Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mild hyperkapni under anæstesifremkomst på restitutionstid fra TIVA

Vi antog, at patienter med mild hyperkapni under anæstesifremkomst efter TIVA havde en kortere restitutionstid end patienter med normale blodkarbonatniveauer. Vi vil udvælge patienter, der gennemgår transurethral litotripsi, og som forventedes at have milde postoperative smerter, sammenligne tracheal ekstubationstid hos patienter med normalt kulsyreniveau i blodet og mild hyperkapni for at evaluere effekten af ​​kulsyreniveauet i blodet under anæstesifremkomst på restitutionstiden fra TIVA ved. Vi undersøgte også ændringerne i cerebral blodgennemstrømning af TCD for at undersøge den mulige mekanisme for mild hyperkapni, der påvirker restitutionstiden fra TIVA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt er der ingen effektiv interventionsmetode til genopretning af generel anæstesi, og eliminering af anæstesimidler, især fra hjernen, er en afgørende faktor for fremkomsten fra generel anæstesi. Mange undersøgelser har rapporteret effekten af ​​hyperkapni på restitutionstid fra flygtige anæstetika. Hyperkapni kan øge hjertevolumen og cerebral blodgennemstrømning, øge evnen til at fjerne flygtige bedøvelsesmidler fra hjernen og forkorte restitutionstiden fra bedøvelse.

Propofol er ved at blive det mest almindelige intravenøse middel, der bruges til induktion samt vedligeholdelse af total intravenøs anæstesi (TIVA). Dets hurtige eliminering fra blodet og hjernen forventes at forkorte restitutionstiden fra TIVA. Kun få kliniske undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem hyperkapni og fremkomsttid med propofol anæstesi. Men disse undersøgelser kan have været påvirket af postoperative smerter, så restitutionstiden kan ikke afspejle propofol-metabolismen alene. Desuden kan intraoperativ hyperkapni øge behovet for intraoperative anæstesimidler ved at øge clearance af midler fra hjernen.

Som en ikke-invasiv metode kan transkraniel Doppler ultralyd (TCD) bruges til at overvåge blodgennemstrømningsændringer i forskellige dele af den cerebrale arterielle cirkel (Willis cirkel), og dens sikkerhed og effektivitet i perioperative relaterede områder er blevet bevist.

Vi antog, at patienter med mild hyperkapni under anæstesifremkomst efter TIVA havde en kortere restitutionstid end patienter med normale blodkarbonatniveauer. Vi vil udvælge patienter, der gennemgår transurethral litotripsi, og som forventedes at have milde postoperative smerter, sammenligne tracheal ekstubationstid hos patienter med normalt kulsyreniveau i blodet og mild hyperkapni for at evaluere effekten af ​​kulsyreniveauet i blodet under anæstesifremkomst på restitutionstiden fra TIVA ved. Vi undersøgte også ændringerne i cerebral blodgennemstrømning af TCD for at undersøge den mulige mekanisme for mild hyperkapni, der påvirker restitutionstiden fra TIVA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lan Liu, Master
  • Telefonnummer: +86 13958033523
  • E-mail: zrll@zju.edu.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 20-60 år, med American Society of Anesthesiology fysisk status 1 til 2, der gennemgår transurethral lithotripsi under TIVA med endotracheal intubation; frivilligt underskrevne informerede samtykkeerklæringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mentale, pulmonale, hjerte-, endokrine, neuromuskulære, lever- og nervesystemsygdomme eller en historie med sådanne sygdomme; Lunge-CT viste atelektase, lungeinfektion og pleural effusion. Patienter, der tager beroligende midler eller andre lægemidler, der kan forstyrre undersøgelsen; Alkohol- eller stofafhængighed; Patienter, der har haft generel anæstesi i anamnesen inden for den seneste måned; Patienter med kropsmasseindeks (BMI) på 30 kg/m2 eller derover; Patienter, der forventes at være under anæstesi i mindre end 30 minutter; Patienter med vanskelige luftveje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: normalt kulsyreniveau i blodet
Efter at propofol-infusionen var stoppet, blev ventilationsparametrene justeret for at opretholde endeekspiratorisk kuldioxid (ETCO2) 35-40 mmHg, indtil spontan respiration var genoprettet.
EKSPERIMENTEL: mild hyperkapni
Efter at propofol-infusionen var stoppet, blev ventilationsparametrene justeret for at opnå og opretholde ETCO2 50-55 mmHg, indtil spontan respiration var genoprettet.
Ventilationsparametre blev justeret for at opnå og opretholde ETCO2 50-55 mmHg, indtil spontan respiration var genoprettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tracheal ekstubationstid
Tidsramme: 1 år
Tiden fra propofol-infusion stoppede til tracheal ekstubation
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for anæstesi
Tidsramme: 1 år
Tid fra anæstesi-induktion til ophør af propofol-infusion
1 år
Total infusion af propofol og remifentanil
Tidsramme: 1 år
Total infusion af propofol og remifentanil
1 år
Spontan respiratorisk restitutionstid
Tidsramme: 1 år
Tiden fra begyndelsen af ​​ophør med propofol-infusion til det tidspunkt, hvor patienten begynder at hoste, eller når ETCO2-bølgeformen ændres
1 år
Tidspunkt for åbning af øjne eller mund
Tidsramme: 1 år
Tiden fra begyndelsen af ​​ophør med propofol-infusion til det tidspunkt, hvor patienterne kan åbne deres øjne eller mund
1 år
Ændringer i cerebral blodgennemstrømning undersøgt ved transkraniel Doppler (TCD)
Tidsramme: 1 år
Undersøg på følgende fire tidspunkter: før anæstesiinduktion; 10 min efter operationen; Efter justering af ETCO2 er afsluttet i post-anæstesi afdeling (PACU); 20 min efter tracheal ekstubation
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0389

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total intravenøs anæstesi

Kliniske forsøg med mild hyperkapni

Abonner