Chemische profilering van colorectale en alvleesklierkanker met behulp van ademanalyse - haalbaarheidsstudie (Cancer)
6 februari 2024 bijgewerkt door: Scentech Medical Technologies Ltd
Detectie van colorectale en alvleesklierkanker met behulp van ademanalyse - haalbaarheidsstudie.
Detectie van colorectale en alvleesklierkanker met behulp van ademanalyse - haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een diagnostisch prospectief onderzoek zonder verwachte risico's of beperkingen.
Hoofddoel: kwantificeren van verschillen in uitgeademde VOC's van patiënten met colorectale of alvleesklierkanker in vergelijking met cohorten zonder kanker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: HAREL HERSHTIK
- Telefoonnummer: 0546641812
- E-mail: harel.hershtik@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israël
- Shamir Medical Center
-
Contact:
- Haim Shirin, MD
- Telefoonnummer: +972505191475
- E-mail: Haimsh@shamir.gov.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Haim Shirin, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 85 jaar op het moment van toestemming.
- Gepland voor colonoscopie of endoscopische retrograde cholangiopancreatografie.
- >6 uur gevast, alleen water gedronken.
- In staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan capaciteit of niet in staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven.
- Zwangere of zogende vrouw.
- Histologisch bevestigde kanker in elk orgaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Colorectale kanker
Proefpersonen die door colonoscopie werden gediagnosticeerd als colorectale kankerpatiënten.
|
Adembiopsie-analyse
|
|
Experimenteel: Alvleesklierkanker
Proefpersonen bij wie de diagnose alvleesklierkanker werd gesteld door middel van endoscopische retrograde cholangio-pancreatografie.
|
Adembiopsie-analyse
|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
Onderwerpen die werden gevonden zonder colorectale of alvleesklierkanker, door colonoscopie of door endoscopische retrograde cholangiopancreatografie.
|
Adembiopsie-analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
identificatie van vluchtige organische stoffen die verband kunnen houden met colorectale maligniteit.
Tijdsspanne: Door de studie afronding, maximaal 1 jaar.
|
Vergelijking van de identiteit en concentratie van het profiel van vluchtige organische stoffen gevonden bij colorectale patiënten en de identiteit en concentratie van het profiel van vluchtige organische stoffen gevonden bij gezonde controles.
|
Door de studie afronding, maximaal 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test Gevoeligheid en specificiteit voor colorectale poliepen.
Tijdsspanne: Door de studie afronding, maximaal 1 jaar.
|
Vergelijking van vluchtige organische stoffen gevonden bij proefpersonen met en zonder colorectale poliepen.
|
Door de studie afronding, maximaal 1 jaar.
|
|
Test Gevoeligheid en specificiteit voor alvleesklierkanker.
Tijdsspanne: Door de studie afronding, maximaal 1 jaar.
|
Vergelijking van vluchtige organische stoffen gevonden bij alvleesklierpatiënten en gezonde controles.
|
Door de studie afronding, maximaal 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haim Shirin, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRCPC-SMC-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er mag geen IPD worden gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .