Pieniannoksinen droperidoli leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyyn iäkkäillä potilailla ei-sydänleikkauksen jälkeen
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: RenJi Hospital
Pieniannoksinen droperidoli leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyyn iäkkäillä potilailla ei-sydänleikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus
Tämän monikeskustutkimuksen, prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun ja suuren otostutkimuksen tavoitteena on tutkia pienen annoksen droperidolin ehkäisevää vaikutusta POD:iin iäkkäillä potilailla ei-sydänleikkauksen jälkeen, tarjoten uudenlaisen lähestymistavan POD:n esiintyvyyden vähentämiseen ja parantamiseen. ennuste ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
797
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Kiina
- Peking University International Hospital
-
Chongqing, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Shanghai, Kiina
- Changhai Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Henan Provincial People Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Pudong, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Sichuan Academy of Medical Sciences - Sichuan Provincial People's Hospital (SAMSPH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA): I-III
- Suunnittelet valinnaista ei-sydänleikkausta yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla, mukaan lukien ruoansulatus-, ortopedinen, urologinen ja gynekologinen leikkaus
- Arvioitu toiminta-aika yli 2 tuntia
- Ei odoteta tulevan teho-osastolle leikkauksen jälkeen
- Kiinan kielen taito
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalloinen liikalihavuus, BMI > 35 kg/m2;
- Aiemmat psykologiset ja neurologiset sairaudet, kuten masennus, skitsofrenia, epilepsia, vakava keskushermoston masennus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, myasthenia gravis, basaaligangliasairaus jne.;
- EKG:n korjattu QT (QTc) > 500 ms;
- Preoperatiivinen maksan vajaatoiminta (Child Pugh -aste C);
- Dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus;
- Vaikea sydämen vajaatoiminta [Metabaalinen ekvivalentti (MET) <4];
- allerginen droperidolille;
- Kyvyttömyys kommunikoida kooman tai dementian vuoksi leikkausta edeltävänä aikana;
- Preoperatiivinen delirium, arvioitu 3D-CAM:lla;
- Yli kolme tavallista alkoholijuomaa päivässä (≈10 g alkoholia, mikä vastaa 50 g kiinalaista väkevää alkoholijuomia);
- Osallistuminen ristiriitaisiin kliinisiin tutkimuksiin;
- Lisäleikkauksen odotetaan tapahtuvan 7 päivän sisällä indeksitoiminnon jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Droperidoli 1,25 mg / 0,5 ml
|
Noin 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä Droperidol 1,25mg/0,5ml
annetaan suonensisäisenä injektiona.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Normaali suolaliuos 0,5 ml
|
Noin 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä 0,5 ml:n normaali suolaliuos annetaan suonensisäisenä injektiona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ilmaantuvuus 7 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin ilmaantuvuus 7 päivän sisällä leikkauksesta
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin vakavuus
|
Leikkauksen päättymisestä 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Deliriumvapaita päiviä
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
Deliriumvapaita päiviä
|
Leikkauksen päättymisestä 7 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalan kesto
Aikaikkuna: Käytön päättymisestä purkamiseen keskimäärin 1 viikko
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalan kesto
|
Käytön päättymisestä purkamiseen keskimäärin 1 viikko
|
|
kognitiivinen toiminta 30 päivän ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
kognitiivinen toiminta 30 päivän ja 6 kuukauden kohdalla
|
30 päivää ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Diansan Su, MD,PHD, First affiliated Hospital of Zhejiang University
- Päätutkija: Ziyu Zhu, MD,PHD, Renji Hospital, Jiaotong University, School of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Deliriumin ilmaantuminen
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Bentsimidatsolit
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Buytrifenonit
- Ketonit
- Natriumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Droperidoli
- Natriumkloridi
- Fumigant 93
Muut tutkimustunnusnumerot
- DECPOD-DP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .