Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kolorektális és hasnyálmirigyrák kémiai profilozása légzésanalízissel – Megvalósíthatósági tanulmány (Cancer)

2024. február 6. frissítette: Scentech Medical Technologies Ltd

Kolorektális és hasnyálmirigyrák kimutatása légzésanalízis segítségével – megvalósíthatósági tanulmány.

Kolorektális és hasnyálmirigyrák kimutatása légzésanalízissel – Megvalósíthatósági tanulmány

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Diagnosztikai prospektív vizsgálat várható kockázatok vagy korlátok nélkül. Fő cél: Számszerűsíteni a különbségeket a kilélegzett légutak VOC-i között a vastagbél- vagy hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek és a rákos megbetegedés nélküli kohorszok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Be'er Ya'aqov, Izrael
        • Shamir Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Haim Shirin, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 85 év közötti életkor a beleegyezés időpontjában.
  • Kolonoszkópiára vagy endoszkópos retrográd cholangio pancreatográfiára tervezett.
  • 6 óránál többet koplalt, csak vizet fogyasztott.
  • Képes tájékozott írásbeli beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kapacitása, vagy nem tud tájékozott írásbeli beleegyezését adni.
  • Terhes vagy szoptató nő.
  • Szövettanilag igazolt rák bármely szervben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Colorectalis rák
Azok az alanyok, akiknél vastagbélrákos betegeket diagnosztizáltak kolonoszkópiával.
Diagnosztikai vizsgálat: HANG
Légzés biopszia elemzése
Kísérleti: Hasnyálmirigyrák
Azok az alanyok, akiket endoszkópos retrográd cholangio-pancreatográfia hasnyálmirigyrákos betegként diagnosztizáltak.
Diagnosztikai vizsgálat: HANG
Légzés biopszia elemzése
Egyéb: Egészséges önkéntesek
Azok az alanyok, akiknél nem találtak kolorektális vagy hasnyálmirigy rosszindulatú daganatot kolonoszkópiával vagy endoszkópos retrográd cholangio pancreatográfiával.
Diagnosztikai vizsgálat: HANG
Légzés biopszia elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az illékony szerves vegyületek azonosítása, amelyek összefüggésbe hozhatók a colorectalis rosszindulatú daganatokkal.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig legfeljebb 1 év.
A colorectalis betegeknél talált illékony szerves vegyületek profil azonosságának és koncentrációjának összehasonlítása, valamint az egészséges kontrollok között talált illékony szerves vegyületek profil azonosságával és koncentrációjával.
A tanulmány befejezéséig legfeljebb 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teszt Szenzitivitás és specificitás kolorektális polipokra.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig legfeljebb 1 év.
Az illékony szerves vegyületek összehasonlítása kolorektális polipokkal és anélkül.
A tanulmány befejezéséig legfeljebb 1 év.
Teszt Szenzitivitás és specificitás hasnyálmirigyrákra.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig legfeljebb 1 év.
A hasnyálmirigy-betegek és az egészséges kontrollok körében talált illékony szerves vegyületek összehasonlítása.
A tanulmány befejezéséig legfeljebb 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Scentech Medical Technologies Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Haim Shirin, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRCPC-SMC-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem szabad megosztani más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a HANG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel