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유축기를 사용한 산모와 손으로 짜낸 산모의 모유 함량 비교

2022년 5월 27일 업데이트: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
연구진은 현재 많이 사용하는 유축기와 수동 마사지 후 수동 착유가 모유수유 문제 발생 시 모유 함량 변화에 미치는 영향을 비교하기 위해 본 연구를 기획했다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

산후 기간 참가자의 모유 분비 및 모유 수유 문제를 해결하기 위해 사용된 방법 비교; 효과적이고 복잡하지 않은 방법을 제시해야 합니다. 오늘날 모유는 마사지나 펌프를 사용하여 손으로 짜냅니다. 사용된 착유 기술은 모두 긍정적인 측면과 부정적인 측면이 있습니다. 모유 함량이 사용된 착유 기술에 의해 영향을 받는다는 연구 결과가 있지만 그렇지 않다는 연구 결과도 있습니다. 연구진의 이번 연구는 마사지 후 유축기와 수동 착유가 우유 함량 변화에 미치는 영향을 비교하기 위해 기획됐다. 이러한 이유로 연구자들은 과학적으로 문헌에 기여할 것으로 생각되며, 박사 논문이기 때문에 향후 해당 주제에 대한 연구의 지침이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

20~35세 사이

  • 산후 1-5. 하루 사이
  • 임신 37주 이후에 출산한 분
  • 아기에게 젖을 빨지 못하는 상태가 없습니다.
  • 신생아 중환자실에 입원하지 않은 아기
  • 문맹, 정신장애, 의사소통에 문제가 없는 자
  • 자발적으로 연구에 참여하기로 동의한 어머니

제외 기준:

자발적으로 일을 그만두고 싶은 분

  • 접근 불가, 작동 중 통신 차단
  • 연구 기간 동안 아기가 입원한 산모
  • 연구 중 입원
  • 연구 후 테스트를 완료하지 않음
  • 하루 동안 착유를 하지 않는 사람
  • 이틀 연속 하루에 한 번만 유축하는 엄마들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유축기를 사용한 산모와 손으로 짜낸 산모의 모유 함량 비교

무작위화 그룹 간의 유사성을 보장하기 위해; 샘플 그룹의 여성을 실험 그룹과 통제 그룹에 할당하기 위해 층화 블록 무작위화를 사용했습니다. Stratified block randomization 방법에 따르면 실험군과 대조군에서 발생할 수 있는 불균형이 제한적이다. 이 방법에서는 위험 요인에 따라 계층화한 후 각 계층 내에서 블록 무작위화를 수행합니다(Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011). 분만 방식은 모유의 함량에 영향을 미치기 때문에 여성은 분만 유형에 따라 자연분만과 제왕절개라는 두 단계로 나뉩니다(표 1).

연구 기준을 충족하고 연구 참여를 수락한 여성의 계층 그룹을 결정하기 위해 웹 사이트 www.randomizer.org를 통해 과제 목록을 작성했습니다. 4개의 조합으로 6개의 블록을 만들어서.

실험: A 대조군: B

이 연구는 수유/재수유 외래환자 클리닉에 오는 모든 산모에게 연구에 대한 정보를 제공하며, 연구를 수락하는 산모는 연구자가 작성한 "기준 적합성 양식"을 작성해야 합니다. 20~35세, 산후 1~5세. 임신 37주 이후에 출산한 참가자 중 문해력, 정신 장애 및 의사소통 문제가 없고, 만성 질환이 없으며, 약물을 사용하지 않았으며, 연구 참여에 자원한 참가자가 포함됩니다. 착유를 통해 대조군 참가자들로부터 첫 우유 2ml를 채취합니다(착유 펌프를 통해). 수집된 우유는 연구원이 분석하기 위해 실험실로 가져갑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 함량은 Miris®️ HMA에 의해 분석됩니다.
기간: 12주
손이나 펌핑으로 짜낸 모유. 우유는 해동된 후 5초 동안 Miris Ultrasonic Processor를 사용하여 따뜻해지고 균질화되며 Miris®️ HMA를 수행하여 단백질 함량을 분석합니다. 모유 함량을 분석합니다. 단백질 함량 결과는 모유 분석 양식에 기록됩니다.
12주
Ph 함량은 Miris®️ HMA에 의해 분석됩니다.
기간: 12주
손이나 펌핑으로 짜낸 모유. 우유는 해동되고 따뜻해지며 5초 동안 Miris Ultrasonic Processor를 사용하여 균질화되며 Miris®️ HMA를 수행하여 ph 함량을 분석합니다. ph 함량 결과는 모유 분석 양식에 기록됩니다.
12주
탄수화물 함량은 Miris®️ HMA에 의해 분석됩니다.
기간: 12주
손이나 펌핑으로 짜낸 모유. 우유는 해동 후 따뜻해지며 5초 동안 Miris 초음파 프로세서를 사용하여 균질화되고 탄수화물 함량이 분석되면 모유 분석 양식에 기록됩니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • mineis001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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