Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu täglichen Gewohnheiten und Verbraucherpräferenzen

29. Dezember 2025 aktualisiert von: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Adipositas-Stigma und Gesundheitsverhalten: Ein experimenteller Ansatz

Die Studie wird ein Between-Subjects-Design in einer Stichprobe von Personen mit einem BMI größer oder gleich 28 aus der Gemeinde von Los Angeles (N=330) verwenden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem Gewichtsstigma vs. einer Kontrollmanipulation zugewiesen. Änderungen der folgenden Gesundheitsverhaltensweisen werden anschließend in ihrem täglichen Leben gemessen: 3-Tage-Diät, erfasst durch ökologische momentane Bewertung (EMA), Ernährungstagebücher, objektiv gemessenes Essen von adipogenen Lebensmitteln, objektiv gemessene körperliche Aktivität, erfasst durch 24-Stunden-Aktigraphie, und Schlaf, objektiv erfasst durch Aktigraphie über Nacht und subjektiv selbstberichtete Schlafmessungen. Die Ermittler gehen von der Hypothese aus, dass Gewichtsstigma zu einer Beeinträchtigung des Gesundheitsverhaltens (z. B. Schlaf, Essen und körperliche Aktivität) im Alltag führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
        • University of California, Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18+
  2. Englisch sprechend
  3. BMI größer oder gleich 28

