Comparação do teor de leite materno em mães usando uma bomba de extração e ordenha manual
27 de maio de 2022 atualizado por: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
Os pesquisadores planejaram este estudo para comparar os efeitos das bombas de mama, que são frequentemente usadas hoje em dia, e da ordenha manual após a massagem manual sobre a mudança no conteúdo do leite quando se desenvolvem problemas de mama e amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparação dos métodos utilizados para solucionar os problemas de secreção láctea e amamentação das participantes no pós-parto; métodos eficazes e descomplicados devem ser propostos.
Hoje, o leite materno é extraído manualmente por meio de massagens ou bombas.
Ambas as técnicas de ordenha utilizadas apresentam aspectos positivos e negativos.
Embora existam estudos mostrando que o conteúdo do leite materno é afetado pelas técnicas de ordenha usadas, também há estudos mostrando que isso não acontece.
Este estudo dos pesquisadores foi planejado para comparar os efeitos das bombas pós-massagem e da ordenha manual na mudança do teor de leite.
Por esse motivo, pensa-se que os pesquisadores contribuirão cientificamente com a literatura e, por se tratar de uma tese de doutorado, pode servir de guia para futuros estudos sobre o tema.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Entre os 20-35 anos
- Pós-parto 1-5. entre o dia
- Aqueles que deram à luz após a 37ª semana de gravidez
- O bebê não tem nenhuma condição que impeça a sucção
- Aquelas cujo bebê não está internado na unidade de terapia intensiva neonatal
- Aqueles que não têm problemas de alfabetização, deficiência mental e problemas de comunicação
- Mães que concordaram em participar do estudo voluntariamente
Critério de exclusão:
Aqueles que querem parar de trabalhar voluntariamente
- Inacessível, corte a comunicação durante a operação
- Mães cujos bebês foram hospitalizados durante o estudo
- Hospitalizado durante o estudo
- Não concluir os pós-testes do estudo
- Quem não faz ordenha por um dia
- Mães que extraem leite apenas uma vez por dia durante dois dias consecutivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Comparação do teor de leite materno em mães usando uma bomba de extração e ordenha manual
Randomização Para garantir a similaridade entre os grupos; A randomização em bloco estratificado foi usada para designar as mulheres do grupo de amostra aos grupos experimental e de controle. De acordo com o método de randomização em blocos estratificados, os desequilíbrios que podem ocorrer nos grupos experimental e controle são limitados. Nesse método, a randomização em bloco é realizada dentro de cada estrato após a estratificação de acordo com os fatores de risco (Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011). Uma vez que o tipo de parto afeta o conteúdo do leite materno, as mulheres serão divididas em duas camadas como parto vaginal e cesariana quanto ao tipo de parto (Tabela 1). Para determinar o grupo de estratos da mulher que atendeu aos critérios da pesquisa e aceitou participar do estudo, uma lista de designações foi criada por meio do site www.randomizer.org fazendo 6 blocos com uma combinação de 4 . Experimento: A Controle: B |
No estudo, todas as mães que comparecerem ao ambulatório de Lactação/Relactação serão informadas sobre o estudo, e as mães que aceitarem o estudo deverão preencher o "Formulário de Conformidade aos Critérios" elaborado pela pesquisadora.
Entre as idades de 20-35, pós-parto 1-5.
Serão incluídas no estudo as participantes que deram à luz após a 37ª semana de gestação, não apresentavam problemas de alfabetização, deficiências mentais e de comunicação, não apresentavam doenças crônicas, não faziam uso de qualquer medicamento e se voluntariaram para participar do estudo.
na ordenha, serão retirados 2 ml do primeiro leite dos participantes do grupo controle (através da bomba de ordenha).
O leite coletado será levado ao laboratório para análise pela pesquisadora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os teores de proteína serão analisados por Miris®️ HMA
Prazo: 12 semanas
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Leite materno extraído manualmente ou por bombeamento.
Os leites serão descongelados, em seguida, serão aquecidos e homogeneizados usando o Miris Ultrasonic Processor por 5 segundos, e analisados quanto ao teor de proteína realizando o Miris®️ HMA.
analisa o conteúdo do leite materno.
Os resultados dos teores de proteína serão registrados no formulário de análise do leite materno.
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12 semanas
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Os conteúdos de ph serão analisados por Miris®️ HMA
Prazo: 12 semanas
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Leite materno extraído manualmente ou por bombeamento.
Os leites serão descongelados, em seguida, serão aquecidos e homogeneizados utilizando o Miris Ultrasonic Processor por 5 segundos, e analisados quanto ao teor de ph realizando o Miris®️ HMA.
Os resultados dos conteúdos de ph serão registrados no formulário de análise do leite materno.
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12 semanas
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O teor de carboidratos será analisado por Miris®️ HMA
Prazo: 12 semanas
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Leite materno extraído manualmente ou por bombeamento.
Os leites serão descongelados, em seguida, aquecidos e homogeneizados utilizando o Miris Ultrasonic Processor por 5 segundos, e analisados quanto ao teor de carboidratos, será registrado no formulário de análise do leite materno.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- mineis001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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