TIVA からの回復時間に対する麻酔出現中の軽度の高炭酸ガス血症の影響
調査の概要
詳細な説明
現在、全身麻酔の回復のための効果的な介入方法はなく、特に脳からの麻酔薬の排除は、全身麻酔からの脱出の決定的な要因です。 多くの研究で、揮発性麻酔薬からの回復時間に対する高炭酸ガス血症の影響が報告されています。 高炭酸ガス血症は、心拍出量と脳血流を増加させ、揮発性麻酔薬を脳から除去する能力を高め、麻酔からの回復時間を短縮します。
プロポフォールは、全静脈麻酔 (TIVA) の導入および維持に使用される最も一般的な静脈内薬剤になりつつあります。 血液と脳からの迅速な除去は、TIVA からの回復時間を短縮すると期待されています。 プロポフォール麻酔による高炭酸ガス血症と覚醒時間との関係を調査した臨床研究はごくわずかです。 しかし、これらの研究は術後の痛みの影響を受けている可能性があるため、回復時間はプロポフォール代謝だけを反映することはできません. さらに、術中の高炭酸ガス血症は、脳からの薬剤のクリアランスを増加させることにより、術中の麻酔薬の必要性を高める可能性があります。
非侵襲的方法として、経頭蓋ドップラー超音波検査(TCD)は、脳動脈輪(ウィリスサークル)のさまざまな部分の血流変化を監視するために使用でき、その安全性と周術期関連分野での有効性が証明されています。
TIVA 後の麻酔覚醒時の軽度の高炭酸ガス血症の患者は、正常な血中炭酸塩レベルの患者よりも回復時間が短いという仮説を立てました。 軽度の術後疼痛が予想される経尿道的砕石術を受けている患者を選択し、血中炭酸濃度が正常な患者と軽度の高炭酸ガス血症の患者の気管抜管時間を比較し、麻酔覚醒時の血中炭酸濃度が TIVA からの回復時間に及ぼす影響を評価します。に。 また、TIVA からの回復時間に影響を与える軽度の高炭酸ガス血症のメカニズムを調べるために、TCD による脳血流の変化を調べました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lan Liu, Master
- 電話番号:+86 13958033523
- メール:zrll@zju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Li Na Yu, Professor
- 電話番号:+86 13958033387
- メール:zryulina@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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コンタクト:
- Lan Liu, Master
- 電話番号:+86 13958033523
- メール:zrll@zju.edu.cn
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コンタクト:
- Li Na Yu, PhD
- 電話番号:+86 13958033387
- メール:zryulina@zju.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20〜60歳の成人患者で、米国麻酔学会の身体状態が1〜2で、TIVA下で気管挿管による経尿道砕石術を受けています。自発的に署名されたインフォームド コンセント フォーム。
除外基準:
- 精神、肺、心臓、内分泌、神経筋、肝臓および神経系の疾患またはそのような疾患の病歴のある患者;肺CTは、無気肺、肺感染症、および胸水を示しました。 -研究を妨げる可能性のある鎮静剤または他の薬を服用している患者;アルコールまたは薬物依存; -過去1か月以内に全身麻酔の病歴がある患者;体格指数(BMI)が30kg/m2以上の患者; 30分未満の麻酔が予想される患者;気道確保困難な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:正常な血中炭酸レベル
プロポフォールの注入を中止した後、自発呼吸が回復するまで呼気終末二酸化炭素 (ETCO2) を 35 ~ 40 mmHg に維持するように換気パラメーターを調整しました。
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実験的:軽度の高炭酸ガス血症
プロポフォールの注入を中止した後、自発呼吸が回復するまで ETCO2 を 50 ~ 55 mmHg に維持するように換気パラメータを調整しました。
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自発呼吸が回復するまで ETCO2 が 50 ~ 55 mmHg になるように換気パラメータを調整しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管抜管時間
時間枠:1年
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プロポフォール注入停止から気管抜管までの時間
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔の時間
時間枠:1年
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麻酔導入からプロポフォール注入停止までの時間
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1年
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プロポフォールとレミフェンタニルの総注入
時間枠:1年
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プロポフォールとレミフェンタニルの総注入
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1年
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自然呼吸回復時間
時間枠:1年
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プロポフォールの点滴を中止してから咳が出始めるまでの時間、またはETCO2の波形が変化するまでの時間
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1年
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目や口が開く時間
時間枠:1年
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プロポフォールの点滴を中止してから、患者が目や口を開けられるようになるまでの時間
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1年
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経頭蓋ドップラー(TCD)による脳血流の変化
時間枠:1年
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次の 4 つの時点で調べます: 麻酔導入前。手術後10分;麻酔後ケアユニット(PACU)でETCO2の調整が完了した後。気管抜管後 20 分
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Li Li Fang, PhD、Study Official Affiliation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
全静脈麻酔の臨床試験
-
University of Zurich完了
軽度の高炭酸ガス血症の臨床試験
-
Coastal Orthopedics & Sports MedicineVertos Medical, Inc.完了