Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av bröstmjölksinnehåll hos mödrar som använder en pump och mjölkar för hand

27 maj 2022 uppdaterad av: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
Forskarna planerade den här studien för att jämföra effekterna av bröstpumpar, som används ofta idag, och manuell mjölkning efter manuell massage på förändringen i mjölkhalten när amnings- och amningsproblem utvecklas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämförelse av metoderna som används för att lösa deltagarnas mjölksekretions- och amningsproblem under postpartumperioden; effektiva och okomplicerade metoder bör läggas fram. Idag framställs bröstmjölk för hand med hjälp av massage eller pumpar. Båda mjölkningsteknikerna som används har positiva och negativa aspekter. Även om det finns studier som visar att bröstmjölkshalten påverkas av de mjölkningstekniker som används, finns det också studier som visar att det inte gör det. Den här studien av forskarna var planerad att jämföra effekterna av eftermassagepumpar och manuell mjölkning på förändringen i mjölkinnehåll. Av den anledningen är det tänkt att forskarna kommer att bidra till litteraturen vetenskapligt och eftersom det är en doktorsavhandling kan den vara vägledande för framtida studier i ämnet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mellan 20-35 år

  • Efter förlossningen 1-5. mellan dagen
  • De som födde barn efter 37:e graviditetsveckan
  • Barnet har inget tillstånd som hindrar sug
  • De vars barn inte är inlagd på neonatal intensivvårdsavdelning
  • De som inte har läs- och skrivproblem, psykiska funktionsnedsättningar och kommunikationsproblem
  • Mödrar som gick med på att frivilligt delta i studien

Exklusions kriterier:

De som vill sluta arbeta ideellt

  • Otillgänglig, stäng av kommunikationen under drift
  • Mödrar vars barn lades in på sjukhus under studien
  • Inlagd på sjukhus under studien
  • Att inte slutföra studieefterprov
  • Som inte mjölkar på en dag
  • Mödrar som bara uttrycker sig en gång om dagen under två på varandra följande dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jämförelse av bröstmjölksinnehåll hos mödrar som använder en pump och mjölkar för hand

Randomisering För att säkerställa likhet mellan grupper; Stratifierad blockrandomisering användes för att tilldela kvinnorna i provgruppen till experiment- och kontrollgrupperna. Enligt den stratifierade blockrandomiseringsmetoden är de obalanser som kan uppstå i experiment- och kontrollgruppen begränsade. I denna metod utförs blockrandomisering inom varje stratum efter stratifiering enligt riskfaktorer (Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011). Eftersom förlossningssättet påverkar innehållet av bröstmjölk kommer kvinnor att delas in i två lager som vaginal förlossning och kejsarsnitt vad gäller förlossningstyp (tabell 1).

För att fastställa skiktgruppen för kvinnan som befanns uppfylla forskningskriterierna och accepterade att delta i studien skapades en lista med uppdrag via webbplatsen www.randomizer.org genom att göra 6 block med en kombination av 4 .

Experiment: A Kontroll: B
Enhet: mjölkningspump
I studien kommer alla mammor som kommer till amningspolikliniken att informeras om studien, och mammor som accepterar studien måste fylla i formuläret "Överensstämmelse med kriterier" skapat av forskaren. Mellan 20-35 år, postpartum 1-5. Deltagare som födde barn efter den 37:e graviditetsveckan, inte hade läs- och skrivsvårigheter, psykiska funktionsnedsättningar och kommunikationsproblem, inte hade kroniska sjukdomar, inte använde någon medicin och som frivilligt deltog i studien kommer att inkluderas i studien. genom mjölkning tas 2 ml första mjölken från deltagarna i kontrollgruppen (via mjölkningspumpen). Den insamlade mjölken kommer att föras till laboratoriet för analys av forskaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteininnehållet kommer att analyseras av Miris®️ HMA
Tidsram: 12 veckor
Bröstmjölk utpressad för hand eller genom pumpning. Mjölk kommer att frysa, sedan kommer att värmas och kommer att homogeniseras med Miris Ultrasonic Processor i 5 sekunder, och analyseras för proteininnehåll genom att utföra Miris®️ HMA. analyserar bröstmjölkshalten. Resultaten av proteininnehållet kommer att registreras i bröstmjölksanalysformuläret.
12 veckor
Ph-innehållet kommer att analyseras av Miris®️ HMA
Tidsram: 12 veckor
Bröstmjölk utpressad för hand eller genom pumpning. Mjölk kommer att frysas, sedan värms upp och homogeniseras med Miris Ultrasonic Processor i 5 sekunder, och analyseras för ph-innehåll som utför Miris®️ HMA. Resultaten av ph-innehållet kommer att registreras i bröstmjölksanalysformuläret.
12 veckor
Kolhydratinnehållet kommer att analyseras av Miris®️ HMA
Tidsram: 12 veckor
Bröstmjölk utpressad för hand eller genom pumpning. Mjölk kommer att frysas, sedan värms upp och homogeniseras med Miris Ultrasonic Processor i 5 sekunder, och analyseras med avseende på kolhydratinnehåll, det kommer att registreras i bröstmjölksanalysformuläret.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Första postat (Faktisk)

2 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • mineis001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på mjölkningspump

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera