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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05402137
일상 습관 및 소비자 선호도 연구
2025년 12월 29일 업데이트: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles
비만 낙인과 건강 행동: 실험적 접근
이 연구는 로스앤젤레스 커뮤니티(N=330)에서 BMI가 28 이상인 개인 샘플에서 피험자 간 디자인을 사용할 것입니다.
참가자는 체중 오명 대 통제 조작에 무작위로 배정됩니다.
다음과 같은 건강 행동에 대한 변화는 이후 일상 생활에서 측정됩니다: 생태적 순간 평가(EMA) 음식 일지로 캡처한 3일 식단, 객관적으로 측정된 비만 유발 음식 섭취, 24시간 액티그래피로 캡처된 객관적으로 측정된 신체 활동 및 밤새 액티그래피로 객관적으로 포착한 수면과 주관적으로 자가 보고한 수면 측정.
연구자들은 체중 낙인이 일상 생활에서 건강 행동(예: 수면, 식사 및 신체 활동) 감소를 유발한다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
330
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90034
- University of California, Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- BMI 28 이상
제외 기준:
- 섭식장애, 기분장애, 정신분열증, PTSD를 포함한 주요 정신장애
- 신체 움직임을 제한하는 주요 신체 상태의 최근(<1년) 진단
- 최근(<1년) 수면 장애 진단
- 푸드 뷔페의 모든 음식에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용(무게 스티그마) 팔
실험(Weight Stigma) 암을 겪고 있는 참가자는 지방 방지 태도를 지지하는 상호 작용 파트너(훈련된 동맹)에게 노출됩니다.
상호작용에 앞서 참가자들은 동맹과 "당신에 대해 알아보기 설문지"를 교환합니다. 여기서 동맹은 지방 방지 태도를 지지합니다.
동맹과 상호 작용하는 동안 참가자는 연구의 다른 참가자와 함께 소비자 평가 작업을 완료할 것이라고 들었습니다.
확장 가능한 소비자 평가 작업 중에 실험 조건의 참가자는 다이어트 잡지, 바디 선크림, 운동화, 체중 오명 조작을 강화하기 위해 큰 사이즈로 표시된 작은 티셔츠와 같은 항목을 평가했습니다.
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체중 낙인 조작을 받는 사람들은 비만 방지 태도를 지지할 상호 작용 파트너(훈련된 동맹)에게 노출될 것입니다.
이 상호 작용의 목적은 식습관, 신체 활동 및 수면에 대한 체중 낙인의 인과적 영향을 조사하는 것입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암을 겪는 참가자는 지방 방지 태도를 지지하지 않는 상호 작용 파트너(훈련된 동맹)에게도 노출됩니다.
상호 작용하기 전에 참가자는 동맹과 "당신에 대해 알아보기 설문지"를 교환합니다. 그러나 동맹은 반 지방 태도를지지하지 않습니다.
동맹과 상호 작용하는 동안 참가자는 연구의 다른 참가자와 함께 소비자 평가 작업을 완료할 것이라고 들었습니다.
확장 가능한 소비자 평가 작업 중에 참가자는 인테리어 디자인 잡지, 얼굴 자외선 차단제, 일반(달리지 않는) 신발, 체중 낙인을 피하기 위해 크기가 큰 것으로 올바르게 표시된 크기 큰 티셔츠와 같은 제어 조건 속도 항목을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초고선호 식품 섭취
기간: 개입 직후, 평균 10분 후에 초고도로 맛있는 음식 섭취량이 측정됩니다.
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초고열량 식품 섭취량은 처음에는 그램으로 측정한 후 킬로칼로리로 변환됩니다.
식품은 다음과 같은 항목으로 구성됩니다: 초콜릿 칩 쿠키, M&Ms, 감자 칩, 그리고 스프라이트.
이 음식들은 가공식품, 첨가 설탕, 정제된 곡물, 전분이 많은 채소, 당이 첨가된 음료가 2019년 미국 당뇨병 협회 영양 합의 보고서에 따라 피해야 할 음식들이며, 탄수화물과 혈당 지수가 높기 때문에 선택되었습니다.
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개입 직후, 평균 10분 후에 초고도로 맛있는 음식 섭취량이 측정됩니다.
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자기 보고 식이 섭취량의 변화
기간: 자가 보고 식이 섭취량의 변화는 중재 72시간 전의 기준선의 일부로서 자가 보고 식이 섭취량을 측정하고, 중재 72시간 후에 측정하여 평가될 것입니다.
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식이 섭취 데이터는 Bethesda, MD의 국립 암 연구소에서 개발한 Automated Self-Administered 24-hour (ASA24) Dietary Assessment Tool을 사용하여 수집 및 분석됩니다.
식사 일지의 주요 식사 결과는 킬로칼로리가 될 것입니다.
