Химическое профилирование колоректального рака и рака поджелудочной железы с использованием анализа дыхания - технико-экономическое обоснование (Cancer)
6 февраля 2024 г. обновлено: Scentech Medical Technologies Ltd
Обнаружение колоректального рака и рака поджелудочной железы с помощью анализа дыхания - технико-экономическое обоснование.
Обнаружение колоректального рака и рака поджелудочной железы с помощью анализа дыхания - технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагностическое проспективное исследование без ожидаемых рисков или ограничений.
Основная цель: количественно оценить различия в ЛОС в выдыхаемом воздухе у пациентов с колоректальным раком или раком поджелудочной железы по сравнению с когортами без рака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HAREL HERSHTIK
- Номер телефона: 0546641812
- Электронная почта: harel.hershtik@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Израиль
- Shamir Medical Center
-
Контакт:
- Haim Shirin, MD
- Номер телефона: +972505191475
- Электронная почта: Haimsh@shamir.gov.il
-
Главный следователь:
- Haim Shirin, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 85 лет на момент согласия.
- Назначена колоноскопия или эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография.
- Голодание >6 часов, употребление только воды.
- Возможность предоставить информированное письменное согласие.
Критерий исключения:
- Не имеет дееспособности или не может предоставить информированное письменное согласие.
- Беременная или кормящая женщина.
- Гистологически подтвержденный рак любого органа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колоректальный рак
Субъекты, у которых с помощью колоноскопии был диагностирован колоректальный рак.
|
Анализ дыхательной биопсии
|
|
Экспериментальный: Рак поджелудочной железы
Субъекты, у которых с помощью эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии был диагностирован рак поджелудочной железы.
|
Анализ дыхательной биопсии
|
|
Другой: Здоровые добровольцы
Субъекты, у которых не было обнаружено злокачественных новообразований толстой кишки или поджелудочной железы либо с помощью колоноскопии, либо с помощью эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии.
|
Анализ дыхательной биопсии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявление летучих органических соединений, которые могут быть связаны с злокачественными новообразованиями толстой кишки.
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Сравнение идентичности и концентрации профиля летучих органических соединений, обнаруженных у пациентов с колоректальным заболеванием, и идентичности и концентрации профиля летучих органических соединений, обнаруженных среди здорового контроля.
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность теста для колоректальных полипов.
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Сравнение летучих органических соединений, обнаруженных у субъектов с колоректальными полипами и без них.
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
|
Чувствительность и специфичность теста для рака поджелудочной железы.
Временное ограничение: По окончании обучения, до 1 года.
|
Сравнение летучих органических соединений, обнаруженных у пациентов с поджелудочной железой и у здоровых людей.
|
По окончании обучения, до 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Haim Shirin, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRCPC-SMC-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Никакие IPD не должны передаваться другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .