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Vergleich des Muttermilchgehalts bei Müttern, die eine Abpumppumpe und das Melken von Hand verwenden

27. Mai 2022 aktualisiert von: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
Die Forscher planten diese Studie, um die Auswirkungen der heute häufig verwendeten Milchpumpen und des manuellen Melkens nach manueller Massage auf die Veränderung des Milchgehalts bei Auftreten von Still- und Stillproblemen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der angewandten Methoden zur Lösung der Milchsekretions- und Stillprobleme der Teilnehmerinnen in der Zeit nach der Geburt; effektive und unkomplizierte Methoden sollten vorgeschlagen werden. Heutzutage wird Muttermilch von Hand durch Massage oder Pumpen ausgedrückt. Beide verwendeten Melktechniken haben positive und negative Aspekte. Während es Studien gibt, die zeigen, dass der Muttermilchgehalt durch die verwendeten Melktechniken beeinflusst wird, gibt es auch Studien, die zeigen, dass dies nicht der Fall ist. Diese Studie der Forscher war geplant, um die Auswirkungen von Nachmassagepumpen und manuellem Melken auf die Veränderung des Milchgehalts zu vergleichen. Aus diesem Grund wird davon ausgegangen, dass die Forscher einen wissenschaftlichen Beitrag zur Literatur leisten und, da es sich um eine Doktorarbeit handelt, ein Leitfaden für zukünftige Studien zu diesem Thema sein kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zwischen 20-35 Jahren

  • Postpartum 1-5. zwischen den Tag
  • Diejenigen, die nach der 37. Schwangerschaftswoche entbunden haben
  • Das Baby hat keinen Zustand, der das Saugen verhindert
  • Diejenigen, deren Baby nicht auf der Neugeborenen-Intensivstation stationär behandelt wird
  • Diejenigen, die keine Lese- und Schreibprobleme, geistige Behinderungen und Kommunikationsprobleme haben
  • Mütter, die sich bereit erklärten, freiwillig an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Diejenigen, die freiwillig aufhören wollen zu arbeiten

  • Unzugänglich, unterbrochene Kommunikation während des Betriebs
  • Mütter, deren Babys während der Studie ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Während der Studie im Krankenhaus
  • Studiennachtests nicht absolvieren
  • Wer melkt einen Tag lang nicht
  • Mütter, die an zwei aufeinanderfolgenden Tagen nur einmal täglich abpumpen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vergleich des Muttermilchgehalts bei Müttern, die eine Abpumppumpe und das Melken von Hand verwenden

Randomisierung Um die Ähnlichkeit zwischen den Gruppen zu gewährleisten; Stratifizierte Block-Randomisierung wurde verwendet, um die Frauen in der Stichprobengruppe den Versuchs- und Kontrollgruppen zuzuordnen. Gemäß der stratifizierten Block-Randomisierungsmethode sind die Ungleichgewichte, die in den Versuchs- und Kontrollgruppen auftreten können, begrenzt. Bei dieser Methode wird innerhalb jeder Schicht nach Stratifizierung nach Risikofaktoren eine Blockrandomisierung durchgeführt (Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011). Da die Art der Entbindung den Inhalt der Muttermilch beeinflusst, werden Frauen in Bezug auf die Art der Entbindung in zwei Schichten unterteilt: vaginale Entbindung und Kaiserschnitt (Tabelle 1).

Um die Schichtgruppe der Frau zu bestimmen, die die Forschungskriterien erfüllt und zur Teilnahme an der Studie zugelassen wurde, wurde über die Website www.randomizer.org eine Liste mit Aufgaben erstellt indem Sie 6 Blöcke mit einer Kombination von 4 machen.

Versuch: A Kontrolle: B
Gerät: Melkpumpe
n der Studie werden alle Mütter, die in die Laktations-/Relaktationsambulanz kommen, über die Studie informiert, und Mütter, die die Studie akzeptieren, müssen das von der Forscherin erstellte „Conformity to Criteria Form“ ausfüllen. Zwischen 20 und 35 Jahren, nach der Geburt 1-5. Teilnehmerinnen, die nach der 37. Schwangerschaftswoche entbunden haben, keine Lese-, Lese- und Kommunikationsprobleme hatten, keine chronischen Krankheiten hatten, keine Medikamente einnahmen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, werden in die Studie aufgenommen. Beim Melken werden den Teilnehmern der Kontrollgruppe 2 ml Erstmilch entnommen (über die Melkpumpe). Die gesammelte Milch wird zur Analyse durch den Forscher ins Labor gebracht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Proteingehalt wird von Miris®️ HMA analysiert
Zeitfenster: 12 Wochen
Muttermilch, die von Hand oder durch Abpumpen ausgedrückt wird. Die Milch wird aufgetaut, dann erwärmt und mit dem Miris-Ultraschallprozessor 5 Sekunden lang homogenisiert und mit Miris®️ HMA auf den Proteingehalt analysiert. analysiert den Muttermilchgehalt. Die Ergebnisse des Proteingehalts werden im Muttermilch-Analysebogen festgehalten.
12 Wochen
Der ph-Gehalt wird von Miris®️ HMA analysiert
Zeitfenster: 12 Wochen
Muttermilch, die von Hand oder durch Abpumpen ausgedrückt wird. Die Milch wird aufgetaut, dann erwärmt und mit dem Miris-Ultraschallprozessor 5 Sekunden lang homogenisiert und mit Miris®️ HMA auf den pH-Wert analysiert. Die Ergebnisse des ph-Gehalts werden im Muttermilch-Analyseformular festgehalten.
12 Wochen
Der Kohlenhydratgehalt wird von Miris®️ HMA analysiert
Zeitfenster: 12 Wochen
Muttermilch, die von Hand oder durch Abpumpen ausgedrückt wird. Die Milch wird aufgetaut, dann erwärmt und mit dem Miris-Ultraschallprozessor 5 Sekunden lang homogenisiert und auf den Kohlenhydratgehalt analysiert, was im Muttermilchanalyseformular aufgezeichnet wird.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • mineis001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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