Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zawartości mleka kobiecego u matek stosujących laktator i dojących ręcznie

27 maja 2022 zaktualizowane przez: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
Naukowcy zaplanowali to badanie, aby porównać wpływ laktatorów, które są obecnie często używane, oraz ręcznego dojenia po ręcznym masażu na zmianę zawartości mleka, gdy pojawiają się problemy z piersią i karmieniem piersią.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie stosowanych metod rozwiązywania problemów laktacji i karmienia piersią uczestniczek w okresie poporodowym; należy zaproponować skuteczne i nieskomplikowane metody. Obecnie mleko matki jest odciągane ręcznie za pomocą masażu lub pompek. Obie stosowane techniki doju mają pozytywne i negatywne aspekty. Chociaż istnieją badania wykazujące, że na zawartość mleka matki mają wpływ stosowane techniki dojenia, istnieją również badania wykazujące, że tak nie jest. To badanie przeprowadzone przez naukowców miało na celu porównanie wpływu pomp pomasażowych i dojenia ręcznego na zmianę zawartości mleka. Z tego powodu uważa się, że badacze wniosą naukowy wkład w literaturę, a ponieważ jest to praca doktorska, może być przewodnikiem dla przyszłych badań na ten temat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

W wieku 20-35 lat

  • Po porodzie 1-5. między dniem
  • Ci, którzy urodzili po 37 tygodniu ciąży
  • Dziecko nie ma żadnych warunków, które uniemożliwiają ssanie
  • Tych, których dziecko nie jest hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii noworodków
  • Ci, którzy nie mają problemów z czytaniem, niepełnosprawnością intelektualną i problemami z komunikacją
  • Matki, które dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Ci, którzy chcą dobrowolnie odejść z pracy

  • Niedostępny, przerwana komunikacja podczas pracy
  • Matki, których dzieci były hospitalizowane podczas badania
  • Hospitalizowany w trakcie badania
  • Nieukończenie studiów post-testów
  • Kto nie doi przez jeden dzień
  • Matki, które odciągają pokarm tylko raz dziennie przez dwa kolejne dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Porównanie zawartości mleka kobiecego u matek stosujących laktator i dojących ręcznie

Randomizacja W celu zapewnienia podobieństwa między grupami; Do przydzielenia kobiet z grupy próbnej do grup eksperymentalnych i kontrolnych zastosowano randomizację bloków warstwowych. Zgodnie z metodą warstwowej randomizacji bloków nierównowagi, które mogą wystąpić w grupie eksperymentalnej i kontrolnej, są ograniczone. W tej metodzie randomizacja blokowa jest przeprowadzana w ramach każdej warstwy po stratyfikacji zgodnie z czynnikami ryzyka (Akın i Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen i Erdoğan, 2011). Ponieważ sposób porodu wpływa na zawartość mleka kobiecego, kobiety zostaną podzielone na dwie warstwy: poród drogą pochwową i cesarskie cięcie pod względem rodzaju porodu (tab. 1).

W celu określenia grupy warstw kobiety, która spełniała kryteria badawcze i została przyjęta do badania, stworzono listę zadań za pośrednictwem strony www.randomizer.org tworząc 6 bloków z kombinacją 4 .

Eksperyment: A Kontrola: B
Urządzenie: pompa do dojenia
W badaniu wszystkie matki zgłaszające się do Poradni Laktacji/Relaktacji zostaną poinformowane o badaniu, a matki, które zaakceptują badanie będą musiały wypełnić stworzony przez badacza „Formularz zgodności z kryteriami”. W wieku 20-35 lat, po porodzie 1-5 lat. Uczestnikami, które urodziły po 37. tygodniu ciąży, nie miały problemów z czytaniem, niepełnosprawnością intelektualną i komunikacją, nie chorowały przewlekle, nie stosowały żadnych leków oraz zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu, zostaną objęte badania. poprzez dojenie, od uczestników grupy kontrolnej zostanie pobrane 2 ml pierwszego mleka (poprzez pompę udojową). Zebrane mleko zostanie przewiezione do laboratorium w celu analizy przez badacza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość białka będzie analizowana przez Miris®️ HMA
Ramy czasowe: 12 tydzień
Mleko matki odciągane ręcznie lub przez odciąganie. Mleko zostanie rozmrożone, a następnie podgrzane i homogenizowane za pomocą Miris Ultrasonic Processor przez 5 sekund, a następnie przeanalizowane pod kątem zawartości białka za pomocą Miris®️ HMA. analizuje zawartość mleka matki. Wyniki zawartości białka zostaną zapisane w formularzu analizy mleka matki.
12 tydzień
Zawartość ph będzie analizowana przez Miris®️ HMA
Ramy czasowe: 12 tydzień
Mleko matki odciągane ręcznie lub przez odciąganie. Mleko rozmrozi się, a następnie podgrzeje i ujednorodni za pomocą Miris Ultrasonic Processor przez 5 sekund, a następnie przeanalizuje zawartość ph za pomocą Miris®️ HMA. Wyniki zawartości ph zostaną zapisane w formularzu analizy mleka matki.
12 tydzień
Zawartość węglowodanów zostanie przeanalizowana przez Miris®️ HMA
Ramy czasowe: 12 tydzień
Mleko matki odciągane ręcznie lub przez odciąganie. Mleko rozmrozi się, a następnie podgrzeje i ujednorodni przez 5 sekund przy użyciu procesora ultradźwiękowego Miris, a następnie przeanalizowane pod kątem zawartości węglowodanów zostanie zapisane w formularzu analizy mleka matki.
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mineis001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pompa do dojenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj