Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mild hyperkapni under anestesifremkomst på restitusjonstid fra TIVA

Vi antok at pasienter med mild hyperkapni under anestesioppkomst etter TIVA hadde kortere restitusjonstid enn pasienter med normale blodkarbonatnivåer. Vi vil velge ut pasienter som gjennomgår transuretral litotripsi, som forventes å ha mild postoperativ smerte, sammenligne trakeal ekstubasjonstid hos pasienter med normalt blodkarbonsyrenivå og mild hyperkapni, for å evaluere effekten av blodkarbonsyrenivået under anestesifremkomst på restitusjonstid fra TIVA av. Vi undersøkte også endringene i cerebral blodstrøm ved TCD for å undersøke den mulige mekanismen for mild hyperkapni som påvirker restitusjonstiden fra TIVA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden er det ingen effektiv intervensjonsmetode for å gjenopprette generell anestesi, og eliminering av anestesimidler, spesielt fra hjernen, er en avgjørende faktor for fremveksten fra generell anestesi. Mange studier har rapportert effekten av hyperkapni på restitusjonstid fra flyktige anestetika. Hyperkapni kan øke hjertevolumet og cerebral blodstrøm, øke evnen til å fjerne flyktige anestesimidler fra hjernen og forkorte restitusjonstiden fra anestesi.

Propofol er i ferd med å bli det vanligste intravenøse midlet som brukes til induksjon samt vedlikehold av total intravenøs anestesi (TIVA). Den raske elimineringen fra blodet og hjernen forventes å forkorte restitusjonstiden fra TIVA. Bare noen få kliniske studier har undersøkt sammenhengen mellom hyperkapni og fremkomsttid med propofolanestesi. Men disse studiene kan ha blitt påvirket av postoperativ smerte, så restitusjonstiden kan ikke gjenspeile propofolmetabolismen alene. Dessuten kan intraoperativ hyperkapni øke behovet for intraoperative anestesimidler ved å øke clearance av midler fra hjernen.

Som en ikke-invasiv metode kan transkraniell doppler-ultrasonografi (TCD) brukes til å overvåke blodstrømsendringer i forskjellige deler av den cerebrale arterielle sirkelen (Willis sirkel), og dens sikkerhet og effektivitet i perioperative relaterte felt er bevist.

Vi antok at pasienter med mild hyperkapni under anestesioppkomst etter TIVA hadde kortere restitusjonstid enn pasienter med normale blodkarbonatnivåer. Vi vil velge ut pasienter som gjennomgår transuretral litotripsi, som forventes å ha mild postoperativ smerte, sammenligne trakeal ekstubasjonstid hos pasienter med normalt blodkarbonsyrenivå og mild hyperkapni, for å evaluere effekten av blodkarbonsyrenivået under anestesifremkomst på restitusjonstid fra TIVA av. Vi undersøkte også endringene i cerebral blodstrøm ved TCD for å undersøke den mulige mekanismen for mild hyperkapni som påvirker restitusjonstiden fra TIVA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lan Liu, Master
  • Telefonnummer: +86 13958033523
  • E-post: zrll@zju.edu.cn

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 20-60 år, med American Society of Anesthesiology fysisk status 1 til 2, som gjennomgår transurethral litotripsi under TIVA med endotrakeal intubasjon; frivillig signert informerte samtykkeskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mentale, pulmonale, hjerte-, endokrine, nevromuskulære, lever- og nervesystemsykdommer eller en historie med slike sykdommer; Lunge-CT viste atelektase, lungeinfeksjon og pleural effusjon. Pasienter som tar beroligende midler eller andre legemidler som kan forstyrre studien; Alkohol- eller narkotikaavhengighet; Pasienter som har hatt generell anestesi i anamnesen den siste måneden; Pasienter med kroppsmasseindeks (BMI) på 30 kg/m2 eller høyere; Pasienter som forventes å være under narkose i mindre enn 30 minutter; Pasienter med vanskelige luftveier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: normalt karbonsyrenivå i blodet
Etter at propofol-infusjonen ble stoppet, ble ventilasjonsparametrene justert for å opprettholde endeekspiratorisk karbondioksid (ETCO2) 35-40 mmHg inntil spontan respirasjon var gjenopprettet.
EKSPERIMENTELL: mild hyperkapni
Etter at propofol-infusjonen ble stoppet, ble ventilasjonsparametrene justert for å oppnå og opprettholde ETCO2 50-55 mmHg inntil spontan respirasjon var gjenopprettet.
Ventilasjonsparametere ble justert for å oppnå og opprettholde ETCO2 50-55 mmHg inntil spontan respirasjon ble gjenopprettet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trakeal ekstubasjonstid
Tidsramme: 1 år
Tiden fra propofol-infusjon stoppet til trakeal ekstubasjon
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for anestesi
Tidsramme: 1 år
Tid fra induksjon av anestesi til opphør av propofol-infusjon
1 år
Total infusjon av propofol og remifentanil
Tidsramme: 1 år
Total infusjon av propofol og remifentanil
1 år
Spontan respiratorisk restitusjonstid
Tidsramme: 1 år
Tiden fra begynnelsen av opphør av propofol-infusjon til tidspunktet da pasienten begynner å hoste eller når ETCO2-bølgeformen endres
1 år
Tidspunkt for åpning av øyne eller munn
Tidsramme: 1 år
Tiden fra begynnelsen av avsluttet propofol-infusjon til tidspunktet da pasientene kan åpne øynene eller munnen
1 år
Endringer i cerebral blodstrøm undersøkt med transkraniell doppler (TCD)
Tidsramme: 1 år
Undersøk på følgende fire tidspunkter: før anestesiinduksjon; 10 minutter etter operasjonen; Etter justering av ETCO2 er fullført i post-anestesiavdelingen (PACU); 20 min etter trakeal ekstubasjon
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0389

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total intravenøs anestesi

Kliniske studier på mild hyperkapni

3
Abonnere