Comparación del contenido de leche materna en madres que utilizan una bomba de extracción y ordeño manual
27 de mayo de 2022 actualizado por: Şengül Yaman Sözbir, Gazi University
Los investigadores planearon este estudio para comparar los efectos de los extractores de leche, que se usan con frecuencia en la actualidad, y el ordeño manual después de un masaje manual sobre el cambio en el contenido de la leche cuando se desarrollan problemas con los senos y la lactancia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación de los métodos utilizados para solucionar los problemas de secreción de leche y lactancia de las participantes en el puerperio; deben proponerse métodos eficaces y sencillos.
Hoy en día, la leche materna se extrae a mano mediante masajes o bombas.
Ambas técnicas de ordeño utilizadas tienen aspectos positivos y negativos.
Si bien hay estudios que muestran que el contenido de leche materna se ve afectado por las técnicas de ordeño utilizadas, también hay estudios que muestran que no es así.
Este estudio de los investigadores fue planeado para comparar los efectos de las bombas posteriores al masaje y el ordeño manual en el cambio en el contenido de leche.
Por ello, se piensa que los investigadores contribuirán a la literatura científicamente y, al tratarse de una tesis doctoral, puede ser una guía para futuros estudios sobre el tema.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Entre las edades de 20-35
- Posparto 1-5. entre el dia
- Las que dieron a luz después de la semana 37 de embarazo
- El bebé no tiene ninguna condición que le impida succionar
- Aquellos cuyo bebé no está hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos neonatales
- Aquellos que no tienen problemas de lectoescritura, discapacidades mentales y problemas de comunicación.
- Madres que aceptaron participar en el estudio voluntariamente
Criterio de exclusión:
Los que quieren dejar de trabajar voluntariamente
- Comunicación inaccesible, cortada durante la operación
- Madres cuyos bebés fueron hospitalizados durante el estudio
- Hospitalizado durante el estudio
- No completar las pruebas posteriores al estudio
- ¿Quién no ordeña por un día?
- Madres que extraen leche solo una vez al día durante dos días consecutivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comparación del contenido de leche materna en madres que utilizan una bomba de extracción y ordeño manual
Aleatorización Para asegurar la similitud entre los grupos; Se utilizó la aleatorización estratificada por bloques para asignar a las mujeres del grupo de muestra a los grupos experimental y de control. De acuerdo con el método de aleatorización de bloques estratificados, los desequilibrios que pueden ocurrir en los grupos experimentales y de control son limitados. En este método, la aleatorización en bloques se realiza dentro de cada estrato después de la estratificación según los factores de riesgo (Akın & Koçoğlu, 2017; Kanık, Taşdelen & Erdoğan, 2011). Dado que el modo de parto afecta el contenido de la leche materna, las mujeres se dividirán en dos capas como parto vaginal y cesárea en términos del tipo de parto (Tabla 1). Para determinar el grupo de estratos de la mujer que cumplió con los criterios de investigación y aceptó participar en el estudio, se creó una lista de asignaciones a través del sitio web www.randomizer.org haciendo 6 bloques con una combinación de 4 . Experimento: A Control: B |
En el estudio, todas las madres que acudan a la consulta externa de Lactancia/Relactancia serán informadas sobre el estudio, y las madres que acepten el estudio deberán llenar el "Formulario de Conformidad con los Criterios" creado por el investigador.
Entre las edades de 20-35, posparto 1-5.
Las participantes que dieron a luz después de la semana 37 de embarazo, no tenían problemas de alfabetización, discapacidades mentales y problemas de comunicación, no tenían enfermedades crónicas, no usaban ningún medicamento y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio.
por ordeño, se tomarán 2 ml de la primera leche de los participantes del grupo de control (a través de la bomba de ordeño).
La leche recolectada será llevada al laboratorio para su análisis por parte del investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los contenidos de proteína serán analizados por Miris®️ HMA
Periodo de tiempo: 12 semana
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Leche materna extraída a mano o por bombeo.
Las leches se descongelarán, luego se calentarán y homogeneizarán con el procesador ultrasónico Miris durante 5 segundos, y se analizará el contenido de proteína mediante Miris®️ HMA.
analiza el contenido de la leche materna.
Los resultados del contenido de proteínas se registrarán en el formulario de análisis de la leche materna.
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12 semana
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El contenido de ph será analizado por Miris®️ HMA
Periodo de tiempo: 12 semana
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Leche materna extraída a mano o por bombeo.
Las leches se descongelarán, luego se calentarán y homogeneizarán con el procesador ultrasónico Miris durante 5 segundos, y se analizará el contenido de ph con Miris®️ HMA.
Los resultados del contenido de ph se registrarán en el formulario de análisis de leche materna.
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12 semana
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Los contenidos de carbohidratos serán analizados por Miris®️ HMA
Periodo de tiempo: 12 semana
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Leche materna extraída a mano o por bombeo.
Las leches se descongelarán, luego se calentarán y homogeneizarán utilizando el procesador ultrasónico Miris durante 5 segundos, y se analizarán los contenidos de carbohidratos, que se registrarán en el formulario de análisis de la leche materna.
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12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- mineis001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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