korreloivan kohonneen ICP:n kanssa, ja systeemiset tarkastelut ovat tukeneet tätä havaintoa.
Tässä tutkimuksessa käytämme sekä keuhkojen että IVC-mittauksia yhdessä ohjaamaan nesteannostusta kriittisesti sairaille potilaille, joilla on TBI. Käytämme myös ONSD:tä ICP:n peilinä
Tutkimuksessa selvitetään vuodepaikan sonografian käytön vaikutusta nesteen arvioinnissa kriittisesti sairaalla potilaalla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa M Saied, MD
- Puhelinnumero: 00201223495380
- Sähköposti: mostafasaid1951@mans.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Medhat M Messeha, MD
- Puhelinnumero: 00201207788199
- Sähköposti: medhatmikha70@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypti, 050
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI alle 35 kg/m2
- Diagnoosi traumaattinen aivovamma
- Glasgow kooman pisteet ≥ 4
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada suostumusta
- Lisääntynyt vatsansisäinen paine,
- Akuutin cor pulmonalen esiintyminen
- Vakava oikean kammion toimintahäiriö.
- Raskaus
- Potilaat, joilla on tunnettuja keuhkosairauksia, jotka häiritsevät keuhkojen ultraäänen tulkintaa, kuten pneumektomia; keuhkofibroosi; jatkuva pleuraeffuusio
- Vaiheen 5 krooninen munuaissairaus
- käyttöaihe kiireelliseen munuaiskorvaushoitoon (RRT)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito (kontrolliryhmä)
nestehoitoa ohjaavat perinteiset teho-osaston käytännöt riittävän intravaskulaarisen tilavuuden ja hyvän virtsan erityksen ylläpitämiseksi
|
24 tunnin kuluttua teho-osastolle saapumisesta normaalihoitoa jatketaan perinteisten teho-osaston protokollien mukaisesti Keskimääräinen nesteen saanti vaihtelee välillä (2-3 litraa päivässä) ja tavoite on nolla tai lievästi negatiivinen saldo (jopa -300 ml). Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytetään erilaisia parametreja tapauskohtaisen kliinisen arvioinnin perusteella.
Kaikki potilaat saavat normaalia hoitoa 24 tunnin ajan teho-osaston ohjeiden mukaisesti.
Päätavoitteena on ylläpitää riittävä intravaskulaarinen tilavuus ja hyvä virtsan eritys.
Keskimääräinen nesteen saanti vaihtelee välillä (2-3 litraa päivässä) ja tavoite on nolla tai lievästi negatiivinen saldo (jopa -300 ml).
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytetään erilaisia parametreja tapauskohtaisen kliinisen arvioinnin perusteella.
Keuhkojen äänet, syke, verenpaine, lämpötila, virtsan eritys, laktaatti, hemoglobiini, hematokriitti, seerumin urea, kreatiniini, natrium, kalium, kloridi ja bikarbonaattiarvot
|
|
KOKEELLISTA: USA:n ohjaama nesteenhallinta (aktiivinen ryhmä)
Nestehoitoa ohjaavat keuhkojen ja IVC-sonografian mittaukset
|
Kaikki potilaat saavat normaalia hoitoa 24 tunnin ajan teho-osaston ohjeiden mukaisesti.
Päätavoitteena on ylläpitää riittävä intravaskulaarinen tilavuus ja hyvä virtsan eritys.
Keskimääräinen nesteen saanti vaihtelee välillä (2-3 litraa päivässä) ja tavoite on nolla tai lievästi negatiivinen saldo (jopa -300 ml).
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käytetään erilaisia parametreja tapauskohtaisen kliinisen arvioinnin perusteella.
Keuhkojen äänet, syke, verenpaine, lämpötila, virtsan eritys, laktaatti, hemoglobiini, hematokriitti, seerumin urea, kreatiniini, natrium, kalium, kloridi ja bikarbonaattiarvot
24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta tehdään IVC ja keuhkosonografia joka toinen päivä ja niiden mittausten mukaan nestehoidon määrää säädetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen nestetasapaino
Aikaikkuna: 10 päivää tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin.
|
Potilaan nesteen saannin ja potilaan nestetuoton välinen ero kirjataan 24 tunnin välein, minkä jälkeen kumulatiivinen saldo kirjataan
|
10 päivää tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ONSD kallonsisäisen paineen peilinä.
Aikaikkuna: joka toinen päivä 10 päivän ajan tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
Ultraäänitutkimuksen suorittaa kokenut tutkija 11-3 MHz lineaarisella anturilla.
Potilaat tutkitaan makuuasennossa pää nostettuna 20-30°. ONSD määriteltiin etäisyydeksi hyperkaikuisen alueen ulkorajojen välillä 3 mm sen kohdasta, jossa näköhermo tuli maapalloon, käyttäen elektronista paksuutta. verkkokalvoa vastaan kohtisuorassa olevaa akselia pitkin. .
Tarkkailijan sisäisen vaihtelun minimoimiseksi jokainen mittaus suoritettiin kolme kertaa ja keskiarvo johdettiin
|
joka toinen päivä 10 päivän ajan tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
|
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 10 päivää tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
potilaan virtsan eritys millilitraa kohden kerätään ja kirjataan 6 tunnin välein ja päivittäinen virtsan kokonaismäärä kirjataan
|
10 päivää tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
|
Hypotension esiintymistiheys
Aikaikkuna: joka toinen päivä 10 päivän ajan tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
hypotensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi alle 90 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi alle 50 mmHg tai molemmiksi tai perusverenpaineen laskuksi yli 20 % yli 5 minuutin ajan.
|
joka toinen päivä 10 päivän ajan tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
|
Hypotension kesto
Aikaikkuna: 10 päivää tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
joka toinen päivä 10 päivän ajan tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
10 päivää tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 10 päivää tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
päivittäinen seerumin kreatiniini mg/dl tilataan ja kirjataan
|
10 päivää tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
|
Keuhkopöhön esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 päivää tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
Potilaan keuhkopöhödiagnoosi (röntgen, CT, pulssioksimetria, muut menetelmät) tallennetaan
|
10 päivää tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
Aikaikkuna: 10 päivää tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto päivinä on ennätys
|
10 päivää tai tehoosaston kotiutukseen asti, joka tulee ensin
|
|
Kuolleisuus 10 päivän kohdalla
Aikaikkuna: kuolleisuus päivänä 10
|
kuolleisuus päivänä 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mostafa M Saied, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- Opintojohtaja: Medhat M Messeha, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFM-IRB, MD ∕ 22.01.591
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .