El efecto de la hipercapnia leve durante la emergencia anestésica sobre el tiempo de recuperación de TIVA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, no existe un método de intervención eficaz para la recuperación de la anestesia general, y la eliminación de los agentes anestésicos, especialmente del cerebro, es un factor decisivo en la salida de la anestesia general. Muchos estudios han informado el efecto de la hipercapnia en el tiempo de recuperación de los anestésicos volátiles. La hipercapnia puede aumentar el gasto cardíaco y el flujo sanguíneo cerebral, aumentando la capacidad de eliminar los anestésicos volátiles del cerebro y acortando el tiempo de recuperación de la anestesia.
El propofol se está convirtiendo en el agente intravenoso más común utilizado para la inducción y el mantenimiento de la anestesia intravenosa total (TIVA). Se espera que su rápida eliminación de la sangre y el cerebro acorte el tiempo de recuperación de TIVA. Solo unos pocos estudios clínicos han investigado la relación entre la hipercapnia y el tiempo de emergencia con anestesia con propofol. Pero esos estudios pueden haber sido influenciados por el dolor posoperatorio, por lo que el tiempo de recuperación no puede reflejar solo el metabolismo del propofol. Además, la hipercapnia intraoperatoria puede aumentar la necesidad de agentes anestésicos intraoperatorios al aumentar la eliminación de agentes del cerebro.
Como método no invasivo, la ecografía Doppler transcraneal (TCD) se puede utilizar para controlar los cambios en el flujo sanguíneo en diferentes partes del círculo arterial cerebral (círculo de Willis), y se ha demostrado su seguridad y eficacia en campos relacionados con el perioperatorio.
Presumimos que los pacientes con hipercapnia leve durante la emergencia anestésica después de la TIVA tuvieron un tiempo de recuperación más corto que los pacientes con niveles normales de carbonato en sangre. Seleccionaremos pacientes sometidos a litotricia transuretral, que se esperaba que tuvieran dolor postoperatorio leve, compararemos el tiempo de extubación traqueal en pacientes con nivel de ácido carbónico en sangre normal e hipercapnia leve, para evaluar el efecto del nivel de ácido carbónico en sangre durante la emergencia anestésica en el tiempo de recuperación de TIVA por. También examinamos los cambios del flujo sanguíneo cerebral por TCD para investigar el posible mecanismo de hipercapnia leve que afecta el tiempo de recuperación de TIVA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lan Liu, Master
- Número de teléfono: +86 13958033523
- Correo electrónico: zrll@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Li Na Yu, Professor
- Número de teléfono: +86 13958033387
- Correo electrónico: zryulina@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contacto:
- Lan Liu, Master
- Número de teléfono: +86 13958033523
- Correo electrónico: zrll@zju.edu.cn
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Contacto:
- Li Na Yu, PhD
- Número de teléfono: +86 13958033387
- Correo electrónico: zryulina@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 20 a 60 años, con estado físico 1 a 2 de la American Society of Anesthesiology, sometidos a litotricia transuretral bajo TIVA con intubación endotraqueal; formularios de consentimiento informado firmados voluntariamente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades mentales, pulmonares, cardíacas, endocrinas, neuromusculares, hepáticas y del sistema nervioso o antecedentes de dichas enfermedades; La TC de pulmón mostró atelectasia, infección pulmonar y derrame pleural. Pacientes que toman sedantes u otras drogas que puedan interferir con el estudio; Dependencia de alcohol o drogas; Pacientes que hayan tenido antecedentes de anestesia general en el último mes; Pacientes con índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m2 o superior; Pacientes que se espera que estén bajo anestesia por menos de 30 minutos; Pacientes con vía aérea difícil.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: nivel normal de ácido carbónico en sangre
Después de detener la infusión de propofol, los parámetros de ventilación se ajustaron para mantener el dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) entre 35 y 40 mmHg hasta que se restableció la respiración espontánea.
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EXPERIMENTAL: hipercapnia leve
Después de detener la infusión de propofol, los parámetros de ventilación se ajustaron para lograr y mantener ETCO2 50-55 mmHg hasta que se restableció la respiración espontánea.
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Los parámetros de ventilación se ajustaron para lograr y mantener ETCO2 50-55 mmHg hasta que se restableció la respiración espontánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de extubación traqueal
Periodo de tiempo: 1 año
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El tiempo desde que se detuvo la infusión de propofol hasta la extubación traqueal
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de anestesia
Periodo de tiempo: 1 año
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Tiempo desde la inducción de la anestesia hasta el cese de la infusión de propofol
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1 año
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Infusión total de propofol y remifentanilo
Periodo de tiempo: 1 año
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Infusión total de propofol y remifentanilo
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1 año
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Tiempo de recuperación respiratoria espontánea
Periodo de tiempo: 1 año
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El tiempo desde el comienzo del cese de la infusión de propofol hasta el momento en que el paciente comienza a toser o cuando cambia la forma de onda de ETCO2
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1 año
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Tiempo de apertura de ojos o boca
Periodo de tiempo: 1 año
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El tiempo desde el comienzo del cese de la infusión de propofol hasta el momento en que los pacientes pueden abrir los ojos o la boca.
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1 año
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Cambios en el flujo sanguíneo cerebral examinados por Doppler transcraneal (TCD)
Periodo de tiempo: 1 año
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Examinar en los siguientes cuatro momentos: antes de la inducción de la anestesia; 10min después de la operación; Después de completar el ajuste de ETCO2 en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU); 20 min después de la extubación traqueal
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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