Vergelijking van het moedermelkgehalte bij moeders die een afkolfpomp gebruiken en met de hand melken
27 mei 2022 bijgewerkt door: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
De onderzoekers planden deze studie om de effecten van borstkolven, die tegenwoordig vaak worden gebruikt, en handmatig melken na handmatige massage te vergelijken op de verandering in melkgehalte wanneer borst- en borstvoedingsproblemen ontstaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van de methoden die zijn gebruikt om de melkafscheiding en borstvoedingsproblemen van de deelnemers in de postpartumperiode op te lossen; effectieve en ongecompliceerde methoden moeten naar voren worden gebracht.
Tegenwoordig wordt moedermelk met de hand afgekolfd met behulp van massage of pompen.
Beide gebruikte melktechnieken hebben positieve en negatieve aspecten.
Hoewel er onderzoeken zijn die aantonen dat het gehalte aan moedermelk wordt beïnvloed door de gebruikte melktechnieken, zijn er ook onderzoeken die aantonen dat dit niet het geval is.
Deze studie van de onderzoekers was bedoeld om de effecten van pompen na massage en handmatig melken op de verandering in melkgehalte te vergelijken.
Om deze reden wordt aangenomen dat de onderzoekers een wetenschappelijke bijdrage zullen leveren aan de literatuur en, aangezien het een proefschrift betreft, kan het een leidraad zijn voor toekomstige studies over dit onderwerp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen de 20 en 35 jaar
- Postpartum 1-5. tussen de dag
- Degenen die zijn bevallen na de 37e week van de zwangerschap
- De baby heeft geen enkele aandoening die zuigen verhindert
- Degenen van wie de baby niet in het ziekenhuis is opgenomen op de neonatale intensive care
- Degenen die geen alfabetiseringsproblemen, verstandelijke beperkingen en communicatieproblemen hebben
- Moeders die ermee instemden vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Mensen die vrijwillig willen stoppen met werken
- Onbereikbaar, communicatie tijdens bedrijf verbroken
- Moeders van wie de baby's tijdens het onderzoek in het ziekenhuis werden opgenomen
- In het ziekenhuis opgenomen tijdens de studie
- Studie-posttesten niet voltooien
- Die een dag niet melkt
- Moeders die gedurende twee opeenvolgende dagen maar één keer per dag kolven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vergelijking van het moedermelkgehalte bij moeders die een afkolfpomp gebruiken en met de hand melken
Randomisatie Om te zorgen voor gelijkenis tussen groepen; Gestratificeerde blokrandomisatie werd gebruikt om de vrouwen in de steekproefgroep toe te wijzen aan de experimentele en controlegroepen. Volgens de stratified block randomisatiemethode zijn de onevenwichtigheden die kunnen optreden in de experimentele en controlegroep beperkt. Bij deze methode wordt blokrandomisatie uitgevoerd binnen elk stratum na stratificatie volgens risicofactoren (Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011). Aangezien de wijze van bevalling van invloed is op de inhoud van de moedermelk, zullen vrouwen qua bevallingstype in twee lagen worden verdeeld als vaginale bevalling en keizersnede (tabel 1). Om de stratagroep te bepalen van de vrouw die voldeed aan de onderzoekscriteria en aanvaard was om deel te nemen aan het onderzoek, werd een lijst met opdrachten gemaakt via de website www.randomizer.org door 6 blokken te maken met een combinatie van 4 . Experiment: A Controle: B |
n het onderzoek worden alle moeders die naar de polikliniek Borstvoeding/Relactatie komen geïnformeerd over het onderzoek, en moeders die het onderzoek accepteren moeten het door de onderzoeker opgestelde "Conformiteit met Criteria Formulier" invullen.
Tussen 20-35 jaar, postpartum 1-5 jaar.
Deelnemers die na de 37e week van de zwangerschap zijn bevallen, geen lees-, lees- en communicatieproblemen hebben, geen chronische ziekten hebben, geen medicijnen gebruiken en zich vrijwillig hebben aangemeld voor deelname aan het onderzoek, worden in het onderzoek opgenomen.
bij het melken wordt 2 ml eerste melk afgenomen van de deelnemers in de controlegroep (via de melkpomp).
De opgevangen melk wordt door de onderzoeker naar het laboratorium gebracht voor analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het eiwitgehalte wordt geanalyseerd door Miris®️ HMA
Tijdsspanne: 12 weken
|
Moedermelk afgekolfd met de hand of door te kolven.
Melk zal ontdooien, dan opwarmen en homogeniseren met behulp van Miris Ultrasonic Processor gedurende 5 seconden, en geanalyseerd op eiwitgehalte met Miris®️ HMA.
analyseert de inhoud van de moedermelk.
De resultaten van het eiwitgehalte worden genoteerd op het analyseformulier voor moedermelk.
|
12 weken
|
|
De ph-inhoud wordt geanalyseerd door Miris®️ HMA
Tijdsspanne: 12 weken
|
Moedermelk afgekolfd met de hand of door te kolven.
Melk zal ontdooien, dan opwarmen en homogeniseren met behulp van Miris Ultrasonic Processor gedurende 5 seconden, en geanalyseerd op ph-inhoud die Miris®️ HMA uitvoert.
De resultaten van de ph-waarden worden vastgelegd in het analyseformulier voor moedermelk.
|
12 weken
|
|
Het koolhydraatgehalte wordt geanalyseerd door Miris®️ HMA
Tijdsspanne: 12 weken
|
Moedermelk afgekolfd met de hand of door te kolven.
Melk wordt ontdooid, vervolgens opgewarmd en gehomogeniseerd met behulp van de Miris Ultrasonic Processor gedurende 5 seconden, en geanalyseerd op koolhydraatgehalte, dit wordt geregistreerd in het analyseformulier voor moedermelk.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- mineis001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .