Confronto del contenuto di latte materno nelle madri che utilizzano una pompa di estrazione e la mungitura a mano
27 maggio 2022 aggiornato da: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
I ricercatori hanno pianificato questo studio per confrontare gli effetti dei tiralatte, oggi molto utilizzati, e della mungitura manuale dopo il massaggio manuale sulla variazione del contenuto di latte quando si sviluppano problemi al seno e all'allattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto tra le metodiche utilizzate per risolvere i problemi di secrezione lattea e allattamento delle partecipanti nel periodo postpartum; dovrebbero essere proposti metodi efficaci e semplici.
Oggi il latte materno viene spremuto a mano utilizzando massaggi o pompe.
Entrambe le tecniche di mungitura utilizzate hanno aspetti positivi e negativi.
Mentre ci sono studi che dimostrano che il contenuto di latte materno è influenzato dalle tecniche di mungitura utilizzate, ci sono anche studi che dimostrano il contrario.
Questo studio dei ricercatori è stato progettato per confrontare gli effetti delle pompe post-massaggio e della mungitura manuale sulla variazione del contenuto di latte.
Per questo si pensa che i ricercatori contribuiranno scientificamente alla letteratura e, trattandosi di una tesi di dottorato, potrà essere una guida per futuri studi sull'argomento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tra i 20 e i 35 anni
- Dopo il parto 1-5. tra il giorno
- Coloro che hanno partorito dopo la 37a settimana di gravidanza
- Il bambino non ha alcuna condizione che impedisca la suzione
- Coloro il cui bambino non è ricoverato nell'unità di terapia intensiva neonatale
- Coloro che non hanno problemi di alfabetizzazione, disabilità mentali e problemi di comunicazione
- Madri che hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
Coloro che vogliono smettere di lavorare volontariamente
- Comunicazione inaccessibile e interrotta durante il funzionamento
- Madri i cui bambini sono stati ricoverati in ospedale durante lo studio
- Ricoverato in ospedale durante lo studio
- Non completare i post-test di studio
- Chi non munge per un giorno
- Madri che esprimono solo una volta al giorno per due giorni consecutivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Confronto del contenuto di latte materno nelle madri che utilizzano una pompa di estrazione e la mungitura a mano
Randomizzazione Al fine di garantire la somiglianza tra i gruppi; La randomizzazione a blocchi stratificati è stata utilizzata per assegnare le donne nel gruppo campione ai gruppi sperimentali e di controllo. Secondo il metodo di randomizzazione a blocchi stratificati, gli squilibri che possono verificarsi nei gruppi sperimentali e di controllo sono limitati. In questo metodo, la randomizzazione a blocchi viene eseguita all'interno di ogni strato dopo la stratificazione in base ai fattori di rischio (Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011). Poiché la modalità di parto influisce sul contenuto del latte materno, le donne saranno divise in due strati come parto vaginale e taglio cesareo in termini di tipo di parto (Tabella 1). Al fine di determinare il gruppo di strati della donna che è stata trovata per soddisfare i criteri di ricerca e ha accettato di partecipare allo studio, è stato creato un elenco di incarichi attraverso il sito Web www.randomizer.org facendo 6 blocchi con una combinazione di 4 . Esperimento: A Controllo: B |
n lo studio, tutte le madri che si recheranno presso l'ambulatorio di allattamento/rilattazione saranno informate sullo studio e le madri che accetteranno lo studio dovranno compilare il "Modulo di conformità ai criteri" creato dal ricercatore.
Tra i 20 e i 35 anni, dopo il parto 1-5.
Saranno incluse nello studio le partecipanti che hanno partorito dopo la 37a settimana di gravidanza, non hanno avuto problemi di alfabetizzazione, disabilità mentali e problemi di comunicazione, non hanno avuto malattie croniche, non hanno usato alcun farmaco e si sono offerte volontarie per partecipare allo studio.
mediante mungitura, verranno prelevati 2 ml di primo latte dai partecipanti al gruppo di controllo (tramite la pompa di mungitura).
Il latte raccolto verrà portato in laboratorio per l'analisi da parte del ricercatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il contenuto proteico sarà analizzato da Miris®️ HMA
Lasso di tempo: 12 settimane
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Latte materno spremuto a mano o mediante pompaggio.
Il latte verrà scongelato, quindi riscaldato e omogeneizzato utilizzando il processore a ultrasuoni Miris per 5 secondi e analizzato per il contenuto proteico eseguendo Miris®️ HMA.
analizza il contenuto di latte materno.
I risultati del contenuto proteico saranno registrati nel modulo di analisi del latte materno.
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12 settimane
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I contenuti del ph saranno analizzati da Miris®️ HMA
Lasso di tempo: 12 settimane
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Latte materno spremuto a mano o mediante pompaggio.
I latti si scongelano, quindi si riscaldano e si omogeneizzano utilizzando il processore a ultrasuoni Miris per 5 secondi e vengono analizzati per il contenuto di ph eseguendo Miris®️ HMA.
I risultati del contenuto di ph saranno registrati nel modulo di analisi del latte materno.
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12 settimane
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Il contenuto di carboidrati sarà analizzato da Miris®️ HMA
Lasso di tempo: 12 settimane
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Latte materno spremuto a mano o mediante pompaggio.
Il latte verrà scongelato, quindi riscaldato e omogeneizzato utilizzando il processore a ultrasuoni Miris per 5 secondi e analizzato per il contenuto di carboidrati, verrà registrato nel modulo di analisi del latte materno.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- mineis001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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