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere psychische Störung einschließlich Essstörung, Stimmungsstörung, Schizophrenie, PTSD
  2. Kürzliche (< 1 Jahr) Diagnose von schweren körperlichen Zuständen, die die körperliche Bewegung einschränken
  3. Kürzlich (< 1 Jahr) diagnostizierte Schlafstörung
  4. Allergie gegen eines der Lebensmittel im Buffet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm (Gewichtstigma).
Teilnehmer, die sich dem experimentellen Arm (Gewichtsstigma) unterziehen, werden einem Interaktionspartner (einem ausgebildeten Konföderierten) ausgesetzt, der Anti-Fett-Einstellungen befürwortet. Vor ihrer Interaktion tauschen die Teilnehmer einen „Kennenlern-Fragebogen“ mit dem Konföderierten aus, in dem der Konföderierte die Anti-Fett-Haltung befürwortet. Während ihrer Interaktion mit dem Konföderierten wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass sie gemeinsam mit einem anderen Studienteilnehmer Aufgaben zur Verbraucherbewertung erledigen werden. Während der angeblichen Verbraucherbewertungsaufgabe bewerten die Teilnehmer des experimentellen Zustands Artikel wie ein Diätmagazin, Sonnencreme für den Körper, Laufschuhe und ein T-Shirt in der Größe S mit der Aufschrift „Größe L“, um die Manipulation der Gewichtsstigmatisierung zu verstärken.
Verhalten: Intervention bei Gewichtsstigma
Diejenigen, die sich der Gewichtsstigma-Manipulation unterziehen, werden einem Interaktionspartner (einem ausgebildeten Konföderierten) ausgesetzt, der Anti-Fett-Einstellungen unterstützt. Der Zweck dieser Interaktion ist es, die kausalen Auswirkungen von Gewichtsstigma auf Essverhalten, körperliche Aktivität und Schlaf zu untersuchen.
Kein Eingriff: Steuerarm
Teilnehmer, die sich dem Kontrollarm unterziehen, werden auch einem Interaktionspartner (einem geschulten Konföderierten) ausgesetzt, der keine Anti-Fett-Einstellungen befürwortet. Vor ihrer Interaktion tauschen die Teilnehmer einen „Kennenlern-Fragebogen“ mit dem Konföderierten aus; Allerdings befürwortet der Konföderierte keine Anti-Fett-Einstellungen. Während ihrer Interaktion mit dem Konföderierten wird den Teilnehmern mitgeteilt, dass sie gemeinsam mit einem anderen Studienteilnehmer Aufgaben zur Verbraucherbewertung erledigen werden. Während der vorgeblichen Verbraucherbewertungsaufgabe bewerten die Teilnehmer der Kontrollbedingung Artikel wie eine Innenarchitekturzeitschrift, Sonnenschutzmittel für das Gesicht, normale Schuhe (nicht zum Laufen) und ein T-Shirt in Größe L, das korrekt als Größe L gekennzeichnet ist, um Gewichtsstigmatisierung zu vermeiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hyperpalatable Food Intake
Zeitfenster: Die Aufnahme hyperpalatabler Lebensmittel wird direkt nach der Intervention gemessen, durchschnittlich 10 Minuten später.
Die Aufnahme hyperpalatabler Lebensmittel wird zunächst in Gramm gemessen und dann in Kilokalorien umgerechnet. Die Lebensmittel bestehen aus folgenden Artikeln: Schokoladenkekse, M&Ms, Kartoffelchips und Sprite. Diese Lebensmittel wurden ausgewählt, weil verarbeitete Lebensmittel, zugesetzter Zucker, raffinierte Getreideprodukte, stärkehaltiges Gemüse und zuckerhaltige Getränke gemäß dem Ernährungs-Konsensbericht der American Diabetes Association 2019 zu vermeiden sind und einen hohen Kohlenhydrat- und glykämischen Index aufweisen.
Die Aufnahme hyperpalatabler Lebensmittel wird direkt nach der Intervention gemessen, durchschnittlich 10 Minuten später.
Änderung der selbstberichteten Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Die Veränderung der selbstberichteten Nahrungsaufnahme wird durch die Messung der selbstberichteten Nahrungsaufnahme 72 Stunden vor der Intervention als Teil der Baseline und 72 Stunden nach der Intervention bewertet.
Die Daten zur Nahrungsaufnahme für Ernährungsprotokolle werden mit dem vom National Cancer Institute in Bethesda, MD entwickelten automatisierten selbstverwalteten 24-Stunden (ASA24) Ernährungserfassungstool gesammelt und analysiert. Das primäre Ernährungsergebnis für die Ernährungstagebücher wird in Kilokalorien gemessen.
Die Veränderung der selbstberichteten Nahrungsaufnahme wird durch die Messung der selbstberichteten Nahrungsaufnahme 72 Stunden vor der Intervention als Teil der Baseline und 72 Stunden nach der Intervention bewertet.
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Die Veränderung der körperlichen Aktivität wird durch Messung der körperlichen Aktivität für 72 Stunden vor der Intervention als Teil der Baseline und für 72 Stunden nach der Intervention bewertet.
Körperliche Aktivität, quantifiziert als metabolisches Äquivalent (MET), wird mit ActivPAL4-Aktigraphen bewertet.
Die Veränderung der körperlichen Aktivität wird durch Messung der körperlichen Aktivität für 72 Stunden vor der Intervention als Teil der Baseline und für 72 Stunden nach der Intervention bewertet.
Änderung der Schlafdauer
Zeitfenster: Die Veränderung der Schlafdauer wird durch die Messung der Schlafdauer an drei Tagen vor der Intervention als Teil der Baseline und an drei Tagen nach der Intervention bewertet.
Die Veränderung der Schlafdauer wird mit einem Actiwatch-2 (Philips Respironics) bewertet. Daten werden in 30-Sekunden-Epochen erfasst und validiert. Actiware 6.0.9-Softwarealgorithmen werden verwendet, um Schlafparameter mit dem folgenden Schlaf-/Wach-Algorithmus zu schätzen: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), wobei AX = Beschleunigungsmesseraktivität für diese Minute.
Die Veränderung der Schlafdauer wird durch die Messung der Schlafdauer an drei Tagen vor der Intervention als Teil der Baseline und an drei Tagen nach der Intervention bewertet.
Änderung der selbstberichteten Schlafqualität
Zeitfenster: Die Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität wird durch die Messung der selbstberichteten Schlafqualität an den Morgen der ersten 72-stündigen Basislinienperiode vor der Intervention und an den Morgen der 72-stündigen Periode nach der Intervention bewertet.
Die Teilnehmer werden auf ein einzelnes Item antworten, das die Schlafqualität der vergangenen Nacht bewertet, mit Antwortoptionen von 1 (sehr schlecht) bis 4 (sehr gut). Die Veränderung der subjektiven Schlafqualität wird durch die Differenz des Item-Scores vor und nach der Intervention berechnet. Das mögliche Minimum für die Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität beträgt -3 und das mögliche Maximum 3. In diesem Differenzscore zeigen höhere Werte Verbesserungen der Schlafqualität vom Ausgangswert bis zum Nachher-Zeitpunkt an.
Die Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität wird durch die Messung der selbstberichteten Schlafqualität an den Morgen der ersten 72-stündigen Basislinienperiode vor der Intervention und an den Morgen der 72-stündigen Periode nach der Intervention bewertet.
Veränderung der Einschlaflatenz
Zeitfenster: Die Veränderung der Einschlaflatenz wird durch Messung der Einschlaflatenz an drei Tagen vor der Intervention als Teil der Baseline und an drei Tagen nach der Intervention bewertet.
Die Veränderung der Einschlafdauer wird mit einem Actiwatch-2 (Philips Respironics) bewertet. Die Daten werden in 30-Sekunden-Epochen erfasst und validiert. Zur Schätzung der Schlafparameter werden die Softwarealgorithmen von Actiware 6.0.9 mit folgendem Schlaf-/Wach-Algorithmus verwendet: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), wobei AX = Beschleunigungsmesseraktivität für diese Minute. Der Schlafbeginn wird als nach 10 aufeinanderfolgenden Minuten mit D ≤ 40 operationalisiert (da D > 40 darauf hinweist, dass die Teilnehmer wach sind).
Die Veränderung der Einschlaflatenz wird durch Messung der Einschlaflatenz an drei Tagen vor der Intervention als Teil der Baseline und an drei Tagen nach der Intervention bewertet.
Veränderung der Schlafeffizienz
Zeitfenster: Die Veränderung der Schlafeffizienz wird durch die Messung der Schlafeffizienz an drei Tagen vor der Intervention als Teil der Baseline und an drei Tagen nach der Intervention bewertet.
Die Veränderung der Schlafeffizienz wird mit einem Actiwatch-2 (Philips Respironics) bewertet. Daten werden in 30-Sekunden-Epochen erfasst und validiert. Actiware 6.0.9-Softwarealgorithmen werden verwendet, um Schlafparameter mit dem folgenden Schlaf-/Wach-Algorithmus zu schätzen: D = A-2*(1/25) + A1*(1/5) + A*(1) + A + 1*(1/5) + A + 2*(1/25), wobei AX = Beschleunigungsmesseraktivität für diese Minute. Der mögliche Mindestwert beträgt -100 und der mögliche Höchstwert beträgt 100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Schlafeffizienz hin.
Die Veränderung der Schlafeffizienz wird durch die Messung der Schlafeffizienz an drei Tagen vor der Intervention als Teil der Baseline und an drei Tagen nach der Intervention bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

University of California, San Francisco
Miami University

Ermittler

  • Hauptermittler: A. Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-000460

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention bei Gewichtsstigma

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren