Rintamaitopitoisuuden vertailu äideillä, jotka käyttävät lypsämispumppua ja lypsävät käsin
perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
Tutkijat suunnittelivat tässä tutkimuksessa vertailemaan nykyään usein käytettyjen rintapumppujen ja manuaalisen hieronnan jälkeisen manuaalisen lypsyn vaikutuksia maitopitoisuuden muutokseen rinta- ja imetysongelmien kehittyessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien maidoneritys- ja imetysongelmien ratkaisemiseen käytettyjen menetelmien vertailu synnytyksen jälkeisellä kaudella; olisi esitettävä tehokkaita ja mutkattomia menetelmiä.
Nykyään äidinmaito vapautetaan käsin hieronnalla tai pumpuilla.
Molemmilla käytetyillä lypsytekniikoilla on positiivisia ja negatiivisia puolia.
Vaikka on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että käytetyt lypsytekniikat vaikuttavat rintamaidon pitoisuuteen, on myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että se ei vaikuta.
Tässä tutkijoiden tutkimuksessa oli tarkoitus verrata hierontapumppujen ja manuaalisen lypsyn vaikutuksia maitopitoisuuden muutokseen.
Tästä syystä uskotaan, että tutkijat osallistuvat kirjallisuuteen tieteellisesti ja koska kyseessä on väitöskirja, se voi toimia oppaana aiheen tuleville tutkimuksille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
20-35 vuotiaana
- Synnytyksen jälkeinen 1-5. päivän välillä
- Ne, jotka synnyttivät 37. raskausviikon jälkeen
- Vauvalla ei ole mitään tilaa, joka estäisi imemisen
- Ne, joiden vauva ei ole sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolla
- Sellaiset, joilla ei ole lukutaito-, mielenterveys- ja kommunikaatioongelmia
- Äidit, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
Ne, jotka haluavat lopettaa työnteon vapaaehtoisesti
- Ei saavutettavissa, katkaisee yhteyden käytön aikana
- Äidit, joiden vauvat olivat sairaalahoidossa tutkimuksen aikana
- Sairaalassa tutkimuksen aikana
- Ei suorita tutkimuksen jälkitestejä
- Joka ei lypsä päivääkään
- Äidit, jotka ilmaisevat vain kerran päivässä kahden peräkkäisen päivän ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintamaitopitoisuuden vertailu äideillä, jotka käyttävät lypsämispumppua ja lypsävät käsin
Satunnaistaminen Ryhmien samankaltaisuuden varmistamiseksi; Otosryhmässä olevien naisten jakamiseen koe- ja kontrolliryhmiin käytettiin ositettua lohkosatunnaistusta. Kerrostetun lohkosatunnaistusmenetelmän mukaan koe- ja kontrolliryhmissä mahdollisesti esiintyvät epätasapainot ovat rajallisia. Tässä menetelmässä lohkosatunnaistaminen suoritetaan kussakin ositteessa riskitekijöiden mukaisen kerrostuksen jälkeen (Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011). Koska synnytystapa vaikuttaa rintamaidon pitoisuuteen, naiset jaetaan synnytyksen tyypin mukaan kahteen kerrokseen: emättimen synnytys ja keisarileikkaus (taulukko 1). Tutkimuskriteerit täyttävän ja tutkimukseen hyväksytyn naisen kerrosryhmän määrittämiseksi luotiin luettelo tehtävistä www.randomizer.org -sivuston kautta. tekemällä 6 lohkoa 4:n yhdistelmällä. Koe: A Kontrolli: B |
tutkimuksessa kaikki imetys/relaatiopoliklinikalle tulevat äidit tiedotetaan tutkimuksesta ja tutkimukseen hyväksyvien äitien tulee täyttää tutkijan luoma "Criteria-vaatimustenmukaisuuslomake".
20-35-vuotiaana, synnytyksen jälkeen 1-5.
Tutkimukseen otetaan mukaan tutkimukseen osallistuneet, jotka synnyttivät 37. raskausviikon jälkeen, joilla ei ollut lukutaito-, mielenterveys- ja kommunikaatio-ongelmia, joilla ei ollut kroonisia sairauksia, eivät käyttäneet lääkitystä ja osallistuivat tutkimukseen.
lypsämällä verrokkiryhmän osallistujilta otetaan 2 ml ensimaitoa (lypsypumpun kautta).
Kerätty maito viedään laboratorioon tutkijan analysoitavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinipitoisuudet analysoi Miris®️ HMA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käsin tai pumppaamalla ilmaistu rintamaito.
Maidot jäähtyvät, lämpenevät ja homogenisoituvat Miris Ultrasonic Processor -prosessorilla 5 sekunnin ajan, ja proteiinipitoisuus analysoidaan Miris®️ HMA:lla.
analysoi rintamaidon pitoisuutta.
Proteiinipitoisuuksien tulokset kirjataan rintamaitoanalyysilomakkeeseen.
|
12 viikkoa
|
|
Ph-pitoisuudet analysoi Miris®️ HMA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käsin tai pumppaamalla ilmaistu rintamaito.
Maidot jäähtyvät, lämpenevät ja homogenisoituvat Miris Ultrasonic Processor -prosessorilla 5 sekunnin ajan, ja ph-pitoisuus analysoidaan Miris®️ HMA:n avulla.
Ph-pitoisuuden tulokset kirjataan rintamaitoanalyysilomakkeeseen.
|
12 viikkoa
|
|
Hiilihydraattipitoisuudet analysoi Miris®️ HMA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käsin tai pumppaamalla ilmaistu rintamaito.
Maidot jäähtyvät, lämpenevät ja homogenisoituvat Miris Ultrasonic Processor -prosessorilla 5 sekunnin ajan, ja hiilihydraattipitoisuudet analysoidaan, ja se kirjataan rintamaidon analyysilomakkeeseen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- mineis001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .