Chemiczne profilowanie raka jelita grubego i trzustki za pomocą analizy oddechu - studium wykonalności (Cancer)
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Scentech Medical Technologies Ltd
Wykrywanie raka jelita grubego i trzustki za pomocą analizy oddechu - studium wykonalności.
Wykrywanie raka jelita grubego i trzustki za pomocą analizy oddechu - studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie diagnostyczne bez przewidywanego ryzyka lub ograniczeń.
Główny cel: Kwantyfikacja różnic w wydychanym powietrzu LZO pacjentów z rakiem jelita grubego lub trzustki w porównaniu z kohortami bez raka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HAREL HERSHTIK
- Numer telefonu: 0546641812
- E-mail: harel.hershtik@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Izrael
- Shamir Medical Center
-
Kontakt:
- Haim Shirin, MD
- Numer telefonu: +972505191475
- E-mail: Haimsh@shamir.gov.il
-
Główny śledczy:
- Haim Shirin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 85 lat w momencie wyrażenia zgody.
- Zaplanowana kolonoskopia lub endoskopowa wsteczna cholangio pankreatografia.
- Pościł > 6 godzin, pijąc tylko wodę.
- Potrafi udzielić świadomej pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności lub nie jest w stanie udzielić świadomej pisemnej zgody.
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
- Histologicznie potwierdzony rak dowolnego narządu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rak jelita grubego
Osoby, które zostały zdiagnozowane jako pacjenci z rakiem jelita grubego za pomocą kolonoskopii.
|
Analiza biopsji oddechowej
|
|
Eksperymentalny: Rak trzustki
Osoby, u których zdiagnozowano raka trzustki za pomocą endoskopowej wstecznej cholangiopankreatografii.
|
Analiza biopsji oddechowej
|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
Pacjenci, u których nie stwierdzono nowotworów jelita grubego ani trzustki za pomocą kolonoskopii lub endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej.
|
Analiza biopsji oddechowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
identyfikacja lotnych związków organicznych, które mogą być związane z rakiem jelita grubego.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
Porównanie tożsamości i stężenia profilu lotnych związków organicznych wśród pacjentów z rakiem jelita grubego oraz tożsamości i stężenia profilu lotnych związków organicznych wśród zdrowych osób kontrolnych.
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Czułość i swoistość dla polipów jelita grubego.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
Porównanie lotnych związków organicznych znalezionych wśród osób z polipami jelita grubego i bez nich.
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
|
Test Czułość i swoistość dla raka trzustki.
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
Porównanie lotnych związków organicznych występujących u pacjentów z trzustką i zdrowych osób z grupy kontrolnej.
|
Przez ukończenie studiów, do 1 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Haim Shirin, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRCPC-SMC-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Żaden IPD nie może być udostępniany innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .