Влияние легкой гиперкапнии во время выхода из наркоза на время восстановления после TIVA
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время не существует эффективного метода вмешательства для восстановления общей анестезии, а устранение анестезирующих средств, особенно из головного мозга, является решающим фактором выхода из общей анестезии. Во многих исследованиях сообщалось о влиянии гиперкапнии на время восстановления после летучих анестетиков. Гиперкапния может увеличить сердечный выброс и церебральный кровоток, повышая способность удалять летучие анестетики из мозга и сокращая время восстановления после анестезии.
Пропофол становится наиболее распространенным внутривенным агентом, используемым для индукции и поддержания тотальной внутривенной анестезии (TIVA). Ожидается, что его быстрое выведение из крови и головного мозга сократит время восстановления после TIVA. Только несколько клинических исследований изучали взаимосвязь между гиперкапнией и временем возникновения при анестезии пропофолом. Но на эти исследования могла повлиять послеоперационная боль, поэтому время восстановления не может отражать только метаболизм пропофола. Кроме того, интраоперационная гиперкапния может увеличить потребность в интраоперационных анестетиках за счет увеличения клиренса агентов из головного мозга.
В качестве неинвазивного метода транскраниальная допплеровская ультрасонография (TCD) может использоваться для мониторинга изменений кровотока в различных частях мозгового артериального круга (круг Уиллиса), и его безопасность и эффективность в периоперационных смежных областях были доказаны.
Мы предположили, что у пациентов с легкой гиперкапнией во время выхода из наркоза после TIVA время восстановления было короче, чем у пациентов с нормальным уровнем карбонатов в крови. Мы выберем пациентов, перенесших трансуретральную литотрипсию, у которых ожидается умеренная послеоперационная боль, сравним время экстубации трахеи у пациентов с нормальным уровнем углекислоты в крови и легкой гиперкапнией, чтобы оценить влияние уровня углекислоты в крови во время выхода из наркоза на время восстановления после TIVA. к. Мы также изучили изменения мозгового кровотока с помощью ТКД, чтобы исследовать возможный механизм легкой гиперкапнии, влияющий на время восстановления после TIVA.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lan Liu, Master
- Номер телефона: +86 13958033523
- Электронная почта: zrll@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Li Na Yu, Professor
- Номер телефона: +86 13958033387
- Электронная почта: zryulina@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Контакт:
- Lan Liu, Master
- Номер телефона: +86 13958033523
- Электронная почта: zrll@zju.edu.cn
-
Контакт:
- Li Na Yu, PhD
- Номер телефона: +86 13958033387
- Электронная почта: zryulina@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 20-60 лет, с физическим статусом 1-2 по Американскому обществу анестезиологов, перенесшие трансуретральную литотрипсию под TIVA с эндотрахеальной интубацией; добровольно подписанные формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими, легочными, сердечными, эндокринными, нервно-мышечными заболеваниями, заболеваниями печени и нервной системы или наличием таких заболеваний в анамнезе; КТ легких показала ателектаз, легочную инфекцию и плевральный выпот. Пациенты, принимающие седативные средства или другие препараты, которые могут помешать исследованию; Алкогольная или наркотическая зависимость; Пациенты, у которых в анамнезе применялась общая анестезия в течение последнего месяца; Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и выше; Пациенты, которым предстоит находиться под наркозом менее 30 минут; Пациенты с трудными дыхательными путями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: нормальный уровень углекислоты в крови
После прекращения инфузии пропофола параметры вентиляции регулировали так, чтобы поддерживать уровень углекислого газа в конце выдоха (ETCO2) на уровне 35–40 мм рт. ст. до восстановления спонтанного дыхания.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: легкая гиперкапния
После прекращения инфузии пропофола параметры вентиляции корректировали для достижения и поддержания ETCO2 на уровне 50-55 мм рт.ст. до восстановления спонтанного дыхания.
|
Параметры вентиляции корректировали для достижения и поддержания ETCO2 на уровне 50-55 мм рт.ст. до восстановления спонтанного дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время экстубации трахеи
Временное ограничение: 1 год
|
Время от остановки инфузии пропофола до экстубации трахеи
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время анестезии
Временное ограничение: 1 год
|
Время от индукции анестезии до прекращения инфузии пропофола
|
1 год
|
|
Общая инфузия пропофола и ремифентанила
Временное ограничение: 1 год
|
Общая инфузия пропофола и ремифентанила
|
1 год
|
|
Время спонтанного восстановления дыхания
Временное ограничение: 1 год
|
Время от начала прекращения инфузии пропофола до момента, когда пациент начинает кашлять или когда изменяется кривая ETCO2.
|
1 год
|
|
Время открывания глаз или рта
Временное ограничение: 1 год
|
Время от начала прекращения инфузии пропофола до момента, когда пациенты могут открыть глаза или рот
|
1 год
|
|
Изменения мозгового кровотока при транскраниальной допплерографии (ТКД)
Временное ограничение: 1 год
|
Исследуйте в следующие четыре временные точки: до индукции анестезии; 10 мин после операции; После завершения регулировки ETCO2 в отделении посленаркозного ухода (PACU); через 20 мин после экстубации трахеи
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Li Li Fang, PhD, Study Official Affiliation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0389
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .