Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyák anyatejtartalmának összehasonlítása szívószivattyúval és kézi fejéssel

2022. május 27. frissítette: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
A kutatók ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsák a ma gyakran használt mellszívó és a kézi masszázs utáni kézi fejés hatását a tejtartalom változására, amikor szoptatási és szoptatási problémák alakulnak ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülés utáni időszakban résztvevők tejelválasztási és szoptatási problémáinak megoldására alkalmazott módszerek összehasonlítása; hatékony és egyszerű módszereket kell előterjeszteni. Ma az anyatejet kézzel fejezik ki masszázs vagy pumpák segítségével. Mindkét alkalmazott fejési technikának vannak pozitív és negatív oldalai is. Bár vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy az anyatej tartalmát befolyásolja az alkalmazott fejési technikák, vannak olyan tanulmányok is, amelyek azt mutatják, hogy nem. A kutatók ezt a tanulmányát az utómasszázs pumpák és a kézi fejés tejtartalom változására gyakorolt ​​hatásának összehasonlítására tervezték. Emiatt úgy gondoljuk, hogy a kutatók tudományosan hozzá fognak járulni a szakirodalomhoz, és mivel ez egy doktori értekezés, útmutató lehet a témával kapcsolatos jövőbeni tanulmányokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

20-35 éves kor között

  • Szülés utáni 1-5. nap között
  • Akik a 37. terhességi hét után szültek
  • A babának nincs olyan állapota, amely megakadályozná a szopást
  • Azok, akiknek a csecsemője nincs kórházban az újszülött intenzív osztályon
  • Akinek nincs írás-olvasási problémája, értelmi fogyatékossága és kommunikációs problémája
  • Anyák, akik vállalták, hogy önkéntesen részt vesznek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

Akik önként fel akarnak hagyni a munkával

  • Hozzáférhetetlen, működés közben megszakad a kommunikáció
  • Anyák, akiknek csecsemői kórházba kerültek a vizsgálat során
  • A vizsgálat ideje alatt kórházba került
  • Nem fejezi be a tanulmányi utóteszteket
  • Aki egy napig nem fejés
  • Anyák, akik csak naponta egyszer fejeznek ki két egymást követő napon keresztül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Anyák anyatejtartalmának összehasonlítása szívószivattyúval és kézi fejéssel

Randomizálás A csoportok közötti hasonlóság biztosítása érdekében; A mintacsoportban lévő nők kísérleti és kontrollcsoportba sorolásához rétegzett blokk randomizációt alkalmaztunk. A rétegzett blokk randomizációs módszer szerint a kísérleti és a kontroll csoportban előforduló egyensúlytalanságok korlátozottak. Ebben a módszerben az egyes rétegeken belül blokk-randomizációt hajtanak végre a kockázati tényezők szerinti rétegződés után (Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011). Mivel a szülés módja befolyásolja az anyatej tartalmát, a nők a szülés típusát tekintve két rétegre oszthatók: hüvelyi szülés és császármetszés (1. táblázat).

A kutatási kritériumoknak megfelelő és a vizsgálatban való részvételt elfogadó nő rétegcsoportjának meghatározása érdekében a www.randomizer.org weboldalon egy listát állítottak össze a feladatokról. 6 blokk készítésével 4 kombinációjával.

Kísérlet: A Kontroll: B
Eszköz: fejőszivattyú
A vizsgálatban minden szoptatási/relaktációs ambulanciára érkező anyát tájékoztatnak a vizsgálatról, a vizsgálatot elfogadó anyáknak pedig ki kell tölteniük a kutató által készített "Kiemelési feltételeknek való megfelelési űrlapot". 20-35 éves kor között, szülés után 1-5. A vizsgálatba azok a résztvevők kerülnek be, akik a 37. terhességi hét után szültek, nem szenvedtek írás-olvasási, értelmi fogyatékosságot és kommunikációs problémát, nem szenvedtek krónikus betegségben, semmilyen gyógyszert nem használtak, és önként jelentkeztek a vizsgálatba. fejéssel 2 ml első tejet vesznek el a kontrollcsoport résztvevőitől (a fejőszivattyún keresztül). Az összegyűjtött tejet a kutató laboratóriumba viszi elemzésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehérjetartalmat a Miris®️ HMA elemzi
Időkeret: 12 hét
Kézzel vagy pumpálással lefejt anyatej. A tej kihűl, majd felmelegszik és homogenizálódik a Miris Ultrasonic Processor segítségével 5 másodpercig, és a Miris® HMA-val végzett fehérjetartalmat elemzik. elemzi az anyatej tartalmát. A fehérjetartalom eredményeit az anyatejelemző űrlapon rögzítik.
12 hét
A ph-tartalmat a Miris®️ HMA elemzi
Időkeret: 12 hét
Kézzel vagy pumpálással lefejt anyatej. A tejek kihűlnek, majd felmelegednek és homogenizálódnak a Miris Ultrasonic Processor segítségével 5 másodpercig, és a ph-tartalom elemzése Miris® HMA-val történik. A ph-tartalom eredményeit az anyatejelemző űrlapon rögzítjük.
12 hét
A szénhidráttartalmat a Miris®️ HMA elemzi
Időkeret: 12 hét
Kézzel vagy pumpálással lefejt anyatej. A tejek kihűlnek, majd felmelegednek és a Miris Ultrasonic Processor segítségével 5 másodpercig homogenizálódnak, és szénhidráttartalomra elemezve rögzítésre kerül az anyatejelemző űrlapon.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. június 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • mineis001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fejőszivattyú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel