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TIVA에서 회복 시간에 대한 마취 출현 중 가벼운 고칼슘혈증의 영향

우리는 TIVA 후 마취 출현 동안 경미한 고칼슘혈증 환자가 정상적인 혈중 탄산염 수치를 가진 환자보다 회복 시간이 더 짧다는 가설을 세웠습니다. 수술 후 경미한 통증이 예상되는 경요도 쇄석술 환자를 선정하여 혈중 탄산 수치가 정상인 환자와 경증의 고칼슘혈증 환자의 기관 발관 시간을 비교하여 마취 출현 시 혈중 탄산 수치가 TIVA에서 회복 시간에 미치는 영향을 평가하고자 합니다. 에 의해. 우리는 또한 TIVA로부터의 회복 시간에 영향을 미치는 가벼운 고칼슘혈증의 가능한 메커니즘을 조사하기 위해 TCD에 의한 뇌 혈류의 변화를 조사했습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

현재 전신마취의 회복을 위한 효과적인 개입방법이 없으며, 특히 뇌에서 마취제를 제거하는 것이 전신마취의 출현에 결정적인 요인이다. 많은 연구에서 휘발성 마취제의 회복 시간에 대한 고칼슘혈증의 영향을 보고했습니다. 과탄산혈증은 심박출량과 뇌혈류를 증가시켜 뇌에서 휘발성 마취제를 제거하는 능력을 높이고 마취에서 회복하는 시간을 단축할 수 있습니다.

프로포폴은 전정맥마취(TIVA) 유도 및 유지에 사용되는 가장 일반적인 정맥주사제입니다. 혈액과 뇌에서 빠르게 제거되어 TIVA의 회복 시간을 단축시킬 것으로 예상됩니다. 프로포폴 마취에서 고탄산혈증과 출현 시간 사이의 관계를 조사한 임상 연구는 소수에 불과합니다. 그러나 이러한 연구들은 수술 후 통증의 영향을 받았을 수 있으므로 회복 시간이 프로포폴 대사만을 반영할 수는 없습니다. 더욱이, 수술 중 고칼슘혈증은 뇌에서 약물 제거를 증가시켜 수술 중 마취제의 필요성을 증가시킬 수 있습니다.

경두개도플러초음파(TCD)는 비침습적 방법으로 대뇌동맥환(Willis circle) 부위별 혈류 변화를 관찰할 수 있어 수술 전후 관련 분야에서 안전성과 유효성이 입증됐다.

우리는 TIVA 후 마취 출현 동안 경미한 고칼슘혈증 환자가 정상적인 혈중 탄산염 수치를 가진 환자보다 회복 시간이 더 짧다는 가설을 세웠습니다. 수술 후 경미한 통증이 예상되는 경요도 쇄석술 환자를 선정하여 혈중 탄산 수치가 정상인 환자와 경증의 고칼슘혈증 환자의 기관 발관 시간을 비교하여 마취 출현 시 혈중 탄산 수치가 TIVA에서 회복 시간에 미치는 영향을 평가하고자 합니다. 에 의해. 우리는 또한 TIVA로부터의 회복 시간에 영향을 미치는 가벼운 고칼슘혈증의 가능한 메커니즘을 조사하기 위해 TCD에 의한 뇌 혈류의 변화를 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lan Liu, Master
  • 전화번호: +86 13958033523
  • 이메일: zrll@zju.edu.cn

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • 모병
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20-60세의 성인 환자로서 American Society of Anesthesiology 신체 상태가 1~2이고 TIVA 하에 기관내 삽관을 통해 경요도 쇄석술을 받고 있습니다. 자발적으로 서명한 동의서 양식.

제외 기준:

  • 정신, 폐, 심장, 내분비, 신경근, 간 및 신경계 질환이 있거나 이러한 질환의 병력이 있는 환자 폐 CT는 무기폐, 폐 감염 및 흉수를 보였다. 연구를 방해할 수 있는 진정제 또는 기타 약물을 복용하는 환자 알코올 또는 약물 의존; 최근 1개월 이내에 전신마취의 병력이 있는 환자 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 환자; 30분 이내의 마취가 예상되는 환자 기도가 어려운 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 정상 혈중 탄산수치
프로포폴 주입을 중단한 후 자발 호흡이 회복될 때까지 호기말 이산화탄소(ETCO2)를 35-40mmHg로 유지하도록 환기 매개변수를 조정했습니다.
실험적: 가벼운 고탄산혈증
프로포폴 주입을 중단한 후 자발 호흡이 회복될 때까지 ETCO2 50-55mmHg를 달성하고 유지하도록 환기 매개변수를 조정했습니다.
자발 호흡이 회복될 때까지 ETCO2 50-55mmHg를 달성하고 유지하도록 환기 매개변수를 조정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관 발관 시간
기간: 일년
프로포폴 투여 중단 후 기관 발관까지의 시간
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 시간
기간: 일년
마취유도에서 프로포폴 투여 중단까지의 시간
일년
프로포폴과 레미펜타닐의 총 주입
기간: 일년
프로포폴과 레미펜타닐의 총 주입
일년
자발적 호흡 회복 시간
기간: 일년
프로포폴 투약 중단 시작부터 환자가 기침을 시작하거나 ETCO2 파형이 변할 때까지의 시간
일년
눈이나 입이 열리는 시간
기간: 일년
프로포폴 투여 중단 시작부터 환자가 눈이나 입을 뜰 수 있을 때까지의 시간
일년
경두개 도플러(TCD)로 검사한 뇌 혈류의 변화
기간: 일년
다음 네 가지 시점에서 검사: 마취 유도 전; 수술 후 10분; 마취 후 치료실(PACU)에서 ETCO2 조정이 완료된 후; 기관 발관 후 20분
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0389

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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