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비심장 수술 후 노인 환자의 수술 후 섬망 예방을 위한 저용량 Droperidol

2026년 8월 10일 업데이트: RenJi Hospital

비심장 수술 후 노인 환자의 수술 후 섬망 예방을 위한 저용량 Droperidol: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

이 다중심, 전향적, 무작위, 이중 맹검 및 대규모 표본 연구의 목적은 비심장 수술 후 노인 환자의 POD에 대한 저용량 droperidol의 예방 효과를 탐색하여 POD 발생률을 줄이고 개선하기 위한 새로운 접근 방식을 제공하는 것입니다. 예후와 삶의 질.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

797

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Beijing, 중국
    - Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
  - Beijing, 중국
    - Peking University International Hospital
  - Chongqing, 중국
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
  - Shanghai, 중국
    - Changhai Hospital
- Anhui
  - Hefei, Anhui, 중국
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, 중국
    - Henan Provincial People Hospital
- Shanghai Municipality
  - Pudong, Shanghai Municipality, 중국, 200127
    - Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, 중국
    - Second hospital of Shanxi Medical University
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, 중국
    - Sichuan Academy of Medical Sciences - Sichuan Provincial People's Hospital (SAMSPH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연령≥65세
미국마취학회(ASA): I-III
소화기, 정형외과, 비뇨기과 및 부인과 수술을 포함하여 전신 마취 하에 기관내 삽관을 통한 선택적 비심장 수술을 받을 계획
예상 작업시간 2시간 이상
수술 후 ICU에 입원할 것으로 예상되지 않음
중국어에 능숙하다
동의

제외 기준:

BMI >35 kg/m2의 병적 비만;
우울증, 정신분열증, 간질, 중증 중추신경계 억제, 파킨슨병, 알츠하이머병, 중증 근무력증, 기저핵 질환 등과 같은 정신 및 신경계 질환의 병력;
심전도의 수정된 QT(QTc) > 500ms;
수술 전 간 기능 부전(Child Pugh 등급 C);
투석이 필요한 말기 신장 질환;
중증 심부전[Metablic equivalent(METs)<4];
droperidol에 알레르기;
수술 전 혼수상태 또는 치매로 인한 의사소통 불능;
3D-CAM으로 평가한 수술 전 섬망;
하루 3잔 이상의 표준 알코올 음료(약 10g 알코올, 50g의 강한 중국 증류주에 해당)
충돌하는 임상 시험에 참여
인덱스 작업 후 7일 이내 추가 작업이 있을 것으로 예상됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 네 배로

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 실험군 드로페리돌 1.25mg/0.5ml	의약품: 드로페리돌 주사 수술 종료 약 30분 전, 드로페리돌 1.25mg/0.5ml 정맥주사로 투여하게 됩니다. 다른 이름들: 디
위약 비교기: 위약 그룹 생리식염수 0.5ml	의약품: 식염 수술 종료 약 30분 전에 생리식염수 0.5ml를 정맥주사합니다. 다른 이름들: 에스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 7일 이내 섬망 발생 기간: 수술 후 7일	수술 후 7일 이내 섬망 발생	수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
섬망의 심각도 기간: 수술 종료 후부터 수술 후 7일까지	수술 후 섬망의 심각도	수술 종료 후부터 수술 후 7일까지
섬망이없는 날 기간: 수술 종료 후부터 수술 후 7일까지	섬망이없는 날	수술 종료 후부터 수술 후 7일까지
수술후 입원기간 기간: 작업종료부터 퇴원까지 평균 1주일	수술후 입원기간	작업종료부터 퇴원까지 평균 1주일
30일 6개월의 인지 기능 기간: 수술 후 30일 6개월	30일 6개월의 인지 기능	수술 후 30일 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

수사관

연구 의자: Diansan Su, MD,PHD, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
수석 연구원: Ziyu Zhu, MD,PHD, Renji Hospital, Jiaotong University, School of medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

DECPOD-DP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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