Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van milde hypercapnie tijdens het verschijnen van anesthesie op de hersteltijd van TIVA

10 februari 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Onze hypothese was dat patiënten met milde hypercapnie tijdens het ontwaken na TIVA een kortere hersteltijd hadden dan patiënten met normale carbonaatwaarden in het bloed. We zullen patiënten selecteren die transurethrale lithotripsie ondergaan, van wie werd verwacht dat ze milde postoperatieve pijn zouden hebben, de tracheale extubatietijd vergelijken bij patiënten met een normaal koolzuurgehalte in het bloed en milde hypercapnie, om het effect van het koolzuurgehalte in het bloed tijdens het opkomen van de anesthesie op de hersteltijd van TIVA te evalueren door. We onderzochten ook de veranderingen van de cerebrale bloedstroom door TCD om het mogelijke mechanisme van milde hypercapnie te onderzoeken dat de hersteltijd van TIVA beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op dit moment is er geen effectieve interventiemethode voor het herstel van algehele anesthesie, en de eliminatie van anesthetica, vooral uit de hersenen, is een doorslaggevende factor bij het ontwaken uit algehele anesthesie. Veel onderzoeken hebben het effect van hypercapnie op de hersteltijd van vluchtige anesthetica gemeld. Hypercapnie kan het hartminuutvolume en de cerebrale bloedstroom verhogen, waardoor het vermogen om vluchtige anesthetica uit de hersenen te verwijderen toeneemt en de hersteltijd na anesthesie wordt verkort.

Propofol wordt het meest gebruikte intraveneuze middel dat wordt gebruikt voor zowel inductie als onderhoud van totale intraveneuze anesthesie (TIVA). De snelle eliminatie uit het bloed en de hersenen zal naar verwachting de hersteltijd van TIVA verkorten. Slechts enkele klinische onderzoeken hebben de relatie tussen hypercapnie en de opkomsttijd met propofol-anesthesie onderzocht. Maar die onderzoeken zijn mogelijk beïnvloed door postoperatieve pijn, dus de hersteltijd kan niet alleen het metabolisme van propofol weerspiegelen. Bovendien kan intraoperatieve hypercapnie de behoefte aan intraoperatieve anesthetica vergroten door de klaring van middelen uit de hersenen te vergroten.

Als een niet-invasieve methode kan Transcraniële Doppler-echografie (TCD) worden gebruikt om veranderingen in de bloedstroom in verschillende delen van de cerebrale arteriële cirkel (Willis-cirkel) te volgen, en de veiligheid en effectiviteit ervan in perioperatieve gerelateerde velden zijn bewezen.

Onze hypothese was dat patiënten met milde hypercapnie tijdens het ontwaken na TIVA een kortere hersteltijd hadden dan patiënten met normale carbonaatwaarden in het bloed. We zullen patiënten selecteren die transurethrale lithotripsie ondergaan, van wie werd verwacht dat ze milde postoperatieve pijn zouden hebben, de tracheale extubatietijd vergelijken bij patiënten met een normaal koolzuurgehalte in het bloed en milde hypercapnie, om het effect van het koolzuurgehalte in het bloed tijdens het opkomen van de anesthesie op de hersteltijd van TIVA te evalueren door. We onderzochten ook de veranderingen van de cerebrale bloedstroom door TCD om het mogelijke mechanisme van milde hypercapnie te onderzoeken dat de hersteltijd van TIVA beïnvloedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Lan Liu, Master
  • Telefoonnummer: +86 13958033523
  • E-mail: zrll@zju.edu.cn

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Werving
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 20-60 jaar, met een fysieke status van de American Society of Anesthesiology 1 tot 2, die transurethrale lithotripsie ondergaan onder TIVA met endotracheale intubatie; vrijwillig ondertekende formulieren voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met psychische, long-, hart-, endocriene, neuromusculaire, lever- en zenuwstelselaandoeningen of een voorgeschiedenis van dergelijke ziekten; Long-CT toonde atelectase, longinfectie en pleurale effusie. Patiënten die sedativa of andere medicijnen gebruiken die het onderzoek kunnen verstoren; Alcohol- of drugsverslaving; Patiënten die in de afgelopen maand een voorgeschiedenis van algemene anesthesie hebben gehad; Patiënten met een body mass index (BMI) van 30 kg/m2 of hoger; Patiënten die naar verwachting minder dan 30 minuten onder narcose zullen zijn; Patiënten met moeilijke luchtwegen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: normaal koolzuurgehalte in het bloed
Nadat de infusie van propofol was gestopt, werden de beademingsparameters aangepast om het eind-expiratoire kooldioxide (ETCO2) op 35-40 mmHg te houden totdat de spontane ademhaling was hersteld.
EXPERIMENTEEL: lichte hypercapnie
Nadat de infusie van propofol was gestopt, werden de beademingsparameters aangepast om ETCO2 50-55 mmHg te bereiken en te behouden totdat de spontane ademhaling was hersteld.
Procedure: lichte hypercapnie
Ventilatieparameters werden aangepast om ETCO2 50-55 mmHg te bereiken en te behouden totdat de spontane ademhaling was hersteld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tracheale extubatietijd
Tijdsspanne: 1 jaar
De tijd tussen propofolinfusie gestopt en tracheale extubatie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van anesthesie
Tijdsspanne: 1 jaar
Tijd vanaf inductie van anesthesie tot stopzetting van propofol-infusie
1 jaar
Totale infusie van propofol en remifentanil
Tijdsspanne: 1 jaar
Totale infusie van propofol en remifentanil
1 jaar
Spontane respiratoire hersteltijd
Tijdsspanne: 1 jaar
De tijd vanaf het begin van het stoppen van de propofol-infusie tot het moment waarop de patiënt begint te hoesten of wanneer de ETCO2-golfvorm verandert
1 jaar
Tijd van het openen van ogen of mond
Tijdsspanne: 1 jaar
De tijd vanaf het begin van de stopzetting van de propofol-infusie tot het moment waarop patiënten hun ogen of mond kunnen openen
1 jaar
Veranderingen in de cerebrale bloedstroom onderzocht door transcraniële Doppler (TCD)
Tijdsspanne: 1 jaar
Onderzoek op de volgende vier tijdstippen: vóór anesthesie-inductie; 10min na operatie; Na aanpassing van ETCO2 is voltooid in post-anesthesie zorgeenheid (PACU); 20 min na tracheale extubatie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 september 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0389

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale intraveneuze anesthesie

Klinische onderzoeken op lichte hypercapnie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren