呼気分析を使用した結腸直腸癌および膵臓癌の化学プロファイリング - 実現可能性研究 (Cancer)
2024年2月6日 更新者：Scentech Medical Technologies Ltd
呼気分析を使用した結腸直腸癌および膵臓癌の検出 - 実現可能性研究。
呼気分析を使用した結腸直腸癌および膵臓癌の検出 - 実現可能性調査
調査の概要
詳細な説明
予期されるリスクや制約のない診断的前向き研究。
主な目的: 結腸直腸がんまたは膵臓がん患者の呼気VOCの差異を、がんのないコホートと比較して定量化すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：HAREL HERSHTIK
- 電話番号：0546641812
- メール：harel.hershtik@gmail.com
研究場所
-
-
-
Be'er Ya'aqov、イスラエル
- Shamir Medical Center
-
コンタクト：
- Haim Shirin, MD
- 電話番号：+972505191475
- メール：Haimsh@shamir.gov.il
-
主任研究者：
- Haim Shirin, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 同意時の年齢が18歳から85歳まで。
- 結腸内視鏡検査または内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査が予定されています。
- 6時間以上絶食し、水のみを摂取する。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 能力が不足している、または書面によるインフォームドコンセントを提供できない。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- あらゆる臓器のがんが組織学的に確認された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：結腸直腸がん
結腸内視鏡検査により結腸直腸がん患者と診断された対象。
|
呼気生検分析
|
|
実験的：膵臓癌
内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査により膵臓がん患者と診断された被験者。
|
呼気生検分析
|
|
他の：健康ボランティア
結腸内視鏡検査または内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査により、結腸直腸悪性腫瘍または膵臓悪性腫瘍がないことが判明した対象。
|
呼気生検分析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結腸直腸悪性腫瘍に関連する可能性のある揮発性有機化合物の同定。
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
|
結腸直腸患者で見つかった揮発性有機化合物プロファイルの正体と濃度と、健康な対照で見つかった揮発性有機化合物プロファイルの正体と濃度の比較。
|
学習完了まで、最長1年間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
結腸直腸ポリープの感度と特異度を検査します。
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
|
結腸直腸ポリープのある被験者とない被験者の間で見つかった揮発性有機化合物の比較。
|
学習完了まで、最長1年間。
|
|
膵臓がんの感度と特異度を検査します。
時間枠：学習完了まで、最長1年間。
|
膵臓患者と健康な対照者の間で見つかった揮発性有機化合物の比較。
|
学習完了まで、最長1年間。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Haim Shirin, MD、Assaf-Harofeh Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年1月30日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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