Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ łagodnej hiperkapni podczas pojawiania się środka znieczulającego na czas powrotu do zdrowia po zabiegu TIVA

Postawiliśmy hipotezę, że pacjenci z łagodną hiperkapnią podczas wybudzania ze znieczulenia po TIVA mieli krótszy czas powrotu do zdrowia niż pacjenci z prawidłowym poziomem węglanów we krwi. Wybierzemy pacjentów poddawanych litotrypsji przezcewkowej, u których spodziewano się łagodnego bólu pooperacyjnego, porównamy czas ekstubacji tchawicy u pacjentów z prawidłowym stężeniem kwasu węglowego we krwi i łagodną hiperkapnią, aby ocenić wpływ stężenia kwasu węglowego we krwi podczas wybudzania ze znieczulenia na czas powrotu do zdrowia po zabiegu TIVA przez. Zbadaliśmy również zmiany mózgowego przepływu krwi przez TCD, aby zbadać możliwy mechanizm łagodnej hiperkapnii wpływający na czas powrotu do zdrowia po TIVA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma skutecznej metody interwencyjnej przywracania znieczulenia ogólnego, a eliminacja środków znieczulających, zwłaszcza z mózgu, jest czynnikiem decydującym o wyjściu ze znieczulenia ogólnego. W wielu badaniach opisano wpływ hiperkapnii na czas powrotu do zdrowia po anestetykach wziewnych. Hiperkapnia może zwiększyć pojemność minutową serca i mózgowy przepływ krwi, zwiększając zdolność do usuwania lotnych środków znieczulających z mózgu i skracając czas powrotu do zdrowia po znieczuleniu.

Propofol staje się najczęściej stosowanym środkiem dożylnym stosowanym zarówno do indukcji, jak i podtrzymania znieczulenia całkowitego dożylnego (TIVA). Oczekuje się, że jego szybka eliminacja z krwi i mózgu skróci czas rekonwalescencji po TIVA. Tylko kilka badań klinicznych dotyczyło związku między hiperkapnią a czasem wybudzania ze znieczulenia propofolem. Ale na te badania mógł mieć wpływ ból pooperacyjny, więc czas powrotu do zdrowia nie może odzwierciedlać samego metabolizmu propofolu. Ponadto śródoperacyjna hiperkapnia może zwiększać zapotrzebowanie na śródoperacyjne środki znieczulające poprzez zwiększenie klirensu środków z mózgu.

Jako metoda nieinwazyjna, przezczaszkowa ultrasonografia dopplerowska (TCD) może być stosowana do monitorowania zmian przepływu krwi w różnych częściach koła tętniczego mózgu (koła Willisa), a jej bezpieczeństwo i skuteczność w obszarach okołooperacyjnych zostało udowodnione.

Postawiliśmy hipotezę, że pacjenci z łagodną hiperkapnią podczas wybudzania ze znieczulenia po TIVA mieli krótszy czas powrotu do zdrowia niż pacjenci z prawidłowym poziomem węglanów we krwi. Wybierzemy pacjentów poddawanych litotrypsji przezcewkowej, u których spodziewano się łagodnego bólu pooperacyjnego, porównamy czas ekstubacji tchawicy u pacjentów z prawidłowym stężeniem kwasu węglowego we krwi i łagodną hiperkapnią, aby ocenić wpływ stężenia kwasu węglowego we krwi podczas wybudzania ze znieczulenia na czas powrotu do zdrowia po zabiegu TIVA przez. Zbadaliśmy również zmiany mózgowego przepływu krwi przez TCD, aby zbadać możliwy mechanizm łagodnej hiperkapnii wpływający na czas powrotu do zdrowia po TIVA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lan Liu, Master
  • Numer telefonu: +86 13958033523
  • E-mail: zrll@zju.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Rekrutacyjny
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 20-60 lat, w stanie fizycznym 1 do 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, poddawani litotrypsji przezcewkowej w trybie TIVA z intubacją dotchawiczą; dobrowolnie podpisane formularze świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami psychicznymi, płucnymi, sercowymi, endokrynologicznymi, nerwowo-mięśniowymi, wątroby i układu nerwowego lub takimi chorobami w wywiadzie; TK płuc wykazała niedodmę, infekcję płuc i wysięk opłucnowy. Pacjenci przyjmujący środki uspokajające lub inne leki, które mogą zakłócać badanie; Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków; Pacjenci, którzy mieli historię znieczulenia ogólnego w ciągu ostatniego miesiąca; Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 30 kg/m2 lub większym; Pacjenci, u których przewiduje się, że znieczulenie będzie trwało krócej niż 30 minut; Pacjenci z trudnymi drogami oddechowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: prawidłowy poziom kwasu węglowego we krwi
Po zatrzymaniu wlewu propofolu parametry wentylacji dostosowano tak, aby utrzymać końcowo-wydechowe stężenie dwutlenku węgla (ETCO2) 35-40 mmHg do czasu przywrócenia spontanicznego oddychania.
EKSPERYMENTALNY: łagodna hiperkapnia
Po zatrzymaniu wlewu propofolu parametry wentylacji dostosowano tak, aby osiągnąć i utrzymać ETCO2 50-55 mmHg do czasu przywrócenia spontanicznego oddychania.
Parametry wentylacji dostosowano tak, aby uzyskać i utrzymać ETCO2 50-55 mmHg do czasu przywrócenia spontanicznego oddychania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas ekstubacji tchawicy
Ramy czasowe: 1 rok
Czas od wlewu propofolu do ekstubacji tchawicy zatrzymał się
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas znieczulenia
Ramy czasowe: 1 rok
Czas od indukcji znieczulenia do zakończenia wlewu propofolu
1 rok
Całkowity wlew propofolu i remifentanylu
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowity wlew propofolu i remifentanylu
1 rok
Czas samoistnej regeneracji oddechu
Ramy czasowe: 1 rok
Czas od początku zaprzestania wlewu propofolu do momentu wystąpienia kaszlu lub zmiany krzywej ETCO2
1 rok
Czas otwierania oczu lub ust
Ramy czasowe: 1 rok
Czas od rozpoczęcia wlewu propofolu do chwili, gdy pacjent może otworzyć oczy lub usta
1 rok
Zmiany w mózgowym przepływie krwi badane metodą przezczaszkowego dopplera (TCD)
Ramy czasowe: 1 rok
Zbadać w następujących czterech punktach czasowych: przed indukcją znieczulenia; 10 minut po operacji; Po zakończeniu regulacji ETCO2 w oddziale opieki po znieczuleniu (PACU); 20 min po ekstubacji tchawicy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 września 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0389

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj