Kolorektaalisten ja haimasyöpien kemiallinen profilointi hengitysanalyysin avulla – Toteutettavuustutkimus (Cancer)
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Scentech Medical Technologies Ltd
Kolorektaalisten ja haimasyöpien havaitseminen hengitysanalyysin avulla – Toteutettavuustutkimus.
Kolorektaalisten ja haimasyöpien havaitseminen hengitysanalyysin avulla – Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostinen prospektiivinen tutkimus, jossa ei ole odotettuja riskejä tai rajoituksia.
Päätavoite: Kvantifioida erot uloshengityshengityksen VOC-arvoissa paksusuolen- tai haimasyövästä kärsivillä potilailla verrattuna kohortteihin, joilla ei ole syöpää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: HAREL HERSHTIK
- Puhelinnumero: 0546641812
- Sähköposti: harel.hershtik@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Israel
- Shamir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Haim Shirin, MD
- Puhelinnumero: +972505191475
- Sähköposti: Haimsh@shamir.gov.il
-
Päätutkija:
- Haim Shirin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85 vuotta suostumushetkellä.
- Suunniteltu kolonoskopiaan tai endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan.
- Paastottu >6 tuntia, kulutti vain vettä.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei ole kapasiteettia tai hän ei pysty antamaan tietoon perustuvaa kirjallista suostumusta.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Histologisesti vahvistettu syöpä missä tahansa elimessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peräsuolen syöpä
Koehenkilöt, joille kolonoskopialla diagnosoitiin paksusuolen syöpäpotilaita.
|
Hengitysbiopsian analyysi
|
|
Kokeellinen: Haimasyöpä
Koehenkilöt, joille endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatografialla diagnosoitiin haimasyöpäpotilaat.
|
Hengitysbiopsian analyysi
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Koehenkilöt, joilla ei todettu kolorektaalisia tai haiman pahanlaatuisia kasvaimia joko kolonoskopialla tai endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatografialla.
|
Hengitysbiopsian analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tunnistaminen, jotka voivat liittyä kolorektaaliseen pahanlaatuisuuteen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 vuosi.
|
Kolorektaalisten potilaiden haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiilin ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiilin identiteetin ja pitoisuuden vertailu terveiden kontrollien joukossa.
|
Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testi Herkkyys ja spesifisyys kolorektaalisille polyypeille.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 vuosi.
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden vertailu potilailla, joilla on kolorektaalisia polyyppejä ja ilman niitä.
|
Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 vuosi.
|
|
Testi herkkyys ja spesifisyys haimasyövälle.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 vuosi.
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden vertailu haimapotilaiden ja terveiden kontrollien keskuudessa.
|
Opintojen suorittamisen aikana enintään 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haim Shirin, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRCPC-SMC-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .