此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用呼吸分析对结直肠癌和胰腺癌进行化学分析 - 可行性研究 (Cancer)

2024年2月6日 更新者：Scentech Medical Technologies Ltd

使用呼吸分析检测结直肠癌和胰腺癌 - 可行性研究。

使用呼吸分析检测结直肠癌和胰腺癌 - 可行性研究

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

一项没有预期风险或限制的诊断性前瞻性研究。 主要目的：量化结直肠癌或胰腺癌患者与非癌症患者呼出气体 VOC 的差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 以色列
      • Be'er Ya'aqov、以色列
        • Shamir Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Haim Shirin, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 同意时年龄为 18 至 85 岁。
  • 预定进行结肠镜检查或内窥镜逆行胰胆管造影术。
  • 禁食 >6 小时，仅饮水。
  • 能够提供知情的书面同意。

排除标准：

  • 缺乏能力或无法提供知情的书面同意。
  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 任何器官经组织学证实的癌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：大肠癌
经结肠镜检查确诊为大肠癌患者。
诊断测试：语音
呼吸活检分析
实验性的：胰腺癌
经内镜逆行胰胆管造影确诊为胰腺癌患者。
诊断测试：语音
呼吸活检分析
其他：健康志愿者
通过结肠镜检查或内窥镜逆行胰胆管造影术未发现结直肠或胰腺恶性肿瘤的受试者。
诊断测试：语音
呼吸活检分析

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鉴定可能与结直肠恶性肿瘤相关的挥发性有机化合物。
大体时间：通过学习完成，最长1年。
结直肠癌患者中挥发性有机化合物特征和浓度的比较，以及健康对照组中挥发性有机化合物特征和浓度的比较。
通过学习完成，最长1年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测试结直肠息肉的敏感性和特异性。
大体时间：通过学习完成，最长1年。
在有和没有结直肠息肉的受试者中发现的挥发性有机化合物的比较。
通过学习完成，最长1年。
测试胰腺癌的敏感性和特异性。
大体时间：通过学习完成，最长1年。
在胰腺患者和健康对照中发现的挥发性有机化合物的比较。
通过学习完成，最长1年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Scentech Medical Technologies Ltd

调查人员

  • 首席研究员：Haim Shirin, MD、Assaf-Harofeh Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月30日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月26日

首次发布 (实际的)

2022年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRCPC-SMC-2021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

不得与其他研究人员共享 IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

语音的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Benin

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