Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän hyperkapnian vaikutus anestesian ilmaantumisen aikana toipumisaikaan TIVA:sta

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Oletimme, että potilailla, joilla oli lievä hyperkapnia nukutuksen ilmaantumisen aikana TIVA:n jälkeen, oli lyhyempi toipumisaika kuin potilailla, joilla oli normaali veren karbonaattipitoisuus. Valitsemme transuretraaliseen litotripsiaan saatavat potilaat, joilla odotettiin lievää postoperatiivista kipua, vertaamme henkitorven ekstubaatioaikaa potilailla, joilla on normaali veren hiilihappotaso ja lievä hyperkapnia, arvioidaksemme veren hiilihappopitoisuuden vaikutusta anesteetin ilmaantumisen aikana toipumisaikaan TIVA-hoidosta. kirjoittaja. Tutkimme myös TCD:n aiheuttamia muutoksia aivoverenvirtauksessa selvittääksemme lievän hyperkapnian mahdollista mekanismia, joka vaikuttaa toipumisaikaan TIVA:sta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokasta interventiomenetelmää yleisanestesian toipumiseen, ja anestesia-aineiden poistaminen erityisesti aivoista on ratkaiseva tekijä yleisanestesian poistumisessa. Monet tutkimukset ovat raportoineet hyperkapnian vaikutuksesta toipumisaikaan haihtuvista anestesia-aineista. Hyperkapnia voi lisätä sydämen minuuttitilavuutta ja aivojen verenkiertoa, mikä lisää kykyä poistaa haihtuvia anestesia-aineita aivoista ja lyhentää anestesiasta toipumisaikaa.

Propofolista on tulossa yleisin suonensisäinen lääkeaine, jota käytetään kokonaisen suonensisäisen anestesian (TIVA) induktioon ja ylläpitoon. Sen nopean eliminaation verestä ja aivoista odotetaan lyhentävän TIVA:sta toipumisaikaa. Vain muutamassa kliinisessä tutkimuksessa on tutkittu hyperkapnian ja ilmaantumisajan välistä suhdetta propofolipuudutuksessa. Mutta leikkauksen jälkeinen kipu on saattanut vaikuttaa näihin tutkimuksiin, joten toipumisaika ei voi heijastaa pelkästään propofolimetaboliaa. Lisäksi intraoperatiivinen hyperkapnia voi lisätä intraoperatiivisten anestesia-aineiden tarvetta lisäämällä aineiden puhdistumaa aivoista.

Non-invasiivisena menetelmänä transkraniaalista Doppler-ultraäänitutkimusta (TCD) voidaan käyttää verenvirtauksen muutosten seuraamiseen aivovaltimon ympyrän (Willis-ympyrän) eri osissa, ja sen turvallisuus ja tehokkuus perioperatiivisilla alueilla on todistettu.

Oletimme, että potilailla, joilla oli lievä hyperkapnia nukutuksen ilmaantumisen aikana TIVA:n jälkeen, oli lyhyempi toipumisaika kuin potilailla, joilla oli normaali veren karbonaattipitoisuus. Valitsemme transuretraaliseen litotripsiaan saatavat potilaat, joilla odotettiin lievää postoperatiivista kipua, vertaamme henkitorven ekstubaatioaikaa potilailla, joilla on normaali veren hiilihappotaso ja lievä hyperkapnia, arvioidaksemme veren hiilihappopitoisuuden vaikutusta anesteetin ilmaantumisen aikana toipumisaikaan TIVA-hoidosta. kirjoittaja. Tutkimme myös TCD:n aiheuttamia muutoksia aivoverenvirtauksessa selvittääksemme lievän hyperkapnian mahdollista mekanismia, joka vaikuttaa toipumisaikaan TIVA:sta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lan Liu, Master
  • Puhelinnumero: +86 13958033523
  • Sähköposti: zrll@zju.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lan Liu, Master
          • Puhelinnumero: +86 13958033523
          • Sähköposti: zrll@zju.edu.cn
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 20–60-vuotiaat potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiology 1-2 ja joille tehdään transuretraalinen litotripsia TIVA:n alla ja endotrakeaalinen intubaatio; vapaaehtoisesti allekirjoitetut tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on mielenterveys-, keuhko-, sydän-, endokriinisiä, hermolihas-, maksa- ja hermostosairauksia tai joilla on ollut tällaisia ​​sairauksia; Keuhkojen CT osoitti atelektaasin, keuhkoinfektion ja pleuraeffuusiota. Potilaat, jotka käyttävät rauhoittavia lääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka saattavat häiritä tutkimusta; alkoholi- tai huumeriippuvuus; Potilaat, joilla on ollut yleisanestesia viimeisen kuukauden aikana; Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on 30 kg/m2 tai enemmän; Potilaat, joiden odotetaan olevan anestesiassa alle 30 minuuttia; Potilaat, joilla on vaikeita hengitysteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: normaali veren hiilihappotaso
Propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen ventilaatioparametreja säädettiin niin, että uloshengityksen lopussa oleva hiilidioksidi (ETCO2) pysyi 35-40 mmHg:ssa, kunnes spontaani hengitys palautui.
KOKEELLISTA: lievä hyperkapnia
Propofoli-infuusion lopettamisen jälkeen ventilaatioparametreja säädettiin ETCO2:n 50-55 mmHg:n saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi, kunnes spontaani hengitys palautui.
Menettely: lievä hyperkapnia
Ilmanvaihtoparametreja säädettiin ETCO2:n saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi 50-55 mmHg, kunnes spontaani hengitys palautui

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkitorven ekstubaatioaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika propofoli-infuusion lopettamisesta henkitorven ekstubaatioon
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika anestesian induktiosta propofoli-infuusion lopettamiseen
1 vuosi
Propofolin ja remifentaniilin kokonaisinfuusio
Aikaikkuna: 1 vuosi
Propofolin ja remifentaniilin kokonaisinfuusio
1 vuosi
Spontaani hengitysteiden palautumisaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika propofoli-infuusion lopettamisen alusta siihen hetkeen, jolloin potilas alkaa yskiä tai kun ETCO2-aaltomuoto muuttuu
1 vuosi
Silmien tai suun avautumisaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika propofoli-infuusion lopettamisen alusta siihen hetkeen, jolloin potilaat voivat avata silmänsä tai suunsa
1 vuosi
Transkraniaalisella Dopplerilla (TCD) tutkitut muutokset aivojen verenkierrossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutki seuraavat neljä aikapistettä: ennen anestesian induktiota; 10 min leikkauksen jälkeen; Sen jälkeen kun ETCO2:n säätö on suoritettu anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU); 20 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0389

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen laskimonsisäinen anestesia

Kliiniset tutkimukset lievä hyperkapnia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa