Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение содержания грудного молока у матерей, использующих сцеживающий молокоотсос и ручное доение

27 мая 2022 г. обновлено: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
Исследователи планировали это исследование, чтобы сравнить влияние молокоотсосов, которые часто используются сегодня, и ручного доения после ручного массажа на изменение содержания молока при возникновении проблем с грудью и грудным вскармливанием.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнение методов решения проблем секреции молока и грудного вскармливания участниц в послеродовом периоде; должны быть предложены эффективные и несложные методы. Сегодня грудное молоко сцеживают вручную с помощью массажа или молокоотсоса. Оба применяемых метода доения имеют как положительные, так и отрицательные стороны. Хотя есть исследования, показывающие, что используемые методы доения влияют на содержание грудного молока, есть также исследования, показывающие, что это не так. Это исследование было запланировано учеными для сравнения влияния молокоотсосов после массажа и ручного доения на изменение содержания молока. По этой причине считается, что исследователи внесут научный вклад в литературу, и, поскольку это докторская диссертация, она может стать руководством для будущих исследований по этому вопросу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

В возрасте 20-35 лет

  • Послеродовой 1-5. между днем
  • Те, кто рожали после 37-й недели беременности
  • У ребенка нет каких-либо состояний, препятствующих сосанию
  • Те, чей ребенок не госпитализирован в отделение реанимации новорожденных
  • Те, у кого нет проблем с грамотностью, психическими отклонениями и проблемами общения
  • Матери, согласившиеся участвовать в исследовании добровольно

Критерий исключения:

Тем, кто хочет уйти с работы по собственному желанию

  • Недоступен, обрывается связь во время работы
  • Матери, дети которых были госпитализированы во время исследования
  • Госпитализирован во время исследования
  • Не завершение пост-тестов исследования
  • Кто ни дня не доит
  • Матери, которые сцеживаются только один раз в день в течение двух дней подряд

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сравнение содержания грудного молока у матерей, использующих сцеживающий молокоотсос и ручное доение

Рандомизация Чтобы обеспечить сходство между группами; Стратифицированная блочная рандомизация использовалась для распределения женщин из выборки на экспериментальную и контрольную группы. Согласно методу стратифицированной блочной рандомизации дисбалансы, которые могут возникнуть в экспериментальной и контрольной группах, ограничены. В этом методе блочная рандомизация выполняется внутри каждой страты после стратификации в соответствии с факторами риска (Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011). Поскольку способ родоразрешения влияет на содержание грудного молока, женщин по типу родоразрешения можно разделить на два слоя: вагинальные роды и кесарево сечение (таблица 1).

Для определения стратовой группы женщины, которая была признана соответствующей критериям исследования и допущена к участию в исследовании, через сайт www.randomizer.org был создан список заданий. сделав 6 блоков с комбинацией 4 .

Эксперимент: А Контроль: Б
Устройство: доильный насос
В ходе исследования все матери, обращающиеся в амбулаторную клинику лактации/релактации, будут проинформированы об исследовании, а матери, согласившиеся на исследование, должны будут заполнить «Форму соответствия критериям», созданную исследователем. В возрасте 20-35 лет, в послеродовом периоде 1-5 лет. В исследование будут включены участницы, родившие после 37-й недели беременности, не имевшие проблем с грамотностью, психических отклонений и проблем с коммуникацией, не имевшие хронических заболеваний, не принимавшие какие-либо лекарства и выразившие желание участвовать в исследовании. при доении у участников контрольной группы будет взято 2 мл первого молока (через доильный насос). Собранное молоко будет доставлено в лабораторию для анализа исследователем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Содержание белка будет проанализировано с помощью Miris®️ HMA.
Временное ограничение: 12 неделя
Грудное молоко сцеживается руками или сцеживанием. Молоко размораживается, затем нагревается и гомогенизируется с помощью ультразвукового процессора Miris в течение 5 секунд и анализируется на содержание белка с помощью Miris®️ HMA. анализирует состав грудного молока. Результаты содержания белка заносятся в форму анализа грудного молока.
12 неделя
Содержание ph будет проанализировано Miris®️ HMA.
Временное ограничение: 12 неделя
Грудное молоко сцеживается руками или сцеживанием. Молоко размораживается, затем нагревается и гомогенизируется с помощью ультразвукового процессора Miris в течение 5 секунд и анализируется на содержание pH с помощью Miris®️ HMA. Результаты содержания ph заносятся в форму анализа грудного молока.
12 неделя
Содержание углеводов будет проанализировано с помощью Miris®️ HMA.
Временное ограничение: 12 неделя
Грудное молоко сцеживается руками или сцеживанием. Молоко будет разморожено, затем подогрето и гомогенизировано с помощью ультразвукового процессора Miris в течение 5 секунд, и проанализировано на содержание углеводов, оно будет записано в форму анализа грудного молока.
12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

5 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • mineis001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования доильный насос

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться