Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemické profilování kolorektálního karcinomu a rakoviny slinivky břišní pomocí analýzy dechu – studie proveditelnosti (Cancer)

6. února 2024 aktualizováno: Scentech Medical Technologies Ltd

Detekce kolorektálního karcinomu a rakoviny slinivky břišní pomocí analýzy dechu – studie proveditelnosti.

Detekce kolorektálního karcinomu a rakoviny slinivky břišní pomocí analýzy dechu – studie proveditelnosti

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diagnostická prospektivní studie bez předpokládaných rizik nebo omezení. Hlavní cíl: Kvantifikovat rozdíly ve vydechovaných VOC u pacientů s kolorektálním karcinomem nebo karcinomem pankreatu ve srovnání s kohortami bez karcinomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Be'er Ya'aqov, Izrael
        • Shamir Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Haim Shirin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 85 let v době udělení souhlasu.
  • Naplánováno na kolonoskopii nebo endoskopickou retrográdní cholangio pankreatografii.
  • Nalačno > 6 hodin, spotřebovává pouze vodu.
  • Schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek kapacity nebo není schopen poskytnout informovaný písemný souhlas.
  • Těhotná nebo kojící žena.
  • Histologicky potvrzená rakovina v jakémkoli orgánu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kolorektální karcinom
Subjekty, které byly diagnostikovány jako pacienti s kolorektálním karcinomem kolonoskopií.
Diagnostický test: VOX
Analýza biopsie dechu
Experimentální: Rakovina slinivky
Subjekty, které byly diagnostikovány jako pacienti s rakovinou pankreatu endoskopickou retrográdní cholangio pankreatografií.
Diagnostický test: VOX
Analýza biopsie dechu
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Subjekty, u kterých nebyly zjištěny žádné kolorektální nebo pankreatické malignity, buď kolonoskopií nebo endoskopickou retrográdní cholangio pankreatografií.
Diagnostický test: VOX
Analýza biopsie dechu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
identifikace těkavých organických sloučenin, které mohou souviset s kolorektální malignitou.
Časové okno: Po ukončení studia až 1 rok.
Srovnání profilu identity a koncentrace profilu těkavých organických sloučenin zjištěného u pacientů s kolorektálním onemocněním a profilu identity a koncentrace profilu těkavých organických sloučenin zjištěného u zdravých kontrol.
Po ukončení studia až 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test citlivosti a specificity pro kolorektální polypy.
Časové okno: Po ukončení studia až 1 rok.
Srovnání těkavých organických sloučenin nalezených mezi subjekty s a bez kolorektálních polypů.
Po ukončení studia až 1 rok.
Test citlivosti a specificity pro rakovinu slinivky břišní.
Časové okno: Po ukončení studia až 1 rok.
Srovnání těkavých organických sloučenin nalezených u pacientů s pankreatem a zdravých kontrol.
Po ukončení studia až 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scentech Medical Technologies Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haim Shirin, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRCPC-SMC-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný IPD není sdílen s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VOX

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit