Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemisk profilering av tykktarms- og bukspyttkjertelkreft ved bruk av pusteanalyse - mulighetsstudie (Cancer)

6. februar 2024 oppdatert av: Scentech Medical Technologies Ltd

Påvisning av tykktarm- og bukspyttkjertelkreft ved bruk av pusteanalyse - mulighetsstudie.

Påvisning av tykktarm- og bukspyttkjertelkreft ved bruk av pusteanalyse - mulighetsstudie

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En diagnostisk prospektiv studie uten forventet risiko eller begrensninger. Hovedmål: Å kvantifisere forskjeller i utåndings-VOC hos pasienter med kolorektal eller bukspyttkjertelkreft sammenlignet med kohorter uten kreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Ya'aqov, Israel
        • Shamir Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Haim Shirin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 85 år på tidspunktet for samtykke.
  • Planlagt for koloskopi eller endoskopisk retrograd Cholangio Pankreatografi.
  • Fastet >6 timer, bruker kun vann.
  • Kunne gi informert skriftlig samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler kapasitet eller kan ikke gi informert skriftlig samtykke.
  • Gravid eller ammende kvinne.
  • Histologisk bekreftet kreft i ethvert organ.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tykktarmskreft
Personer som ble diagnostisert som pasienter med kolorektal kreft ved koloskopi.
Diagnostisk test: VOX
Pustebiopsianalyse
Eksperimentell: Bukspyttkjertelkreft
Forsøkspersoner som ble diagnostisert som pasienter med kreft i bukspyttkjertelen ved endoskopisk retrograd Cholangio-pankreatografi.
Diagnostisk test: VOX
Pustebiopsianalyse
Annen: Friske frivillige
Personer som ikke ble funnet uten kolorektale eller pankreatiske maligniteter, enten ved koloskopi eller ved endoskopisk retrograd cholangio-pankreatografi.
Diagnostisk test: VOX
Pustebiopsianalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
identifikasjon av flyktige organiske forbindelser som kan relateres til kolorektal malignitet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen, inntil 1 år.
Sammenligning av identitet og konsentrasjon av profilen for flyktige organiske forbindelser funnet blant kolorektale pasienter og identiteten og konsentrasjonen av profilen for flyktige organiske forbindelser funnet blant sunne kontroller.
Gjennom studiegjennomføringen, inntil 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test Sensitivitet og spesifisitet for kolorektale polypper.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen, inntil 1 år.
Sammenligning av flyktige organiske forbindelser funnet blant forsøkspersoner med og uten kolorektale polypper.
Gjennom studiegjennomføringen, inntil 1 år.
Test Sensitivitet og spesifisitet for kreft i bukspyttkjertelen.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen, inntil 1 år.
Sammenligning av flyktige organiske forbindelser funnet blant bukspyttkjertelpasienter og sunne kontroller.
Gjennom studiegjennomføringen, inntil 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scentech Medical Technologies Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Haim Shirin, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRCPC-SMC-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD skal deles med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på VOX

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere