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L'effetto della lieve ipercapnia durante l'emergenza anestetica sul tempo di recupero da TIVA

Abbiamo ipotizzato che i pazienti con lieve ipercapnia durante l'emergenza anestetica dopo TIVA avessero un tempo di recupero più breve rispetto ai pazienti con livelli normali di carbonato nel sangue. Selezioneremo i pazienti sottoposti a litotripsia transuretrale, che avrebbero dovuto avere un lieve dolore postoperatorio, confronteremo il tempo di estubazione tracheale in pazienti con normale livello di anidride carbonica nel sangue e lieve ipercapnia, per valutare l'effetto del livello di anidride carbonica nel sangue durante l'emergenza dell'anestesia sul tempo di recupero dalla TIVA di. Abbiamo anche esaminato i cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale da parte del TCD per studiare il possibile meccanismo di lieve ipercapnia che influenza il tempo di recupero da TIVA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Allo stato attuale, non esiste un metodo di intervento efficace per il recupero dell'anestesia generale e l'eliminazione degli agenti anestetici, soprattutto dal cervello, è un fattore decisivo nell'emergenza dall'anestesia generale. Molti studi hanno riportato l'effetto dell'ipercapnia sul tempo di recupero dagli anestetici volatili. L'ipercapnia può aumentare la gittata cardiaca e il flusso sanguigno cerebrale, aumentando la capacità di rimuovere gli anestetici volatili dal cervello e accorciando i tempi di recupero dall'anestesia.

Il propofol sta diventando l'agente endovenoso più comune utilizzato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia endovenosa totale (TIVA). Si prevede che la sua rapida eliminazione dal sangue e dal cervello ridurrà i tempi di recupero dalla TIVA. Solo pochi studi clinici hanno indagato la relazione tra ipercapnia e tempo di emergenza con anestesia con propofol. Ma quegli studi potrebbero essere stati influenzati dal dolore postoperatorio, quindi il tempo di recupero non può riflettere il solo metabolismo del propofol. Inoltre, l'ipercapnia intraoperatoria può aumentare la necessità di agenti anestetici intraoperatori aumentando la clearance degli agenti dal cervello.

Come metodo non invasivo, l'ecografia Doppler transcranica (TCD) può essere utilizzata per monitorare i cambiamenti del flusso sanguigno in diverse parti del circolo arterioso cerebrale (cerchio di Willis), e la sua sicurezza ed efficacia nei campi correlati perioperatori sono stati dimostrati.

Abbiamo ipotizzato che i pazienti con lieve ipercapnia durante l'emergenza anestetica dopo TIVA avessero un tempo di recupero più breve rispetto ai pazienti con livelli normali di carbonato nel sangue. Selezioneremo i pazienti sottoposti a litotripsia transuretrale, che avrebbero dovuto avere un lieve dolore postoperatorio, confronteremo il tempo di estubazione tracheale in pazienti con normale livello di anidride carbonica nel sangue e lieve ipercapnia, per valutare l'effetto del livello di anidride carbonica nel sangue durante l'emergenza dell'anestesia sul tempo di recupero dalla TIVA di. Abbiamo anche esaminato i cambiamenti del flusso sanguigno cerebrale da parte del TCD per studiare il possibile meccanismo di lieve ipercapnia che influenza il tempo di recupero da TIVA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lan Liu, Master
  • Numero di telefono: +86 13958033523
  • Email: zrll@zju.edu.cn

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contatto:
          • Lan Liu, Master
          • Numero di telefono: +86 13958033523
          • Email: zrll@zju.edu.cn
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 60 anni, con stato fisico da 1 a 2 dell'American Society of Anesthesiology, sottoposti a litotripsia transuretrale sotto TIVA con intubazione endotracheale; moduli di consenso informato volontariamente firmati.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie mentali, polmonari, cardiache, endocrine, neuromuscolari, epatiche e del sistema nervoso o con una storia di tali malattie; La TC polmonare mostrava atelettasia, infezione polmonare e versamento pleurico. Pazienti che assumono sedativi o altri farmaci che potrebbero interferire con lo studio; Dipendenza da alcol o droghe; Pazienti che hanno avuto una storia di anestesia generale nell'ultimo mese; Pazienti con indice di massa corporea (BMI) di 30 kg/m2 o superiore; Pazienti che dovrebbero essere sotto anestesia per meno di 30 minuti; Pazienti con vie aeree difficili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: normale livello di acido carbonico nel sangue
Dopo l'interruzione dell'infusione di propofol, i parametri di ventilazione sono stati regolati per mantenere l'anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2) 35-40 mmHg fino al ripristino della respirazione spontanea.
SPERIMENTALE: lieve ipercapnia
Dopo l'interruzione dell'infusione di propofol, i parametri di ventilazione sono stati regolati per raggiungere e mantenere ETCO2 50-55 mmHg fino al ripristino della respirazione spontanea.
I parametri di ventilazione sono stati regolati per raggiungere e mantenere ETCO2 50-55 mmHg fino al ripristino della respirazione spontanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di estubazione tracheale
Lasso di tempo: 1 anno
Il tempo dall'infusione di propofol si è fermato all'estubazione tracheale
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di anestesia
Lasso di tempo: 1 anno
Tempo dall'induzione dell'anestesia alla cessazione dell'infusione di propofol
1 anno
Infusione totale di propofol e remifentanil
Lasso di tempo: 1 anno
Infusione totale di propofol e remifentanil
1 anno
Tempo di recupero respiratorio spontaneo
Lasso di tempo: 1 anno
Il tempo dall'inizio della cessazione dell'infusione di propofol al momento in cui il paziente inizia a tossire o quando la forma d'onda ETCO2 cambia
1 anno
Tempo di apertura degli occhi o della bocca
Lasso di tempo: 1 anno
Il tempo dall'inizio della cessazione dell'infusione di propofol al momento in cui i pazienti possono aprire gli occhi o la bocca
1 anno
Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale esaminati dal Doppler transcranico (TCD)
Lasso di tempo: 1 anno
Esaminare nei seguenti quattro punti temporali: prima dell'induzione dell'anestesia; 10 minuti dopo l'operazione; Dopo che la regolazione di ETCO2 è stata completata nell'unità di cura post-anestesia (PACU); 20 minuti dopo l'estubazione tracheale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0389

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anestesia endovenosa totale

Prove cliniche su lieve ipercapnia

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