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자가 보고 식이 섭취량의 변화는 중재 72시간 전의 기준선의 일부로서 자가 보고 식이 섭취량을 측정하고, 중재 72시간 후에 측정하여 평가될 것입니다.
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신체 활동 변화
기간: 신체 활동의 변화는 중재 전 72시간 동안의 신체 활동을 측정하여 기준선의 일부로, 그리고 중재 후 72시간 동안의 신체 활동을 측정하여 평가될 것입니다.
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신체 활동은 신진대사 등가 작업(MET) 단위로 정량화되어 ActivPAL4 활동계를 사용하여 평가됩니다.
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신체 활동의 변화는 중재 전 72시간 동안의 신체 활동을 측정하여 기준선의 일부로, 그리고 중재 후 72시간 동안의 신체 활동을 측정하여 평가될 것입니다.
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수면 시간 변화
기간: 기초 평가의 일부로서 중재 전 3일간의 수면 시간을 측정하고, 중재 후 3일간의 수면 시간을 측정하여 수면 시간의 변화를 평가할 것입니다.
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수면 시간 변화는 Actiwatch-2(Philips Respironics)를 사용하여 평가됩니다.
데이터는 30초 에포크로 캡처되고 검증됩니다.
Actiware 6.0.9 소프트웨어 알고리즘을 사용하여 수면 매개변수를 추정하며, 다음과 같은 수면/각성 알고리즘을 적용합니다: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), 여기서 AX = 해당 분의 가속도계 활동입니다.
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기초 평가의 일부로서 중재 전 3일간의 수면 시간을 측정하고, 중재 후 3일간의 수면 시간을 측정하여 수면 시간의 변화를 평가할 것입니다.
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자기 보고 수면 질의 변화
기간: 자기 보고된 수면 질의 변화는 중재 전 첫 72시간 기준 기간의 아침과 중재 후 72시간 기간의 아침 동안 자기 보고된 수면 질을 측정하여 평가됩니다.
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참가자는 전날 밤 수면의 질을 평가하는 단일 항목에 응답하게 되며, 응답 옵션은 1(매우 나쁨)부터 4(매우 좋음)까지입니다.
주관적 수면 질의 변화는 중재 전후 항목 점수의 차이를 계산하여 산출됩니다.
자기 보고 수면 질 변화의 가능한 최소값은 -3이고 가능한 최대값은 3입니다.
이 차이 점수에서 높은 점수는 기준선부터 중재 후까지 수면 질의 개선을 나타냅니다.
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자기 보고된 수면 질의 변화는 중재 전 첫 72시간 기준 기간의 아침과 중재 후 72시간 기간의 아침 동안 자기 보고된 수면 질을 측정하여 평가됩니다.
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수면 시작 지연 시간 변화
기간: 수면 시작 지연 시간의 변화는 기준선의 일환으로 중재 전 3일 동안의 수면 시작 지연 시간과 중재 후 3일 동안의 수면 시작 지연 시간을 측정하여 평가됩니다.
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수면 시작 지연의 변화는 Actiwatch-2(필립스 리스피로닉스)를 사용하여 평가될 것입니다.
데이터는 30초 에포크로 캡처되어 검증될 것입니다.
Actiware 6.0.9 소프트웨어 알고리즘은 다음 수면/각성 알고리즘으로 수면 매개변수를 추정하는 데 사용될 것입니다: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), 여기서 AX = 해당 분의 가속도계 활동입니다.
수면 시작은 D ≤ 40이 10분 연속으로 지속된 후로 정의됩니다(D > 40은 참가자가 깨어 있음을 나타냅니다).
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수면 시작 지연 시간의 변화는 기준선의 일환으로 중재 전 3일 동안의 수면 시작 지연 시간과 중재 후 3일 동안의 수면 시작 지연 시간을 측정하여 평가됩니다.
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수면 효율성 변화
기간: 수면 효율 변화는 중재 전 3일간의 수면 효율 측정을 통해 기준선의 일부로 평가되고, 중재 후 3일간 측정됩니다.
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수면 효율성 변화는 Actiwatch-2(필립스 리스피로닉스)를 사용하여 평가됩니다.
데이터는 30초 간격으로 수집되어 검증됩니다.
Actiware 6.0.9 소프트웨어 알고리즘은 다음 수면/각성 알고리즘을 사용하여 수면 매개변수를 추정합니다: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), 여기서 AX = 해당 분의 가속도계 활동입니다.
가능한 최소값은 -100이고 가능한 최대값은 100입니다.
높은 점수는 더 나은 수면 효율성을 나타냅니다.
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수면 효율 변화는 중재 전 3일간의 수면 효율 측정을 통해 기준선의 일부로 평가되고, 중재 후 3일간 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-000460
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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