Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mírné hyperkapnie během vzniku anestézie na dobu zotavení z TIVA

10. února 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Předpokládali jsme, že pacienti s mírnou hyperkapnií během nástupu anestetika po TIVA měli kratší dobu zotavení než pacienti s normálními hladinami uhličitanu v krvi. Vybereme pacienty podstupující transuretrální litotrypsii, u kterých se očekávala mírná pooperační bolest, porovnáme dobu tracheální extubace u pacientů s normální hladinou kyseliny uhličité v krvi a mírnou hyperkapnií, abychom zhodnotili vliv hladiny kyseliny uhličité v krvi při vzniku anestetika na dobu zotavení z TIVA podle. Zkoumali jsme také změny průtoku krve mozkem pomocí TCD, abychom prozkoumali možný mechanismus mírné hyperkapnie ovlivňující dobu zotavení z TIVA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době neexistuje účinná intervenční metoda pro obnovení celkové anestezie a eliminace anestetik zejména z mozku je rozhodujícím faktorem při výstupu z celkové anestezie. Mnoho studií uvádí vliv hyperkapnie na dobu zotavení z těkavých anestetik. Hyperkapnie může zvýšit srdeční výdej a průtok krve mozkem, zvýšit schopnost odstraňovat těkavá anestetika z mozku a zkrátit dobu zotavení z anestezie.

Propofol se stává nejběžnějším intravenózním prostředkem používaným k indukci i udržování celkové intravenózní anestezie (TIVA). Očekává se, že jeho rychlé odstranění z krve a mozku zkrátí dobu zotavení z TIVA. Pouze několik klinických studií zkoumalo vztah mezi hyperkapnií a dobou vzniku při anestezii propofolem. Tyto studie však mohly být ovlivněny pooperační bolestí, takže doba zotavení nemůže odrážet samotný metabolismus propofolu. Kromě toho může intraoperační hyperkapnie zvýšit potřebu intraoperačních anestetik zvýšením clearance látek z mozku.

Jako neinvazivní metodu lze transkraniální dopplerovskou ultrasonografii (TCD) použít k monitorování změn průtoku krve v různých částech mozkového arteriálního okruhu (Willisův kruh) a byla prokázána její bezpečnost a účinnost v perioperačních oblastech.

Předpokládali jsme, že pacienti s mírnou hyperkapnií během nástupu anestetika po TIVA měli kratší dobu zotavení než pacienti s normálními hladinami uhličitanu v krvi. Vybereme pacienty podstupující transuretrální litotrypsii, u kterých se očekávala mírná pooperační bolest, porovnáme dobu tracheální extubace u pacientů s normální hladinou kyseliny uhličité v krvi a mírnou hyperkapnií, abychom zhodnotili vliv hladiny kyseliny uhličité v krvi při vzniku anestetika na dobu zotavení z TIVA podle. Zkoumali jsme také změny průtoku krve mozkem pomocí TCD, abychom prozkoumali možný mechanismus mírné hyperkapnie ovlivňující dobu zotavení z TIVA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lan Liu, Master
  • Telefonní číslo: +86 13958033523
  • E-mail: zrll@zju.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Kontakt:
          • Lan Liu, Master
          • Telefonní číslo: +86 13958033523
          • E-mail: zrll@zju.edu.cn
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 20–60 let s fyzickým stavem Americké společnosti pro anesteziologii 1 až 2, kteří podstupují transuretrální litotrypsii pod TIVA s endotracheální intubací; dobrovolně podepsané formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s duševními, plicními, srdečními, endokrinními, neuromuskulárními onemocněními, onemocněními jater a nervového systému nebo s anamnézou takových onemocnění; CT plic ukázalo atelektázu, plicní infekci a pleurální výpotek. Pacienti užívající sedativa nebo jiné léky, které by mohly ovlivnit studii; Závislost na alkoholu nebo drogách; Pacienti, kteří měli v anamnéze celkovou anestezii během posledního měsíce; Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg/m2 nebo vyšším; Pacienti, u kterých se očekává, že budou v narkóze méně než 30 minut; Pacienti s obtížnými dýchacími cestami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: normální hladina kyseliny uhličité v krvi
Po zastavení infuze propofolu byly parametry ventilace upraveny tak, aby se udržel end-exspirační oxid uhličitý (ETCO2) 35-40 mmHg, dokud se neobnoví spontánní dýchání.
EXPERIMENTÁLNÍ: mírná hyperkapnie
Po zastavení infuze propofolu byly parametry ventilace upraveny tak, aby se dosáhlo a udrželo ETCO2 50-55 mmHg, dokud nebylo obnoveno spontánní dýchání.
Postup: mírná hyperkapnie
Parametry ventilace byly upraveny tak, aby se dosáhlo a udrželo ETCO2 50-55 mmHg, dokud se neobnoví spontánní dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba extubace trachey
Časové okno: 1 rok
Doba od infuze propofolu se zastavila do tracheální extubace
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba anestezie
Časové okno: 1 rok
Doba od úvodu do anestezie do ukončení infuze propofolu
1 rok
Celková infuze propofolu a remifentanilu
Časové okno: 1 rok
Celková infuze propofolu a remifentanilu
1 rok
Spontánní doba zotavení dýchání
Časové okno: 1 rok
Doba od začátku ukončení infuze propofolu do doby, kdy pacient začne kašlat nebo kdy se změní křivka ETCO2
1 rok
Čas otevření očí nebo úst
Časové okno: 1 rok
Doba od začátku ukončení infuze propofolu do doby, kdy pacienti mohou otevřít oči nebo ústa
1 rok
Změny průtoku krve mozkem vyšetřené transkraniálním dopplerem (TCD)
Časové okno: 1 rok
Vyšetřujte v následujících čtyřech časových bodech: před indukcí anestezie; 10 minut po operaci; Po dokončení úpravy ETCO2 na jednotce poanesteziologické péče (PACU); 20 minut po tracheální extubaci
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0389

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková intravenózní anestézie

Klinické studie na mírná hyperkapnie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit