Niraparib / Abiraterone Acetate 조합(Nira/AA 조합)에 대한 사전 승인 액세스 단일 환자 요청

포함 기준:

• 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 진단
• 검증된 테스트를 사용하여 게놈 분석으로 확인된 상동 재조합 수선(HRR) 유전자 변이 확인
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Score(ECOG PS) 등급 0 또는 1
• 니라파립/아비라테론 아세테이트(Nira/AA) 병용 치료를 받는 동안 매일 프레드니손/프레드니솔론 10밀리그램(mg)(Janssen에서 제공하지 않음)을 동시에 받을 의향이 있음
• 외과적으로 거세되지 않은 경우 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 유사체를 사용한 치료를 계속할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• PARP(Poly ADP-ribose Polymerase) 억제제로 사전 치료
• mCRPC에 대한 사전 전신 요법(즉, 탁산 기반 화학 요법, 안드로겐 신호 억제제). 진행 중인 안드로겐 박탈 요법(ADT), 이전 질병 설정(예: 호르몬 민감성 질병, 비전이성 거세 저항성 질병)에 대한 사전 전신 치료(예: 아팔루타미드, 엔잘루타미드, 다롤루타미드, 도세탁셀); mCRPC에 대해 아비라테론 아세테이트로 최근 시작된 치료는 60일 이하(<=)일 동안 허용됩니다.
• HRR 유전자 변형이 있는 1차 mCRPC에 대한 임상 시험에 참여 자격이 있거나 참여할 수 있거나 이용 가능한 다른 치료 옵션
• 중등도 통증
• 골수이형성 증후군(MDS)/급성 골수성 백혈병(AML)의 병력 또는 현재 진단