- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05401266
Die Auswirkung einer leichten Hyperkapnie während des Anästhetikumaustritts auf die Erholungszeit von TIVA
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gegenwärtig gibt es keine wirksame Interventionsmethode zur Wiederherstellung der Vollnarkose, und die Eliminierung von Anästhetika, insbesondere aus dem Gehirn, ist ein entscheidender Faktor für den Ausstieg aus der Vollnarkose. Viele Studien haben über die Wirkung von Hyperkapnie auf die Erholungszeit von flüchtigen Anästhetika berichtet. Hyperkapnie kann das Herzzeitvolumen und den zerebralen Blutfluss erhöhen, wodurch die Fähigkeit erhöht wird, flüchtige Anästhetika aus dem Gehirn zu entfernen und die Erholungszeit von der Anästhesie zu verkürzen.
Propofol entwickelt sich zum am häufigsten verwendeten intravenösen Wirkstoff, der sowohl zur Einleitung als auch zur Aufrechterhaltung einer totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) verwendet wird. Seine rasche Elimination aus Blut und Gehirn dürfte die Erholungszeit von TIVA verkürzen. Nur wenige klinische Studien haben den Zusammenhang zwischen Hyperkapnie und Emergenzzeit bei Propofol-Anästhesie untersucht. Diese Studien könnten jedoch durch postoperative Schmerzen beeinflusst worden sein, sodass die Erholungszeit nicht den Propofol-Stoffwechsel allein widerspiegeln kann. Darüber hinaus kann eine intraoperative Hyperkapnie den Bedarf an intraoperativen Anästhetika erhöhen, indem sie die Clearance von Mitteln aus dem Gehirn erhöht.
Als nicht-invasive Methode kann die transkranielle Doppler-Sonographie (TCD) verwendet werden, um Änderungen des Blutflusses in verschiedenen Teilen des zerebralen arteriellen Kreises (Willis-Kreis) zu überwachen, und ihre Sicherheit und Wirksamkeit in perioperativen verwandten Bereichen wurde nachgewiesen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass Patienten mit leichter Hyperkapnie während der Anästhesie nach TIVA eine kürzere Erholungszeit hatten als Patienten mit normalen Blutkarbonatwerten. Wir werden Patienten auswählen, die sich einer transurethralen Lithotripsie unterziehen, bei denen leichte postoperative Schmerzen zu erwarten waren, die tracheale Extubationszeit bei Patienten mit normalem Blutkohlensäurespiegel und leichter Hyperkapnie vergleichen, um die Wirkung des Blutkohlensäurespiegels während des Anästhetikumaustritts auf die Erholungszeit von TIVA zu bewerten von. Wir untersuchten auch die Veränderungen des zerebralen Blutflusses durch TCD, um den möglichen Mechanismus einer leichten Hyperkapnie zu untersuchen, der die Erholungszeit von TIVA beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lan Liu, Master
- Telefonnummer: +86 13958033523
- E-Mail: zrll@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Li Na Yu, Professor
- Telefonnummer: +86 13958033387
- E-Mail: zryulina@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Kontakt:
- Lan Liu, Master
- Telefonnummer: +86 13958033523
- E-Mail: zrll@zju.edu.cn
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Kontakt:
- Li Na Yu, PhD
- Telefonnummer: +86 13958033387
- E-Mail: zryulina@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 20 bis 60 Jahren mit einem körperlichen Status 1 bis 2 der American Society of Anesthesiology, die sich einer transurethralen Lithotripsie unter TIVA mit endotrachealer Intubation unterziehen; freiwillig unterschriebene Einverständniserklärungen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychischen, pulmonalen, kardialen, endokrinen, neuromuskulären, Leber- und Nervensystemerkrankungen oder einer Vorgeschichte solcher Erkrankungen; Lungen-CT zeigte Atelektase, Lungeninfektion und Pleuraerguss. Patienten, die Beruhigungsmittel oder andere Medikamente einnehmen, die die Studie beeinträchtigen könnten; Alkohol- oder Drogenabhängigkeit; Patienten, die innerhalb des letzten Monats eine Vorgeschichte einer Vollnarkose hatten; Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg/m2 oder mehr; Patienten, die voraussichtlich weniger als 30 Minuten in Narkose bleiben; Patienten mit schwierigen Atemwegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: normaler Kohlensäurespiegel im Blut
Nachdem die Propofol-Infusion gestoppt wurde, wurden die Beatmungsparameter angepasst, um das endexspiratorische Kohlendioxid (ETCO2) bei 35–40 mmHg zu halten, bis die Spontanatmung wiederhergestellt war.
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EXPERIMENTAL: leichte Hyperkapnie
Nach Beendigung der Propofol-Infusion wurden die Beatmungsparameter angepasst, um einen ETCO2-Wert von 50–55 mmHg zu erreichen und aufrechtzuerhalten, bis die Spontanatmung wiederhergestellt war.
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Die Beatmungsparameter wurden angepasst, um einen ETCO2-Wert von 50–55 mmHg zu erreichen und aufrechtzuerhalten, bis die Spontanatmung wiederhergestellt war
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tracheale Extubationszeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Zeit von der Propofol-Infusion bis zur Trachealextubation wurde gestoppt
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitpunkt der Anästhesie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zeit von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Propofol-Infusion
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1 Jahr
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Gesamtinfusion von Propofol und Remifentanil
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gesamtinfusion von Propofol und Remifentanil
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1 Jahr
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Spontane respiratorische Erholungszeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Zeit vom Beginn der Beendigung der Propofol-Infusion bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Patient zu husten beginnt oder sich die ETCO2-Wellenform ändert
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1 Jahr
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Zeitpunkt der Augen- oder Mundöffnung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Zeit vom Beginn der Beendigung der Propofol-Infusion bis zu dem Zeitpunkt, an dem Patienten ihre Augen oder ihren Mund öffnen können
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1 Jahr
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Veränderungen des zerebralen Blutflusses, untersucht durch transkraniellen Doppler (TCD)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Untersuchen Sie zu den folgenden vier Zeitpunkten: vor der Narkoseeinleitung; 10min nach der Operation; Nachdem die Anpassung von ETCO2 in der Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU) abgeschlossen ist; 20 min nach trachealer Extubation
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0389
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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