さく乳器使用時と手搾り時の母乳量比較
2022年5月27日 更新者：Şengül Yaman Sözbir、Gazi University
研究者は、今日頻繁に使用されているさく乳器と、手動マッサージ後の手動搾乳の影響を比較するために、この研究を計画しました。
調査の概要
詳細な説明
産後の参加者の乳分泌と母乳育児の問題を解決するために使用される方法の比較;効果的で単純な方法を提案する必要があります。
今日、母乳はマッサージやポンプを使用して手でさく乳されます。
使用される両方の搾乳技術には、プラス面とマイナス面があります。
使用する搾乳技術によって母乳量が影響を受けることを示す研究がありますが、そうでないことを示す研究もあります。
研究者によるこの研究は、乳量の変化に対するマッサージ後のポンプと手動搾乳の効果を比較するために計画されました。
このため、研究者は科学的に文献に貢献すると考えられており、博士論文であるため、このテーマに関する今後の研究の指針となる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
20～35歳の間
- 産後 1-5.日の間に
- 妊娠37週以降に出産された方
- 赤ちゃんは吸啜を妨げるような状態ではありません
- 新生児集中治療室に赤ちゃんが入院していない方
- 識字障害、精神障害、コミュニケーション障害のない方
- 自発的に研究に参加することに同意した母親
除外基準:
自発的に仕事を辞めたい方
- アクセス不能、操作中に通信を切断
- 研究中に赤ちゃんが入院した母親
- 研究中に入院した
- 学習後のテストを完了していない
- 搾乳を一日もしない人
- 2日連続で1日1回だけさく乳するお母さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：さく乳器使用時と手搾り時の母乳量比較
無作為化 グループ間の類似性を確保するため。層別ブロック無作為化を使用して、サンプル グループの女性を実験グループと対照グループに割り当てました。 層化ブロックランダム化法によれば、実験群と対照群で発生する可能性のある不均衡は限られています。 この方法では、危険因子に応じて階層化した後、各階層内でブロックのランダム化を実行します (Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011)。 分娩方法は母乳の内容に影響を与えるため、分娩形態によって経膣分娩と帝王切開の2層に分けられます（表1）。 研究基準を満たすことが判明し、研究への参加が認められた女性の階層グループを決定するために、割り当てのリストが Web サイト www.randomizer.org を通じて作成されました。 4つの組み合わせで6つのブロックを作る。 実験: A コントロール: B |
研究では、母乳育児外来に来るすべての母親に研究について通知し、研究を受け入れる母親は、研究者によって作成された「基準への準拠フォーム」に記入する必要があります。
20～35歳、産後1～5歳。
妊娠37週以降に出産し、識字障害、精神障害、コミュニケーション障害がなく、慢性疾患がなく、薬を使用しておらず、自発的に研究に参加した参加者が研究に含まれます。
搾乳により、対照群の参加者から 2 ml の初乳が採取されます (搾乳ポンプを介して)。
収集された牛乳は、研究者による分析のために研究所に運ばれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質含有量は Miris®️ HMA によって分析されます
時間枠：12週
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手または搾乳によってさく乳する母乳。
ミルクは解凍され、温められ、Miris Ultrasonic Processor を使用して 5 秒間ホモジナイズされ、Miris®️ HMA を実行してタンパク質含有量が分析されます。
母乳の内容を分析します。
タンパク質含有量の結果は、母乳分析フォームに記録されます。
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12週
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Miris®️ HMA により pH 含有量が分析されます。
時間枠：12週
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手または搾乳によってさく乳する母乳。
ミルクは解凍され、温められ、Miris Ultrasonic Processor を使用して 5 秒間ホモジナイズされ、Miris®️ HMA を実行して pH 含有量が分析されます。
ｐｈ含有量の結果は、母乳分析フォームに記録される。
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12週
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Miris®️ HMA によって炭水化物含有量が分析されます。
時間枠：12週
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手または搾乳によってさく乳する母乳。
母乳は解凍され、温められ、Miris Ultrasonic Processor を使用して 5 秒間均質化され、炭水化物含有量が分析され、母乳分析フォームに記録されます。
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12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月5日
一次修了 (予想される)
2022年6月15日
研究の完了 (予想される)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月27日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
搾乳ポンプの臨床試験
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