호흡 분석을 사용한 대장암 및 췌장암의 화학적 프로파일링 - 타당성 조사 (Cancer)
2024년 2월 6일 업데이트: Scentech Medical Technologies Ltd
호흡분석을 이용한 대장암 및 췌장암의 발견 - 타당성 조사.
호흡 분석을 이용한 대장암 및 췌장암 검출 - 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
예상되는 위험이나 제약이 없는 진단적 전향적 연구.
주요 목적: 암이 없는 코호트와 비교하여 대장암 또는 췌장암 환자의 호기 VOC의 차이를 정량화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: HAREL HERSHTIK
- 전화번호: 0546641812
- 이메일: harel.hershtik@gmail.com
연구 장소
-
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Be'er Ya'aqov, 이스라엘
- Shamir Medical Center
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연락하다:
- Haim Shirin, MD
- 전화번호: +972505191475
- 이메일: Haimsh@shamir.gov.il
-
수석 연구원:
- Haim Shirin, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 18세에서 85세 사이.
- 대장내시경 또는 내시경 역행 쓸개췌관조영술 예약.
- 6시간 이상 단식, 물만 섭취.
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 능력이 부족하거나 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 모든 장기에서 조직학적으로 확인된 암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대장암
대장내시경 검사에서 대장암 환자로 진단된 피험자.
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호흡 생검 분석
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실험적: 췌장암
Endoscopic Retrograde Cholangio Pancreatography에서 췌장암 환자로 진단된 피험자.
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호흡 생검 분석
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다른: 건강한 자원봉사자
대장내시경 또는 내시경 역행 담췌관조영술에서 결장직장 또는 췌장 악성 종양이 없는 것으로 발견된 피험자.
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호흡 생검 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장암과 관련될 수 있는 휘발성 유기화합물의 동정.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.
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대장암 환자에게서 발견되는 휘발성 유기 화합물 프로파일의 정체 및 농도와 건강한 대조군에서 발견되는 휘발성 유기 화합물 프로파일의 정체 및 농도 비교.
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연구 완료를 통해 최대 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결장직장 용종에 대한 민감도 및 특이도를 테스트합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.
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대장용종 유무에 따른 휘발성 유기화합물의 비교.
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연구 완료를 통해 최대 1년.
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췌장암에 대한 민감도 및 특이도를 테스트합니다.
기간: 연구 완료를 통해 최대 1년.
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췌장 환자와 건강한 대조군에서 발견되는 휘발성 유기화합물의 비교.
|
연구 완료를 통해 최대 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haim Shirin, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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