- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05401266
O efeito da hipercapnia leve durante a emergência anestésica no tempo de recuperação da TIVA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não existe um método de intervenção eficaz para a recuperação da anestesia geral, e a eliminação dos agentes anestésicos, principalmente do cérebro, é um fator decisivo na emergência da anestesia geral. Muitos estudos relataram o efeito da hipercapnia no tempo de recuperação de anestésicos voláteis. A hipercapnia pode aumentar o débito cardíaco e o fluxo sanguíneo cerebral, aumentando a capacidade de remover anestésicos voláteis do cérebro e encurtando o tempo de recuperação da anestesia.
O propofol está se tornando o agente intravenoso mais comum usado para indução e manutenção da anestesia intravenosa total (TIVA). Espera-se que sua rápida eliminação do sangue e do cérebro encurte o tempo de recuperação da TIVA. Apenas alguns estudos clínicos investigaram a relação entre hipercapnia e tempo de despertar com anestesia com propofol. Mas esses estudos podem ter sido influenciados pela dor pós-operatória, de modo que o tempo de recuperação não pode refletir apenas o metabolismo do propofol. Além disso, a hipercapnia intraoperatória pode aumentar a necessidade de agentes anestésicos intraoperatórios por aumentar a depuração de agentes do cérebro.
Como método não invasivo, a ultrassonografia Doppler transcraniana (TCD) pode ser usada para monitorar as alterações do fluxo sanguíneo em diferentes partes do círculo arterial cerebral (círculo de Willis), e sua segurança e eficácia em campos relacionados ao perioperatório foram comprovadas.
Nossa hipótese é que pacientes com hipercapnia leve durante a emergência anestésica após TIVA tiveram um tempo de recuperação menor do que pacientes com níveis normais de carbonato no sangue. Selecionaremos pacientes submetidos à litotripsia transuretral, nos quais se esperava dor pós-operatória leve, compararemos o tempo de extubação traqueal em pacientes com nível normal de ácido carbônico no sangue e hipercapnia leve, para avaliar o efeito do nível de ácido carbônico no sangue durante a emergência anestésica no tempo de recuperação da TIVA por. Também examinamos as alterações do fluxo sanguíneo cerebral por TCD para investigar o possível mecanismo de hipercapnia leve afetando o tempo de recuperação da TIVA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lan Liu, Master
- Número de telefone: +86 13958033523
- E-mail: zrll@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Li Na Yu, Professor
- Número de telefone: +86 13958033387
- E-mail: zryulina@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contato:
- Lan Liu, Master
- Número de telefone: +86 13958033523
- E-mail: zrll@zju.edu.cn
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Contato:
- Li Na Yu, PhD
- Número de telefone: +86 13958033387
- E-mail: zryulina@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 20 a 60 anos, com estado físico 1 a 2 da American Society of Anesthesiology, submetidos à litotripsia transuretral sob TIVA com intubação endotraqueal; formulários de consentimento informado voluntariamente assinados.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças mentais, pulmonares, cardíacas, endócrinas, neuromusculares, hepáticas e do sistema nervoso ou histórico dessas doenças; A TC pulmonar mostrou atelectasia, infecção pulmonar e derrame pleural. Pacientes em uso de sedativos ou outras drogas que possam interferir no estudo; Dependência de álcool ou drogas; Pacientes que tiveram histórico de anestesia geral no último mês; Pacientes com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m2; Pacientes que devem permanecer sob anestesia por menos de 30 minutos; Pacientes com via aérea difícil.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: nível normal de ácido carbônico no sangue
Depois que a infusão de propofol foi interrompida, os parâmetros de ventilação foram ajustados para manter o dióxido de carbono expiratório final (ETCO2) 35-40 mmHg até que a respiração espontânea fosse restaurada.
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EXPERIMENTAL: hipercapnia leve
Após a interrupção da infusão de propofol, os parâmetros ventilatórios foram ajustados para atingir e manter ETCO2 50-55 mmHg até que a respiração espontânea fosse restaurada.
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Os parâmetros ventilatórios foram ajustados para atingir e manter ETCO2 50-55 mmHg até que a respiração espontânea fosse restaurada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de extubação traqueal
Prazo: 1 ano
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O tempo desde a interrupção da infusão de propofol até a extubação traqueal
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de anestesia
Prazo: 1 ano
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Tempo desde a indução da anestesia até a interrupção da infusão de propofol
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1 ano
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Infusão total de propofol e remifentanil
Prazo: 1 ano
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Infusão total de propofol e remifentanil
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1 ano
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Tempo de recuperação respiratória espontânea
Prazo: 1 ano
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O tempo desde o início da interrupção da infusão de propofol até o momento em que o paciente começa a tossir ou quando a forma de onda do ETCO2 muda
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1 ano
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Tempo de abertura dos olhos ou da boca
Prazo: 1 ano
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O tempo desde o início da interrupção da infusão de propofol até o momento em que os pacientes podem abrir os olhos ou a boca
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1 ano
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Alterações no fluxo sanguíneo cerebral examinadas por Doppler transcraniano (TCD)
Prazo: 1 ano
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Examine nos quatro momentos a seguir: antes da indução da anestesia; 10min após a operação; Após o ajuste do ETCO2 ser concluído na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA); 20 min após a extubação traqueal
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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