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麻醉苏醒期间轻度高碳酸血症对 TIVA 恢复时间的影响

我们假设在 TIVA 后麻醉苏醒期间出现轻度高碳酸血症的患者比血碳酸水平正常的患者恢复时间更短。 我们将选择接受经尿道碎石术且预计术后疼痛轻微的患者,比较正常血碳酸水平和轻度高碳酸血症患者的气管拔管时间,以评估麻醉苏醒期间血碳酸水平对TIVA恢复时间的影响经过。 我们还通过 TCD 检查了脑血流的变化,以研究轻度高碳酸血症影响 TIVA 恢复时间的可能机制。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

目前,全身麻醉的苏醒尚无有效的干预方法,麻醉剂的清除,尤其是脑内麻醉剂的清除是全身麻醉苏醒的决定性因素。 许多研究报告了高碳酸血症对挥发性麻醉剂恢复时间的影响。 高碳酸血症可增加心输出量和脑血流量,增加挥发性麻醉剂从大脑中清除的能力,缩短麻醉苏醒时间。

异丙酚正在成为最常用的用于诱导和维持全静脉麻醉 (TIVA) 的静脉注射剂。 它从血液和大脑中快速消除有望缩短 TIVA 的恢复时间。 只有少数临床研究调查了异丙酚麻醉下高碳酸血症与苏醒时间之间的关系。 但这些研究可能受到术后疼痛的影响,因此恢复时间不能单独反映异丙酚代谢。 此外,术中高碳酸血症可能会增加药物从大脑中的清除,从而增加对术中麻醉剂的需求。

经颅多普勒超声(TCD)作为一种无创的方法,可监测脑动脉环(Willis环)不同部位的血流变化,其安全性和有效性已在围手术期相关领域得到证实。

我们假设在 TIVA 后麻醉苏醒期间出现轻度高碳酸血症的患者比血碳酸水平正常的患者恢复时间更短。 我们将选择接受经尿道碎石术且预计术后疼痛轻微的患者,比较正常血碳酸水平和轻度高碳酸血症患者的气管拔管时间,以评估麻醉苏醒期间血碳酸水平对TIVA恢复时间的影响经过。 我们还通过 TCD 检查了脑血流的变化,以研究轻度高碳酸血症影响 TIVA 恢复时间的可能机制。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

164

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Lan Liu, Master
  • 电话号码:+86 13958033523
  • 邮箱zrll@zju.edu.cn

研究联系人备份

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 招聘中
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄20-60岁,美国麻醉学会身体状况1-2级,接受气管插管TIVA下经尿道碎石术的成年患者;自愿签署知情同意书。

排除标准:

  • 患有精神、肺、心脏、内分泌、神经肌肉、肝脏和神经系统疾病或有此类疾病病史的患者;肺部CT显示肺不张、肺部感染和胸腔积液。 服用镇静剂或其他可能干扰研究的药物的患者;酒精或药物依赖;最近一个月内有全身麻醉史的患者;身体质量指数(BMI)为30 kg/m2或以上的患者;预计麻醉时间少于 30 分钟的患者;困难气道患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:正常血碳酸水平
丙泊酚输注停止后,调整通气参数,维持呼气末二氧化碳(ETCO2)35-40 mmHg,直至自主呼吸恢复。
实验性的:轻度高碳酸血症
停止输注丙泊酚后,调整通气参数以达到并维持ETCO2 50-55 mmHg,直至自主呼吸恢复。
调整通气参数以达到并维持 ETCO2 50-55 mmHg,直到恢复自主呼吸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
气管拔管时间
大体时间:1年
异丙酚输注停止至气管拔管时间
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉时间
大体时间:1年
麻醉诱导至异丙酚输注停止时间
1年
异丙酚和瑞芬太尼全量输注
大体时间:1年
异丙酚和瑞芬太尼全量输注
1年
自主呼吸恢复时间
大体时间:1年
从开始停止输注异丙酚到患者开始咳嗽或ETCO2波形发生变化的时间
1年
眼睛或嘴巴张开的时间
大体时间:1年
从开始停止输注丙泊酚至患者能睁开眼睛或嘴巴的时间
1年
经颅多普勒 (TCD) 检查的脑血流变化
大体时间:1年
在以下四个时间点进行检查:麻醉诱导前;手术后10分钟;在麻醉后监护病房(PACU)完成ETCO2调整后;气管拔管后20分钟
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Li Li Fang, PhD、Study Official Affiliation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月5日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月29日

首次发布 (实际的)

2022年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月10日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-0389

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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轻度高碳酸血症的临床试验

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