- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05401266
Effekten av mild hyperkapni under anestesifremkomst på restitusjonstid fra TIVA
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden er det ingen effektiv intervensjonsmetode for å gjenopprette generell anestesi, og eliminering av anestesimidler, spesielt fra hjernen, er en avgjørende faktor for fremveksten fra generell anestesi. Mange studier har rapportert effekten av hyperkapni på restitusjonstid fra flyktige anestetika. Hyperkapni kan øke hjertevolumet og cerebral blodstrøm, øke evnen til å fjerne flyktige anestesimidler fra hjernen og forkorte restitusjonstiden fra anestesi.
Propofol er i ferd med å bli det vanligste intravenøse midlet som brukes til induksjon samt vedlikehold av total intravenøs anestesi (TIVA). Den raske elimineringen fra blodet og hjernen forventes å forkorte restitusjonstiden fra TIVA. Bare noen få kliniske studier har undersøkt sammenhengen mellom hyperkapni og fremkomsttid med propofolanestesi. Men disse studiene kan ha blitt påvirket av postoperativ smerte, så restitusjonstiden kan ikke gjenspeile propofolmetabolismen alene. Dessuten kan intraoperativ hyperkapni øke behovet for intraoperative anestesimidler ved å øke clearance av midler fra hjernen.
Som en ikke-invasiv metode kan transkraniell doppler-ultrasonografi (TCD) brukes til å overvåke blodstrømsendringer i forskjellige deler av den cerebrale arterielle sirkelen (Willis sirkel), og dens sikkerhet og effektivitet i perioperative relaterte felt er bevist.
Vi antok at pasienter med mild hyperkapni under anestesioppkomst etter TIVA hadde kortere restitusjonstid enn pasienter med normale blodkarbonatnivåer. Vi vil velge ut pasienter som gjennomgår transuretral litotripsi, som forventes å ha mild postoperativ smerte, sammenligne trakeal ekstubasjonstid hos pasienter med normalt blodkarbonsyrenivå og mild hyperkapni, for å evaluere effekten av blodkarbonsyrenivået under anestesifremkomst på restitusjonstid fra TIVA av. Vi undersøkte også endringene i cerebral blodstrøm ved TCD for å undersøke den mulige mekanismen for mild hyperkapni som påvirker restitusjonstiden fra TIVA.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lan Liu, Master
- Telefonnummer: +86 13958033523
- E-post: zrll@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Li Na Yu, Professor
- Telefonnummer: +86 13958033387
- E-post: zryulina@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ta kontakt med:
- Lan Liu, Master
- Telefonnummer: +86 13958033523
- E-post: zrll@zju.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Li Na Yu, PhD
- Telefonnummer: +86 13958033387
- E-post: zryulina@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 20-60 år, med American Society of Anesthesiology fysisk status 1 til 2, som gjennomgår transurethral litotripsi under TIVA med endotrakeal intubasjon; frivillig signert informerte samtykkeskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med mentale, pulmonale, hjerte-, endokrine, nevromuskulære, lever- og nervesystemsykdommer eller en historie med slike sykdommer; Lunge-CT viste atelektase, lungeinfeksjon og pleural effusjon. Pasienter som tar beroligende midler eller andre legemidler som kan forstyrre studien; Alkohol- eller narkotikaavhengighet; Pasienter som har hatt generell anestesi i anamnesen den siste måneden; Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) på 30 kg/m2 eller høyere; Pasienter som forventes å være under narkose i mindre enn 30 minutter; Pasienter med vanskelige luftveier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: normalt karbonsyrenivå i blodet
Etter at propofol-infusjonen ble stoppet, ble ventilasjonsparametrene justert for å opprettholde endeekspiratorisk karbondioksid (ETCO2) 35-40 mmHg inntil spontan respirasjon var gjenopprettet.
|
|
EKSPERIMENTELL: mild hyperkapni
Etter at propofol-infusjonen ble stoppet, ble ventilasjonsparametrene justert for å oppnå og opprettholde ETCO2 50-55 mmHg inntil spontan respirasjon var gjenopprettet.
|
Ventilasjonsparametere ble justert for å oppnå og opprettholde ETCO2 50-55 mmHg inntil spontan respirasjon ble gjenopprettet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trakeal ekstubasjonstid
Tidsramme: 1 år
|
Tiden fra propofol-infusjon stoppet til trakeal ekstubasjon
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidspunkt for anestesi
Tidsramme: 1 år
|
Tid fra induksjon av anestesi til opphør av propofol-infusjon
|
1 år
|
Total infusjon av propofol og remifentanil
Tidsramme: 1 år
|
Total infusjon av propofol og remifentanil
|
1 år
|
Spontan respiratorisk restitusjonstid
Tidsramme: 1 år
|
Tiden fra begynnelsen av opphør av propofol-infusjon til tidspunktet da pasienten begynner å hoste eller når ETCO2-bølgeformen endres
|
1 år
|
Tidspunkt for åpning av øyne eller munn
Tidsramme: 1 år
|
Tiden fra begynnelsen av avsluttet propofol-infusjon til tidspunktet da pasientene kan åpne øynene eller munnen
|
1 år
|
Endringer i cerebral blodstrøm undersøkt med transkraniell doppler (TCD)
Tidsramme: 1 år
|
Undersøk på følgende fire tidspunkter: før anestesiinduksjon; 10 minutter etter operasjonen; Etter justering av ETCO2 er fullført i post-anestesiavdelingen (PACU); 20 min etter trakeal ekstubasjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0389
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Total intravenøs anestesi
-
National Taiwan University HospitalUkjentTotal hofteerstatning | Total hofteproteseTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Avsluttet
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.Avsluttet
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityPåmelding etter invitasjonTotal hofteerstatning | Total hofteproteseForente stater
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkFullførtTotal kneartroplastikk | Total hofteproteseDanmark
-
James A. KeeneyRekrutteringPrimær total hofteprotese | Primær total kneartroplastikkForente stater
-
Limacorporate S.p.aRekrutteringTotal kneartroplastikk | Revisjon total kneartroplastikkStorbritannia, Portugal, Slovakia
-
Musgrave Park HospitalBelfast Health and Social Care Trust; Queen's University, Belfast; Belfast...FullførtTotal hofteerstatning | Total hofteprotese | THA | THRStorbritannia
-
University of NebraskaPåmelding etter invitasjonOpioidbruk | Total kneartoplastikk | Total hofteprotese | Pasientempowerment | Opioidbruk, uspesifisertForente stater
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsMDMTilbaketrukketTotal kneerstatning | Total hofteerstatning
Kliniske studier på mild hyperkapni
-
RenJi HospitalXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; Qilu Hospital... og andre samarbeidspartnereFullførtHjerneskader | Kraniocerebralt traumeKina
-
University of HelsinkiFinnish Cultural Foundation; University of Oulu; Finnish Work Environment... og andre samarbeidspartnereUkjentSmerte i korsryggen | Korsryggsmerter, tilbakevendendeFinland
-
Vertos Medical, Inc.Fullført
-
University of ChicagoAvsluttet
-
University of LeipzigFullførtKardiogent sjokk | Akutt; Hjerteinfarkt, komplikasjonerTyskland
-
Medivance, Inc.Fullført
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity of Leipzig; University of Jena; University of Hamburg-EppendorfAvsluttet
-
Jordan University of Science and TechnologyFullførtLaparoskopisk gastrisk sleeve kirurgi | ASA-I og II risikoklassepasienter | Samme kirurgJordan
-
Sackner Wellness Products LLCFullført
-
Vertos Medical, Inc.FullførtLumbal spinal stenoseForente stater