Perfil químico de câncer colorretal e pancreático usando análise de respiração - estudo de viabilidade (Cancer)
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Scentech Medical Technologies Ltd
Detecção de Câncer Colorretal e Pancreático Utilizando a Análise da Respiração - Estudo de Viabilidade.
Detecção de câncer colorretal e pancreático usando análise de respiração - estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo de diagnóstico sem riscos ou restrições antecipadas.
Objetivo principal: Quantificar as diferenças nos VOCs de respiração exalada de pacientes com câncer colorretal ou pancreático em comparação com coortes sem câncer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HAREL HERSHTIK
- Número de telefone: 0546641812
- E-mail: harel.hershtik@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel
- Shamir Medical Center
-
Contato:
- Haim Shirin, MD
- Número de telefone: +972505191475
- E-mail: Haimsh@shamir.gov.il
-
Investigador principal:
- Haim Shirin, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 85 anos no momento do consentimento.
- Agendado para colonoscopia ou Pancreatografia Colângio Retrógrada Endoscópica.
- Jejum > 6 horas, consumindo apenas água.
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Falta capacidade ou é incapaz de fornecer consentimento informado por escrito.
- Mulher grávida ou lactante.
- Câncer confirmado histologicamente em qualquer órgão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Câncer colorretal
Indivíduos que foram diagnosticados como pacientes com câncer colorretal por colonoscopia.
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Análise de Biópsia Respiratória
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Experimental: Câncer de pâncreas
Indivíduos que foram diagnosticados como pacientes com câncer pancreático por pancreatografia colangiogênica retrógrada endoscópica.
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Análise de Biópsia Respiratória
|
|
Outro: Voluntários saudáveis
Indivíduos que foram encontrados sem malignidades colorretais ou pancreáticas, por colonoscopia ou por Pancreatografia Colangioretrógrada Endoscópica.
|
Análise de Biópsia Respiratória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
identificação de Compostos Orgânicos Voláteis que podem estar relacionados à malignidade Colorretal.
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
|
Comparação do perfil de identidade e concentração de Compostos Orgânicos Voláteis encontrados entre pacientes colorretais e o perfil de identidade e concentração de Compostos Orgânicos Voláteis encontrados entre controles Saudáveis.
|
Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade do teste para pólipos colorretais.
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Comparação de Compostos Orgânicos Voláteis encontrados entre indivíduos com e sem pólipos colorretais.
|
Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
|
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Sensibilidade e especificidade do teste para câncer de pâncreas.
Prazo: Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Comparação de compostos orgânicos voláteis encontrados entre pacientes pancreáticos e controles saudáveis.
|
Através da conclusão do estudo, até 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haim Shirin, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRCPC-SMC-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD deve ser compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .