Vliv mírné hyperkapnie během vzniku anestézie na dobu zotavení z TIVA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době neexistuje účinná intervenční metoda pro obnovení celkové anestezie a eliminace anestetik zejména z mozku je rozhodujícím faktorem při výstupu z celkové anestezie. Mnoho studií uvádí vliv hyperkapnie na dobu zotavení z těkavých anestetik. Hyperkapnie může zvýšit srdeční výdej a průtok krve mozkem, zvýšit schopnost odstraňovat těkavá anestetika z mozku a zkrátit dobu zotavení z anestezie.
Propofol se stává nejběžnějším intravenózním prostředkem používaným k indukci i udržování celkové intravenózní anestezie (TIVA). Očekává se, že jeho rychlé odstranění z krve a mozku zkrátí dobu zotavení z TIVA. Pouze několik klinických studií zkoumalo vztah mezi hyperkapnií a dobou vzniku při anestezii propofolem. Tyto studie však mohly být ovlivněny pooperační bolestí, takže doba zotavení nemůže odrážet samotný metabolismus propofolu. Kromě toho může intraoperační hyperkapnie zvýšit potřebu intraoperačních anestetik zvýšením clearance látek z mozku.
Jako neinvazivní metodu lze transkraniální dopplerovskou ultrasonografii (TCD) použít k monitorování změn průtoku krve v různých částech mozkového arteriálního okruhu (Willisův kruh) a byla prokázána její bezpečnost a účinnost v perioperačních oblastech.
Předpokládali jsme, že pacienti s mírnou hyperkapnií během nástupu anestetika po TIVA měli kratší dobu zotavení než pacienti s normálními hladinami uhličitanu v krvi. Vybereme pacienty podstupující transuretrální litotrypsii, u kterých se očekávala mírná pooperační bolest, porovnáme dobu tracheální extubace u pacientů s normální hladinou kyseliny uhličité v krvi a mírnou hyperkapnií, abychom zhodnotili vliv hladiny kyseliny uhličité v krvi při vzniku anestetika na dobu zotavení z TIVA podle. Zkoumali jsme také změny průtoku krve mozkem pomocí TCD, abychom prozkoumali možný mechanismus mírné hyperkapnie ovlivňující dobu zotavení z TIVA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lan Liu, Master
- Telefonní číslo: +86 13958033523
- E-mail: zrll@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Li Na Yu, Professor
- Telefonní číslo: +86 13958033387
- E-mail: zryulina@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Lan Liu, Master
- Telefonní číslo: +86 13958033523
- E-mail: zrll@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Li Na Yu, PhD
- Telefonní číslo: +86 13958033387
- E-mail: zryulina@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 20–60 let s fyzickým stavem Americké společnosti pro anesteziologii 1 až 2, kteří podstupují transuretrální litotrypsii pod TIVA s endotracheální intubací; dobrovolně podepsané formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s duševními, plicními, srdečními, endokrinními, neuromuskulárními onemocněními, onemocněními jater a nervového systému nebo s anamnézou takových onemocnění; CT plic ukázalo atelektázu, plicní infekci a pleurální výpotek. Pacienti užívající sedativa nebo jiné léky, které by mohly ovlivnit studii; Závislost na alkoholu nebo drogách; Pacienti, kteří měli v anamnéze celkovou anestezii během posledního měsíce; Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 nebo vyšším; Pacienti, u kterých se očekává, že budou v narkóze méně než 30 minut; Pacienti s obtížnými dýchacími cestami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: normální hladina kyseliny uhličité v krvi
Po zastavení infuze propofolu byly parametry ventilace upraveny tak, aby se udržel end-exspirační oxid uhličitý (ETCO2) 35-40 mmHg, dokud se neobnoví spontánní dýchání.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: mírná hyperkapnie
Po zastavení infuze propofolu byly parametry ventilace upraveny tak, aby se dosáhlo a udrželo ETCO2 50-55 mmHg, dokud nebylo obnoveno spontánní dýchání.
|
Parametry ventilace byly upraveny tak, aby se dosáhlo a udrželo ETCO2 50-55 mmHg, dokud se neobnoví spontánní dýchání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba extubace trachey
Časové okno: 1 rok
|
Doba od infuze propofolu se zastavila do tracheální extubace
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba anestezie
Časové okno: 1 rok
|
Doba od úvodu do anestezie do ukončení infuze propofolu
|
1 rok
|
|
Celková infuze propofolu a remifentanilu
Časové okno: 1 rok
|
Celková infuze propofolu a remifentanilu
|
1 rok
|
|
Spontánní doba zotavení dýchání
Časové okno: 1 rok
|
Doba od začátku ukončení infuze propofolu do doby, kdy pacient začne kašlat nebo kdy se změní křivka ETCO2
|
1 rok
|
|
Čas otevření očí nebo úst
Časové okno: 1 rok
|
Doba od začátku ukončení infuze propofolu do doby, kdy pacienti mohou otevřít oči nebo ústa
|
1 rok
|
|
Změny průtoku krve mozkem vyšetřené transkraniálním dopplerem (TCD)
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetřujte v následujících čtyřech časových bodech: před indukcí anestezie; 10 minut po operaci; Po dokončení úpravy ETCO2 na jednotce poanesteziologické péče (PACU); 20 minut po tracheální extubaci
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0389
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .