- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05401266
Effekten af mild hyperkapni under anæstesifremkomst på restitutionstid fra TIVA
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er der ingen effektiv interventionsmetode til genopretning af generel anæstesi, og eliminering af anæstesimidler, især fra hjernen, er en afgørende faktor for fremkomsten fra generel anæstesi. Mange undersøgelser har rapporteret effekten af hyperkapni på restitutionstid fra flygtige anæstetika. Hyperkapni kan øge hjertevolumen og cerebral blodgennemstrømning, øge evnen til at fjerne flygtige bedøvelsesmidler fra hjernen og forkorte restitutionstiden fra bedøvelse.
Propofol er ved at blive det mest almindelige intravenøse middel, der bruges til induktion samt vedligeholdelse af total intravenøs anæstesi (TIVA). Dets hurtige eliminering fra blodet og hjernen forventes at forkorte restitutionstiden fra TIVA. Kun få kliniske undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem hyperkapni og fremkomsttid med propofol anæstesi. Men disse undersøgelser kan have været påvirket af postoperative smerter, så restitutionstiden kan ikke afspejle propofol-metabolismen alene. Desuden kan intraoperativ hyperkapni øge behovet for intraoperative anæstesimidler ved at øge clearance af midler fra hjernen.
Som en ikke-invasiv metode kan transkraniel Doppler ultralyd (TCD) bruges til at overvåge blodgennemstrømningsændringer i forskellige dele af den cerebrale arterielle cirkel (Willis cirkel), og dens sikkerhed og effektivitet i perioperative relaterede områder er blevet bevist.
Vi antog, at patienter med mild hyperkapni under anæstesifremkomst efter TIVA havde en kortere restitutionstid end patienter med normale blodkarbonatniveauer. Vi vil udvælge patienter, der gennemgår transurethral litotripsi, og som forventedes at have milde postoperative smerter, sammenligne tracheal ekstubationstid hos patienter med normalt kulsyreniveau i blodet og mild hyperkapni for at evaluere effekten af kulsyreniveauet i blodet under anæstesifremkomst på restitutionstiden fra TIVA ved. Vi undersøgte også ændringerne i cerebral blodgennemstrømning af TCD for at undersøge den mulige mekanisme for mild hyperkapni, der påvirker restitutionstiden fra TIVA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lan Liu, Master
- Telefonnummer: +86 13958033523
- E-mail: zrll@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Li Na Yu, Professor
- Telefonnummer: +86 13958033387
- E-mail: zryulina@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Lan Liu, Master
- Telefonnummer: +86 13958033523
- E-mail: zrll@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Li Na Yu, PhD
- Telefonnummer: +86 13958033387
- E-mail: zryulina@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 20-60 år, med American Society of Anesthesiology fysisk status 1 til 2, der gennemgår transurethral lithotripsi under TIVA med endotracheal intubation; frivilligt underskrevne informerede samtykkeerklæringer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med mentale, pulmonale, hjerte-, endokrine, neuromuskulære, lever- og nervesystemsygdomme eller en historie med sådanne sygdomme; Lunge-CT viste atelektase, lungeinfektion og pleural effusion. Patienter, der tager beroligende midler eller andre lægemidler, der kan forstyrre undersøgelsen; Alkohol- eller stofafhængighed; Patienter, der har haft generel anæstesi i anamnesen inden for den seneste måned; Patienter med kropsmasseindeks (BMI) på 30 kg/m2 eller derover; Patienter, der forventes at være under anæstesi i mindre end 30 minutter; Patienter med vanskelige luftveje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: normalt kulsyreniveau i blodet
Efter at propofol-infusionen var stoppet, blev ventilationsparametrene justeret for at opretholde endeekspiratorisk kuldioxid (ETCO2) 35-40 mmHg, indtil spontan respiration var genoprettet.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: mild hyperkapni
Efter at propofol-infusionen var stoppet, blev ventilationsparametrene justeret for at opnå og opretholde ETCO2 50-55 mmHg, indtil spontan respiration var genoprettet.
|
Ventilationsparametre blev justeret for at opnå og opretholde ETCO2 50-55 mmHg, indtil spontan respiration var genoprettet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tracheal ekstubationstid
Tidsramme: 1 år
|
Tiden fra propofol-infusion stoppede til tracheal ekstubation
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for anæstesi
Tidsramme: 1 år
|
Tid fra anæstesi-induktion til ophør af propofol-infusion
|
1 år
|
|
Total infusion af propofol og remifentanil
Tidsramme: 1 år
|
Total infusion af propofol og remifentanil
|
1 år
|
|
Spontan respiratorisk restitutionstid
Tidsramme: 1 år
|
Tiden fra begyndelsen af ophør med propofol-infusion til det tidspunkt, hvor patienten begynder at hoste, eller når ETCO2-bølgeformen ændres
|
1 år
|
|
Tidspunkt for åbning af øjne eller mund
Tidsramme: 1 år
|
Tiden fra begyndelsen af ophør med propofol-infusion til det tidspunkt, hvor patienterne kan åbne deres øjne eller mund
|
1 år
|
|
Ændringer i cerebral blodgennemstrømning undersøgt ved transkraniel Doppler (TCD)
Tidsramme: 1 år
|
Undersøg på følgende fire tidspunkter: før anæstesiinduktion; 10 min efter operationen; Efter justering af ETCO2 er afsluttet i post-anæstesi afdeling (PACU); 20 min efter tracheal ekstubation
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0389
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total intravenøs anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitationTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationAfsluttetTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningCanada
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total hofteproteseDanmark
-
Concentra AI, incRekrutteringTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik | Total knæarthroplastikgendannelseForenede Stater
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeTotal ankelarthroplastik | Total ankeludskiftningDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore
Kliniske forsøg med mild hyperkapni
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloAfsluttetKognitiv funktion | Intrakranielt tryk | Cerebralt perfusionstryk | CirkulationssystemNorge
-
RenJi HospitalXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; Qilu Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjerneskader | Kraniocerebralt traumeKina
-
Vertos Medical, Inc.Afsluttet
-
University of HelsinkiFinnish Cultural Foundation; University of Oulu; Finnish Work Environment... og andre samarbejdspartnereUkendtLændesmerter | Lænderygsmerter, tilbagevendendeFinland
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuRemimazolam mild sedation | Sund hjerne og glioma hjerneKina
-
University of ChicagoAfsluttet
-
University of LeipzigAfsluttetKardiogent stød | Spids; Myokardieinfarkt, komplikationerTyskland
-
Medivance, Inc.Afsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetHyperkapni | Pulmonal vaskulær følsomhed ved hypoxi | Hypoxi og hyperkapniFrankrig
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity of Leipzig; University of Jena; University of Hamburg-EppendorfAfsluttet