Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání obsahu mateřského mléka u matek pomocí odsávačky a ručního dojení

27. května 2022 aktualizováno: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
Vědci naplánovali tuto studii, aby porovnali účinky dnes často používaných odsávaček mléka a ručního dojení po ruční masáži na změnu obsahu mléka, když se objeví problémy s prsy a kojením.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnání metod používaných k řešení problémů se sekrecí mléka a kojením u účastnic v poporodním období; měly by být navrženy účinné a nekomplikované metody. Dnes se mateřské mléko odsává ručně pomocí masáže nebo pumpičky. Obě použité techniky dojení mají pozitivní i negativní aspekty. Zatímco existují studie ukazující, že obsah mateřského mléka je ovlivněn použitými technikami dojení, existují také studie, které ukazují, že tomu tak není. Tato studie vědců byla plánována k porovnání účinků post-masážních pump a ručního dojení na změnu obsahu mléka. Z tohoto důvodu se předpokládá, že vědci přispějí k literatuře vědecky, a protože se jedná o doktorskou práci, může být vodítkem pro budoucí studie na toto téma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve věku 20-35 let

  • Poporodní 1-5. mezi dnem
  • Ty, které porodily po 37. týdnu těhotenství
  • Dítě nemá žádný stav, který by bránil sání
  • Těch, jejichž dítě není hospitalizováno na novorozenecké jednotce intenzivní péče
  • Ti, kteří nemají problémy s gramotností, mentálním postižením a komunikačními problémy
  • Matky, které souhlasily s účastí ve studii dobrovolně

Kritéria vyloučení:

Ti, kteří chtějí dobrovolně skončit s prací

  • Nepřístupný, přerušena komunikace během provozu
  • Matky, jejichž děti byly během studie hospitalizovány
  • Hospitalizována během studie
  • Nedokončení studijních post-testů
  • Kdo den nekojí
  • Matky, které se vyjadřují pouze jednou denně po dva po sobě jdoucí dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Porovnání obsahu mateřského mléka u matek pomocí odsávačky a ručního dojení

Randomizace Aby byla zajištěna podobnost mezi skupinami; Stratifikovaná bloková randomizace byla použita k zařazení žen ve výběrové skupině do experimentální a kontrolní skupiny. Podle metody stratifikované blokové randomizace jsou nerovnováhy, které se mohou vyskytnout v experimentální a kontrolní skupině, omezené. Při této metodě se provádí bloková randomizace v rámci každé vrstvy po stratifikaci podle rizikových faktorů (Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011). Vzhledem k tomu, že způsob porodu ovlivňuje obsah mateřského mléka, budou ženy z hlediska typu porodu rozděleny do dvou vrstev jako vaginální porod a císařský řez (tab. 1).

Aby bylo možné určit skupinu vrstev ženy, u které bylo zjištěno, že splňuje kritéria výzkumu a která byla přijata k účasti ve studii, byl vytvořen seznam úkolů prostřednictvím webové stránky www.randomizer.org vytvořením 6 bloků kombinací 4 .

Experiment: A Kontrola: B
Přístroj: čerpadlo na dojení
Ve studii budou o studii informovány všechny maminky, které přijdou do laktační/relaktační ambulance, a maminky, které studii přijmou, budou muset vyplnit „Formulář shody s kritérii“ vytvořený výzkumníkem. Ve věku 20-35 let, po porodu 1.-5. Do studie budou zařazeny účastnice, které porodily po 37. týdnu těhotenství, neměly problémy s gramotností, mentálním postižením a komunikačními problémy, neměly chronická onemocnění, neužívaly žádné léky a dobrovolně se zúčastnily studie. dojením bude účastníkům kontrolní skupiny odebráno 2 ml prvního mléka (přes dojící čerpadlo). Sesbírané mléko odveze výzkumník do laboratoře k rozboru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsah bílkovin bude analyzován pomocí Miris®️ HMA
Časové okno: 12 týden
Mateřské mléko odsáváno ručně nebo odsáváním. Mléko se rozmrazí, poté se zahřeje a bude homogenizovat pomocí ultrazvukového procesoru Miris po dobu 5 sekund a bude analyzováno na obsah bílkovin pomocí Miris®️ HMA. analyzuje obsah mateřského mléka. Výsledky obsahu bílkovin budou zaznamenány do formuláře analýzy mateřského mléka.
12 týden
Obsah ph bude analyzován pomocí Miris®️ HMA
Časové okno: 12 týden
Mateřské mléko odsáváno ručně nebo odsáváním. Mléko se rozmrazí, poté se zahřeje a bude homogenizovat pomocí ultrazvukového procesoru Miris po dobu 5 sekund a bude analyzováno na obsah ph pomocí Miris®️ HMA. Výsledky obsahu ph budou zaznamenány do formuláře analýzy mateřského mléka.
12 týden
Obsah sacharidů bude analyzován pomocí Miris®️ HMA
Časové okno: 12 týden
Mateřské mléko odsáváno ručně nebo odsáváním. Mléko se rozmrazí, poté se zahřeje a bude homogenizovat pomocí ultrazvukového procesoru Miris po dobu 5 sekund a analyzováno na obsah sacharidů, bude zaznamenáno do formuláře analýzy mateřského mléka.
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • mineis001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na čerpadlo na dojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit