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Die Auswirkung einer leichten Hyperkapnie während des Anästhetikumaustritts auf die Erholungszeit von TIVA

Wir stellten die Hypothese auf, dass Patienten mit leichter Hyperkapnie während der Anästhesie nach TIVA eine kürzere Erholungszeit hatten als Patienten mit normalen Blutkarbonatwerten. Wir werden Patienten auswählen, die sich einer transurethralen Lithotripsie unterziehen, bei denen leichte postoperative Schmerzen zu erwarten waren, die tracheale Extubationszeit bei Patienten mit normalem Blutkohlensäurespiegel und leichter Hyperkapnie vergleichen, um die Wirkung des Blutkohlensäurespiegels während des Anästhetikumaustritts auf die Erholungszeit von TIVA zu bewerten von. Wir untersuchten auch die Veränderungen des zerebralen Blutflusses durch TCD, um den möglichen Mechanismus einer leichten Hyperkapnie zu untersuchen, der die Erholungszeit von TIVA beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gegenwärtig gibt es keine wirksame Interventionsmethode zur Wiederherstellung der Vollnarkose, und die Eliminierung von Anästhetika, insbesondere aus dem Gehirn, ist ein entscheidender Faktor für den Ausstieg aus der Vollnarkose. Viele Studien haben über die Wirkung von Hyperkapnie auf die Erholungszeit von flüchtigen Anästhetika berichtet. Hyperkapnie kann das Herzzeitvolumen und den zerebralen Blutfluss erhöhen, wodurch die Fähigkeit erhöht wird, flüchtige Anästhetika aus dem Gehirn zu entfernen und die Erholungszeit von der Anästhesie zu verkürzen.

Propofol entwickelt sich zum am häufigsten verwendeten intravenösen Wirkstoff, der sowohl zur Einleitung als auch zur Aufrechterhaltung einer totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) verwendet wird. Seine rasche Elimination aus Blut und Gehirn dürfte die Erholungszeit von TIVA verkürzen. Nur wenige klinische Studien haben den Zusammenhang zwischen Hyperkapnie und Emergenzzeit bei Propofol-Anästhesie untersucht. Diese Studien könnten jedoch durch postoperative Schmerzen beeinflusst worden sein, sodass die Erholungszeit nicht den Propofol-Stoffwechsel allein widerspiegeln kann. Darüber hinaus kann eine intraoperative Hyperkapnie den Bedarf an intraoperativen Anästhetika erhöhen, indem sie die Clearance von Mitteln aus dem Gehirn erhöht.

Als nicht-invasive Methode kann die transkranielle Doppler-Sonographie (TCD) verwendet werden, um Änderungen des Blutflusses in verschiedenen Teilen des zerebralen arteriellen Kreises (Willis-Kreis) zu überwachen, und ihre Sicherheit und Wirksamkeit in perioperativen verwandten Bereichen wurde nachgewiesen.

Wir stellten die Hypothese auf, dass Patienten mit leichter Hyperkapnie während der Anästhesie nach TIVA eine kürzere Erholungszeit hatten als Patienten mit normalen Blutkarbonatwerten. Wir werden Patienten auswählen, die sich einer transurethralen Lithotripsie unterziehen, bei denen leichte postoperative Schmerzen zu erwarten waren, die tracheale Extubationszeit bei Patienten mit normalem Blutkohlensäurespiegel und leichter Hyperkapnie vergleichen, um die Wirkung des Blutkohlensäurespiegels während des Anästhetikumaustritts auf die Erholungszeit von TIVA zu bewerten von. Wir untersuchten auch die Veränderungen des zerebralen Blutflusses durch TCD, um den möglichen Mechanismus einer leichten Hyperkapnie zu untersuchen, der die Erholungszeit von TIVA beeinflusst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lan Liu, Master
  • Telefonnummer: +86 13958033523
  • E-Mail: zrll@zju.edu.cn

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 20 bis 60 Jahren mit einem körperlichen Status 1 bis 2 der American Society of Anesthesiology, die sich einer transurethralen Lithotripsie unter TIVA mit endotrachealer Intubation unterziehen; freiwillig unterschriebene Einverständniserklärungen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychischen, pulmonalen, kardialen, endokrinen, neuromuskulären, Leber- und Nervensystemerkrankungen oder einer Vorgeschichte solcher Erkrankungen; Lungen-CT zeigte Atelektase, Lungeninfektion und Pleuraerguss. Patienten, die Beruhigungsmittel oder andere Medikamente einnehmen, die die Studie beeinträchtigen könnten; Alkohol- oder Drogenabhängigkeit; Patienten, die innerhalb des letzten Monats eine Vorgeschichte einer Vollnarkose hatten; Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg/m2 oder mehr; Patienten, die voraussichtlich weniger als 30 Minuten in Narkose bleiben; Patienten mit schwierigen Atemwegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: normaler Kohlensäurespiegel im Blut
Nachdem die Propofol-Infusion gestoppt wurde, wurden die Beatmungsparameter angepasst, um das endexspiratorische Kohlendioxid (ETCO2) bei 35–40 mmHg zu halten, bis die Spontanatmung wiederhergestellt war.
EXPERIMENTAL: leichte Hyperkapnie
Nach Beendigung der Propofol-Infusion wurden die Beatmungsparameter angepasst, um einen ETCO2-Wert von 50–55 mmHg zu erreichen und aufrechtzuerhalten, bis die Spontanatmung wiederhergestellt war.
Die Beatmungsparameter wurden angepasst, um einen ETCO2-Wert von 50–55 mmHg zu erreichen und aufrechtzuerhalten, bis die Spontanatmung wiederhergestellt war

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tracheale Extubationszeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Zeit von der Propofol-Infusion bis zur Trachealextubation wurde gestoppt
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Anästhesie
Zeitfenster: 1 Jahr
Zeit von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Propofol-Infusion
1 Jahr
Gesamtinfusion von Propofol und Remifentanil
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtinfusion von Propofol und Remifentanil
1 Jahr
Spontane respiratorische Erholungszeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Zeit vom Beginn der Beendigung der Propofol-Infusion bis zu dem Zeitpunkt, an dem der Patient zu husten beginnt oder sich die ETCO2-Wellenform ändert
1 Jahr
Zeitpunkt der Augen- oder Mundöffnung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Zeit vom Beginn der Beendigung der Propofol-Infusion bis zu dem Zeitpunkt, an dem Patienten ihre Augen oder ihren Mund öffnen können
1 Jahr
Veränderungen des zerebralen Blutflusses, untersucht durch transkraniellen Doppler (TCD)
Zeitfenster: 1 Jahr
Untersuchen Sie zu den folgenden vier Zeitpunkten: vor der Narkoseeinleitung; 10min nach der Operation; Nachdem die Anpassung von ETCO2 in der Postanästhesie-Pflegeeinheit (PACU) abgeschlossen ist; 20 min nach trachealer Extubation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. September 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0389

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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