- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05401266
L'effet de l'hypercapnie légère pendant l'émergence anesthésique sur le temps de récupération après TIVA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, il n'existe pas de méthode d'intervention efficace pour la récupération de l'anesthésie générale et l'élimination des agents anesthésiques, en particulier du cerveau, est un facteur décisif dans la sortie de l'anesthésie générale. De nombreuses études ont rapporté l'effet de l'hypercapnie sur le temps de récupération des anesthésiques volatils. L'hypercapnie peut augmenter le débit cardiaque et le débit sanguin cérébral, augmentant la capacité d'éliminer les anesthésiques volatils du cerveau et raccourcissant le temps de récupération après l'anesthésie.
Le propofol devient l'agent intraveineux le plus couramment utilisé pour l'induction ainsi que le maintien de l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA). Son élimination rapide du sang et du cerveau devrait raccourcir le temps de récupération de TIVA. Seules quelques études cliniques ont étudié la relation entre l'hypercapnie et le temps d'émergence avec une anesthésie au propofol. Mais ces études peuvent avoir été influencées par la douleur postopératoire, de sorte que le temps de récupération ne peut pas refléter le métabolisme du propofol seul. De plus, l'hypercapnie peropératoire peut augmenter le besoin d'agents anesthésiques peropératoires en augmentant la clairance des agents du cerveau.
En tant que méthode non invasive, l'échographie Doppler transcrânienne (TCD) peut être utilisée pour surveiller les changements de flux sanguin dans différentes parties du cercle artériel cérébral (cercle de Willis), et sa sécurité et son efficacité dans les domaines liés à la périopératoire ont été prouvées.
Nous avons émis l'hypothèse que les patients présentant une légère hypercapnie lors de l'émergence anesthésique après TIVA avaient un temps de récupération plus court que les patients ayant des niveaux normaux de carbonate dans le sang. Nous sélectionnerons des patients subissant une lithotripsie transurétrale, qui devaient ressentir une douleur postopératoire légère, comparerons le temps d'extubation trachéale chez des patients ayant un taux sanguin normal d'acide carbonique et une légère hypercapnie, afin d'évaluer l'effet du taux sanguin d'acide carbonique pendant l'émergence anesthésique sur le temps de récupération de TIVA par. Nous avons également examiné les modifications du flux sanguin cérébral par TCD pour étudier le mécanisme possible d'une légère hypercapnie affectant le temps de récupération après TIVA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lan Liu, Master
- Numéro de téléphone: +86 13958033523
- E-mail: zrll@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Li Na Yu, Professor
- Numéro de téléphone: +86 13958033387
- E-mail: zryulina@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contact:
- Lan Liu, Master
- Numéro de téléphone: +86 13958033523
- E-mail: zrll@zju.edu.cn
-
Contact:
- Li Na Yu, PhD
- Numéro de téléphone: +86 13958033387
- E-mail: zryulina@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 20 à 60 ans, de statut physique 1 à 2 de l'American Society of Anesthesiology, subissant une lithotritie transurétrale sous TIVA avec intubation endotrachéale ; formulaires de consentement éclairé signés volontairement.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies mentales, pulmonaires, cardiaques, endocriniennes, neuromusculaires, hépatiques et du système nerveux ou ayant des antécédents de telles maladies ; Le scanner pulmonaire a montré une atélectasie, une infection pulmonaire et un épanchement pleural. Patients prenant des sédatifs ou d'autres médicaments susceptibles d'interférer avec l'étude ; Dépendance à l'alcool ou aux drogues ; Patients ayant eu des antécédents d'anesthésie générale au cours du mois précédent ; Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) de 30 kg/m2 ou plus ; Patients dont on s'attend à ce qu'ils soient sous anesthésie pendant moins de 30 minutes ; Patients ayant des voies respiratoires difficiles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: taux normal d'acide carbonique dans le sang
Après l'arrêt de la perfusion de propofol, les paramètres de ventilation ont été ajustés pour maintenir le dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2) à 35-40 mmHg jusqu'au rétablissement de la respiration spontanée.
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: hypercapnie légère
Après l'arrêt de la perfusion de propofol, les paramètres de ventilation ont été ajustés pour atteindre et maintenir ETCO2 50-55 mmHg jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie.
|
Les paramètres de ventilation ont été ajustés pour atteindre et maintenir ETCO2 50-55 mmHg jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'extubation trachéale
Délai: 1 an
|
Le temps écoulé entre l'arrêt de la perfusion de propofol et l'extubation trachéale
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Moment de l'anesthésie
Délai: 1 an
|
Délai entre l'induction de l'anesthésie et l'arrêt de la perfusion de propofol
|
1 an
|
|
Perfusion totale de propofol et rémifentanil
Délai: 1 an
|
Perfusion totale de propofol et rémifentanil
|
1 an
|
|
Temps de récupération respiratoire spontanée
Délai: 1 an
|
Le temps entre le début de l'arrêt de la perfusion de propofol et le moment où le patient commence à tousser ou lorsque la forme d'onde ETCO2 change
|
1 an
|
|
Heure d'ouverture des yeux ou de la bouche
Délai: 1 an
|
Le temps écoulé entre le début de l'arrêt de la perfusion de propofol et le moment où les patients peuvent ouvrir les yeux ou la bouche
|
1 an
|
|
Modifications du flux sanguin cérébral examinées par Doppler transcrânien (TCD)
Délai: 1 an
|
Examinez aux quatre moments suivants : avant l'induction de l'anesthésie ; 10min après opération ; Une fois l'ajustement de l'ETCO2 terminé dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) ; 20 min après extubation trachéale
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0389
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .