Sammenligning af modermælksindhold hos mødre, der bruger en pumpe og malker i hånden
27. maj 2022 opdateret af: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
Forskerne planlagde denne undersøgelse for at sammenligne virkningerne af brystpumper, som ofte bruges i dag, og manuel malkning efter manuel massage på ændringen i mælkeindhold, når bryst- og ammeproblemer udvikler sig.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af de metoder, der anvendes til at løse deltagernes mælkesekretions- og ammeproblemer i postpartum-perioden; effektive og ukomplicerede metoder bør fremlægges.
I dag fremstilles modermælk i hånden ved hjælp af massage eller pumper.
Begge malketeknikker har positive og negative aspekter.
Mens der er undersøgelser, der viser, at modermælksindholdet er påvirket af de anvendte malketeknikker, er der også undersøgelser, der viser, at det ikke gør det.
Denne undersøgelse af forskerne var planlagt til at sammenligne virkningerne af post-massage pumper og manuel malkning på ændringen i mælkeindhold.
Derfor tænkes det, at forskerne vil bidrage til litteraturen videnskabeligt, og da der er tale om en doktorafhandling, kan den være vejledende for fremtidige studier om emnet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mellem 20-35 år
- Efter fødslen 1-5. mellem dagen
- Dem, der fødte efter 37. graviditetsuge
- Babyen har ingen tilstand, der forhindrer sutning
- Dem, hvis baby ikke er indlagt på neonatal intensivafdeling
- Dem, der ikke har læse- og skriveproblemer, psykiske handicap og kommunikationsproblemer
- Mødre, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen frivilligt
Ekskluderingskriterier:
Dem, der ønsker at holde op med at arbejde frivilligt
- Utilgængelig, afbryd kommunikation under drift
- Mødre, hvis babyer blev indlagt under undersøgelsen
- Indlagt på hospitalet under undersøgelsen
- Ikke at gennemføre studieposttest
- Hvem malker ikke i en dag
- Mødre, der kun udtrykker én gang om dagen i to på hinanden følgende dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sammenligning af modermælksindhold hos mødre, der bruger en pumpe og malker i hånden
Randomisering For at sikre lighed mellem grupper; Stratificeret blokrandomisering blev brugt til at tildele kvinderne i prøvegruppen til forsøgs- og kontrolgrupperne. Ifølge den stratificerede blokrandomiseringsmetode er de ubalancer, der kan opstå i forsøgs- og kontrolgruppen, begrænsede. I denne metode udføres blokrandomisering inden for hvert stratum efter stratificering i henhold til risikofaktorer (Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011). Da fødemåden påvirker indholdet af modermælk, vil kvinder blive opdelt i to lag som vaginal fødsel og kejsersnit med hensyn til leveringstype (tabel 1). For at bestemme stratagruppen af kvinden, som blev fundet at opfylde forskningskriterierne og accepterede at deltage i undersøgelsen, blev der oprettet en liste over opgaver via hjemmesiden www.randomizer.org ved at lave 6 blokke med en kombination af 4 . Eksperiment: A Kontrol: B |
n undersøgelsen vil alle mødre, der kommer på Ambulatoriet/Relaktations-ambulatoriet, blive informeret om undersøgelsen, og mødre, der accepterer undersøgelsen, skal udfylde "Overensstemmelse med kriterier"-skemaet, som forskeren har oprettet.
Mellem 20-35 år, postpartum 1-5.
Deltagere, der fødte efter 37. graviditetsuge, ikke havde læse- og skriveproblemer, psykiske handicap og kommunikationsproblemer, ikke havde kroniske sygdomme, ikke brugte medicin og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
ved malkning vil der blive taget 2 ml første mælk fra deltagerne i kontrolgruppen (via malkepumpen).
Den indsamlede mælk vil blive taget til laboratoriet til analyse af forskeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinindholdet vil blive analyseret af Miris®️ HMA
Tidsramme: 12 uge
|
Modermælk udpumpet i hånden eller ved pumpning.
Mælkene vil affryses, vil derefter varmes og homogeniseres ved hjælp af Miris Ultrasonic Processor i 5 sekunder og analyseres for proteinindhold ved at udføre Miris®️ HMA.
analyserer indholdet af modermælk.
Resultaterne af proteinindholdet vil blive registreret i modermælksanalyseskemaet.
|
12 uge
|
|
Ph-indholdet vil blive analyseret af Miris®️ HMA
Tidsramme: 12 uge
|
Modermælk udpumpet i hånden eller ved pumpning.
Mælk vil affryse, derefter vil opvarme og homogenisere ved hjælp af Miris Ultrasonic Processor i 5 sekunder og analyseret for ph-indhold, der udfører Miris®️ HMA.
Resultaterne af ph-indholdet vil blive registreret i modermælksanalyseskemaet.
|
12 uge
|
|
Kulhydratindholdet vil blive analyseret af Miris®️ HMA
Tidsramme: 12 uge
|
Modermælk udpumpet i hånden eller ved pumpning.
Mælken vil affryses, vil derefter varmes og homogeniseres ved hjælp af Miris Ultrasonic Processor i 5 sekunder, og analyseret for kulhydratindhold vil det blive registreret i modermælksanalyseformularen.
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- mineis001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .