Profilazione chimica dei tumori del colon-retto e del pancreas utilizzando l'analisi del respiro - Studio di fattibilità (Cancer)
6 febbraio 2024 aggiornato da: Scentech Medical Technologies Ltd
Rilevazione di tumori colorettali e pancreatici mediante analisi del respiro - Studio di fattibilità.
Rilevazione di tumori colorettali e pancreatici mediante analisi del respiro - studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico diagnostico senza rischi o vincoli previsti.
Obiettivo principale: quantificare le differenze nei VOC del respiro esalato di pazienti con tumori del colon-retto o del pancreas rispetto alle coorti senza cancro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
250
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: HAREL HERSHTIK
- Numero di telefono: 0546641812
- Email: harel.hershtik@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israele
- Shamir Medical Center
-
Contatto:
- Haim Shirin, MD
- Numero di telefono: +972505191475
- Email: Haimsh@shamir.gov.il
-
Investigatore principale:
- Haim Shirin, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 85 anni al momento del consenso.
- Programmato per colonscopia o colangiopancreatografia retrograda endoscopica.
- Digiunare >6 ore, consumando solo acqua.
- In grado di fornire il consenso scritto informato.
Criteri di esclusione:
- Manca di capacità o non è in grado di fornire il consenso scritto informato.
- Donna incinta o in allattamento.
- Cancro confermato istologicamente in qualsiasi organo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cancro colorettale
Soggetti che sono stati diagnosticati come pazienti con cancro del colon-retto mediante colonscopia.
|
Analisi della biopsia del respiro
|
|
Sperimentale: Tumore del pancreas
Soggetti che sono stati diagnosticati come pazienti affetti da cancro al pancreas mediante colangiopancreatografia retrograda endoscopica.
|
Analisi della biopsia del respiro
|
|
Altro: Volontari sani
Soggetti che non sono stati trovati senza neoplasie colorettali o pancreatiche, mediante colonscopia o colangiopancreatografia retrograda endoscopica.
|
Analisi della biopsia del respiro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
identificazione di Composti Organici Volatili che possono essere correlati alla neoplasia colorettale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
|
Confronto tra l'identità e la concentrazione del profilo di Composti Organici Volatili riscontrati tra i pazienti colorettali e l'identità e la concentrazione del profilo di Composti Organici Volatili riscontrati tra i controlli sani.
|
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test Sensibilità e specificità per polipi colorettali.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
|
Confronto di composti organici volatili trovati tra soggetti con e senza polipi colorettali.
|
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
|
|
Sensibilità e specificità del test per il cancro al pancreas.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
|
Confronto di composti organici volatili trovati tra pazienti pancreatici e controlli sani.
|
Attraverso il completamento dello studio, fino a 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Haim Shirin, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRCPC-SMC-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD deve essere condiviso con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .