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O efeito da hipercapnia leve durante a emergência anestésica no tempo de recuperação da TIVA

Nossa hipótese é que pacientes com hipercapnia leve durante a emergência anestésica após TIVA tiveram um tempo de recuperação menor do que pacientes com níveis normais de carbonato no sangue. Selecionaremos pacientes submetidos à litotripsia transuretral, nos quais se esperava dor pós-operatória leve, compararemos o tempo de extubação traqueal em pacientes com nível normal de ácido carbônico no sangue e hipercapnia leve, para avaliar o efeito do nível de ácido carbônico no sangue durante a emergência anestésica no tempo de recuperação da TIVA por. Também examinamos as alterações do fluxo sanguíneo cerebral por TCD para investigar o possível mecanismo de hipercapnia leve afetando o tempo de recuperação da TIVA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, não existe um método de intervenção eficaz para a recuperação da anestesia geral, e a eliminação dos agentes anestésicos, principalmente do cérebro, é um fator decisivo na emergência da anestesia geral. Muitos estudos relataram o efeito da hipercapnia no tempo de recuperação de anestésicos voláteis. A hipercapnia pode aumentar o débito cardíaco e o fluxo sanguíneo cerebral, aumentando a capacidade de remover anestésicos voláteis do cérebro e encurtando o tempo de recuperação da anestesia.

O propofol está se tornando o agente intravenoso mais comum usado para indução e manutenção da anestesia intravenosa total (TIVA). Espera-se que sua rápida eliminação do sangue e do cérebro encurte o tempo de recuperação da TIVA. Apenas alguns estudos clínicos investigaram a relação entre hipercapnia e tempo de despertar com anestesia com propofol. Mas esses estudos podem ter sido influenciados pela dor pós-operatória, de modo que o tempo de recuperação não pode refletir apenas o metabolismo do propofol. Além disso, a hipercapnia intraoperatória pode aumentar a necessidade de agentes anestésicos intraoperatórios por aumentar a depuração de agentes do cérebro.

Como método não invasivo, a ultrassonografia Doppler transcraniana (TCD) pode ser usada para monitorar as alterações do fluxo sanguíneo em diferentes partes do círculo arterial cerebral (círculo de Willis), e sua segurança e eficácia em campos relacionados ao perioperatório foram comprovadas.

Nossa hipótese é que pacientes com hipercapnia leve durante a emergência anestésica após TIVA tiveram um tempo de recuperação menor do que pacientes com níveis normais de carbonato no sangue. Selecionaremos pacientes submetidos à litotripsia transuretral, nos quais se esperava dor pós-operatória leve, compararemos o tempo de extubação traqueal em pacientes com nível normal de ácido carbônico no sangue e hipercapnia leve, para avaliar o efeito do nível de ácido carbônico no sangue durante a emergência anestésica no tempo de recuperação da TIVA por. Também examinamos as alterações do fluxo sanguíneo cerebral por TCD para investigar o possível mecanismo de hipercapnia leve afetando o tempo de recuperação da TIVA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

164

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lan Liu, Master
  • Número de telefone: +86 13958033523
  • E-mail: zrll@zju.edu.cn

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Recrutamento
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contato:
          • Lan Liu, Master
          • Número de telefone: +86 13958033523
          • E-mail: zrll@zju.edu.cn
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de 20 a 60 anos, com estado físico 1 a 2 da American Society of Anesthesiology, submetidos à litotripsia transuretral sob TIVA com intubação endotraqueal; formulários de consentimento informado voluntariamente assinados.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças mentais, pulmonares, cardíacas, endócrinas, neuromusculares, hepáticas e do sistema nervoso ou histórico dessas doenças; A TC pulmonar mostrou atelectasia, infecção pulmonar e derrame pleural. Pacientes em uso de sedativos ou outras drogas que possam interferir no estudo; Dependência de álcool ou drogas; Pacientes que tiveram histórico de anestesia geral no último mês; Pacientes com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m2; Pacientes que devem permanecer sob anestesia por menos de 30 minutos; Pacientes com via aérea difícil.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: nível normal de ácido carbônico no sangue
Depois que a infusão de propofol foi interrompida, os parâmetros de ventilação foram ajustados para manter o dióxido de carbono expiratório final (ETCO2) 35-40 mmHg até que a respiração espontânea fosse restaurada.
EXPERIMENTAL: hipercapnia leve
Após a interrupção da infusão de propofol, os parâmetros ventilatórios foram ajustados para atingir e manter ETCO2 50-55 mmHg até que a respiração espontânea fosse restaurada.
Os parâmetros ventilatórios foram ajustados para atingir e manter ETCO2 50-55 mmHg até que a respiração espontânea fosse restaurada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de extubação traqueal
Prazo: 1 ano
O tempo desde a interrupção da infusão de propofol até a extubação traqueal
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de anestesia
Prazo: 1 ano
Tempo desde a indução da anestesia até a interrupção da infusão de propofol
1 ano
Infusão total de propofol e remifentanil
Prazo: 1 ano
Infusão total de propofol e remifentanil
1 ano
Tempo de recuperação respiratória espontânea
Prazo: 1 ano
O tempo desde o início da interrupção da infusão de propofol até o momento em que o paciente começa a tossir ou quando a forma de onda do ETCO2 muda
1 ano
Tempo de abertura dos olhos ou da boca
Prazo: 1 ano
O tempo desde o início da interrupção da infusão de propofol até o momento em que os pacientes podem abrir os olhos ou a boca
1 ano
Alterações no fluxo sanguíneo cerebral examinadas por Doppler transcraniano (TCD)
Prazo: 1 ano
Examine nos quatro momentos a seguir: antes da indução da anestesia; 10min após a operação; Após o ajuste do ETCO2 ser concluído na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA); 20 min após a extubação traqueal
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de setembro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

2 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0389

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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