Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemisk profilering af kolorektale og bugspytkirtelkræft ved brug af åndedrætsanalyse - Feasibility Study (Cancer)

6. februar 2024 opdateret af: Scentech Medical Technologies Ltd

Påvisning af kolorektale og bugspytkirtelkræft ved brug af åndedrætsanalyse - Feasibility Study.

Påvisning af kolorektale og bugspytkirtelkræft ved brug af åndedrætsanalyse - Feasibility Study

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En diagnostisk prospektiv undersøgelse uden forventede risici eller begrænsninger. Hovedformål: At kvantificere forskelle i udåndede VOC'er hos patienter med kolorektal- eller bugspytkirtelkræft sammenlignet med kohorter uden cancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel
        • Shamir Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Haim Shirin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 85 år på tidspunktet for samtykke.
  • Planlagt til koloskopi eller endoskopisk retrograd cholangio pancreatografi.
  • Fastede >6 timer, indtager kun vand.
  • Kan give informeret skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler kapacitet eller er ude af stand til at give informeret skriftligt samtykke.
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Histologisk bekræftet cancer i ethvert organ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kolorektal cancer
Forsøgspersoner, der blev diagnosticeret som kolorektal cancerpatienter ved koloskopi.
Diagnostisk test: VOX
Åndedrætsbiopsianalyse
Eksperimentel: Kræft i bugspytkirtlen
Forsøgspersoner, der blev diagnosticeret som pancreascancerpatienter ved endoskopisk retrograd Cholangio pancreatografi.
Diagnostisk test: VOX
Åndedrætsbiopsianalyse
Andet: Sunde frivillige
Forsøgspersoner, der ikke blev fundet uden kolorektale eller pancreas-maligniteter, enten ved koloskopi eller ved endoskopisk retrograd cholangio-pancreatografi.
Diagnostisk test: VOX
Åndedrætsbiopsianalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
identifikation af flygtige organiske forbindelser, der kan relateres til kolorektal malignitet.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen op til 1 år.
Sammenligning af identitet og koncentration af profilen for flygtige organiske forbindelser fundet blandt kolorektale patienter og identiteten og koncentrationen af ​​profilen for flygtige organiske forbindelser fundet blandt sunde kontroller.
Gennem studieafslutningen op til 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test Sensitivitet og specificitet for kolorektale polypper.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen op til 1 år.
Sammenligning af flygtige organiske forbindelser fundet blandt forsøgspersoner med og uden kolorektale polypper.
Gennem studieafslutningen op til 1 år.
Test Sensitivitet og specificitet for bugspytkirtelkræft.
Tidsramme: Gennem studieafslutningen op til 1 år.
Sammenligning af flygtige organiske forbindelser fundet blandt pancreaspatienter og sunde kontroller.
Gennem studieafslutningen op til 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scentech Medical Technologies Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Haim Shirin, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRCPC-SMC-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD må deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med VOX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner