Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av morsmelkinnhold hos mødre som bruker en trykkpumpe og melking for hånd

27. mai 2022 oppdatert av: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
Forskerne planla denne studien for å sammenligne effekten av brystpumper, som brukes ofte i dag, og manuell melking etter manuell massasje på endring i melkeinnhold når bryst- og ammeproblemer utvikler seg.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligning av metodene som brukes for å løse melkesekresjons- og ammeproblemene til deltakerne i postpartumperioden; effektive og ukompliserte metoder bør fremmes. I dag utpresses morsmelk for hånd ved hjelp av massasje eller pumper. Begge melketeknikkene som brukes har positive og negative sider. Mens det er studier som viser at morsmelkinnholdet påvirkes av melketeknikkene som brukes, er det også studier som viser at det ikke gjør det. Denne studien av forskerne var planlagt for å sammenligne effekten av postmassasjepumper og manuell melking på endringen i melkeinnhold. Av denne grunn er det tenkt at forskerne vil bidra til litteraturen vitenskapelig, og siden det er en doktorgradsavhandling kan den være en veiledning for fremtidige studier om emnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mellom 20-35 år

  • Fødsel 1-5. mellom dagen
  • De som fødte etter 37. svangerskapsuke
  • Babyen har ingen tilstand som hindrer suging
  • De hvis babyen ikke er innlagt på neonatal intensivavdeling
  • De som ikke har lese- og skrivevansker, psykiske funksjonshemninger og kommunikasjonsproblemer
  • Mødre som takket ja til å delta i studien frivillig

Ekskluderingskriterier:

De som ønsker å slutte å jobbe frivillig

  • Utilgjengelig, kuttet kommunikasjonen under drift
  • Mødre hvis babyer ble innlagt på sykehus under studien
  • Innlagt på sykehus under studien
  • Ikke fullført studiepostprøver
  • Som ikke melker på en dag
  • Mødre som kun uttrykker en gang om dagen i to påfølgende dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sammenligning av morsmelkinnhold hos mødre som bruker en trykkpumpe og melking for hånd

Randomisering For å sikre likhet mellom grupper; Stratifisert blokkrandomisering ble brukt for å tilordne kvinnene i utvalgsgruppen til forsøks- og kontrollgruppen. I henhold til den stratifiserte blokkrandomiseringsmetoden er ubalansene som kan oppstå i forsøks- og kontrollgruppene begrenset. I denne metoden utføres blokkrandomisering innenfor hvert stratum etter stratifisering i henhold til risikofaktorer (Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011). Siden fødselsmåten påvirker innholdet av morsmelk, vil kvinner deles inn i to lag som vaginal fødsel og keisersnitt når det gjelder fødselstype (tabell 1).

For å bestemme stratagruppen til kvinnen som ble funnet å oppfylle forskningskriteriene og aksepterte å delta i studien, ble det laget en liste over oppgaver via nettstedet www.randomizer.org ved å lage 6 blokker med en kombinasjon av 4 .

Eksperiment: A Kontroll: B
Enhet: melkepumpe
n studien vil alle mødre som kommer til amming/relaktasjonspoliklinikken bli informert om studien, og mødre som aksepterer studien må fylle ut "Conformity to Criteria Form" laget av forskeren. Mellom 20-35 år, postpartum 1-5. Deltakere som fødte etter 37. svangerskapsuke, ikke hadde lese- og skriveproblemer, psykiske funksjonshemninger og kommunikasjonsproblemer, ikke hadde kroniske sykdommer, ikke brukte noen medisiner og meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien. ved melking vil det tas 2 ml førstemelk fra deltakerne i kontrollgruppen (via melkepumpen). Den innsamlede melken vil bli tatt med til laboratoriet for analyse av forskeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteininnholdet vil bli analysert av Miris®️ HMA
Tidsramme: 12 uker
Morsmelk uttrykt for hånd eller ved pumping. Melkene vil avkjøles, deretter varmes opp og homogeniseres ved hjelp av Miris Ultrasonic Processor i 5 sekunder, og analyseres for proteininnhold ved å utføre Miris®️ HMA. analyserer morsmelkinnholdet. Resultatene av proteininnhold vil bli registrert i morsmelkanalyseskjemaet.
12 uker
Ph-innholdet vil bli analysert av Miris®️ HMA
Tidsramme: 12 uker
Morsmelk uttrykt for hånd eller ved pumping. Melkene vil avkjøles, deretter varmes opp og homogeniseres ved hjelp av Miris Ultrasonic Processor i 5 sekunder, og analyseres for ph-innhold som utfører Miris®️ HMA. Resultatene av ph-innhold vil bli registrert i morsmelkanalyseskjemaet.
12 uker
Karbohydratinnholdet vil bli analysert av Miris®️ HMA
Tidsramme: 12 uker
Morsmelk uttrykt for hånd eller ved pumping. Melken vil avkjøles, deretter varmes opp og homogeniseres ved hjelp av Miris Ultrasonic Processor i 5 sekunder, og analysert for karbohydratinnhold vil det bli registrert i morsmelkanalyseskjemaet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • mineis001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på melkepumpe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere